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Evaluierung der Pilotprojekte für kostenlose STI-Tests in Luzern und Zürich, Schweiz (feSTI)

2. April 2026 aktualisiert von: Andrea Farnham, University of Zurich

feSTI: Evaluation der kostenlosen HIV- und STI-Test- und Beratungsdienste für junge und benachteiligte Bevölkerungsgruppen in Luzern und Zürich

Das Hauptziel der Beobachtungsstudie besteht darin, die Zufriedenheit der Teilnehmer mit kostenlosen HIV- und sexuell übertragbaren Infektionen (STI)-Tests und Beratungen zu bewerten, die von den Städten Luzern und Zürich, Schweiz, für junge Menschen und Menschen mit niedrigem Einkommen angeboten werden. Beratung und Tests können ohne Teilnahme am Studienarm des Projekts in Anspruch genommen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Andrea C Farnham, PhD
  • Telefonnummer: +41 44 634 60 00
  • E-Mail: testi@ebpi.uzh.ch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die in den Städten Luzern und Zürich leben und die Eligibility-Kriterien der Stadtprogramme entweder hinsichtlich Alter oder Einkommensniveau erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an den Pilotprogrammen
  • Verständnis der Studieninformationen
  • 16 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • nicht für die Pilotprogramme geeignet
  • fehlendes Verständnis der Studieninformationen
  • jünger als 16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Teilnehmer an kommunalen Pilotprogrammen für kostenlose HIV- und STI-Beratung und -Tests
Teilnehmer sind Personen, die auf die städtischen Pilotprogramme für kostenlose HIV- und STI-Beratung und -Tests zugreifen. Personen können aufgrund ihres Alters oder niedrigen Einkommens berechtigt sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit (studienbezogene Zufriedenheitsskala)
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird als der Anteil der Teilnehmer gemessen, die in der Fragebogen-Nachbefragung mit Zufriedenheitsaussagen "zustimmen" oder "voll und ganz zustimmen". 5-Punkte-Likert-Skala (1 = lehne voll und ganz ab, 5 = stimme voll und ganz zu); höhere Werte zeigen eine stärkere Zustimmung und damit eine höhere Zufriedenheit an.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Service-Kapazität/Nutzung
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der pro Monat an den teilnehmenden Standorten erfassten abgeschlossenen freiwilligen Beratungs- und Testbesuche.
3 Jahre
Zugangszeitgerechtigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Median der Anzahl von Tagen zwischen Buchungsdatum und Termindatum für VCT-Besuche
3 Jahre
Arbeitsbelastung von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Arbeitsbelastung des Gesundheitsdienstleisters wird über eine kurze Umfrage bewertet, die die wahrgenommene Arbeitsbelastung und Zeitbelastung misst, bewertet mit einer standardisierten Likert-Skala (1-5); höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Arbeitsbelastung hin.
3 Jahre
Anzahl diagnostizierter HIV/STI-Fälle
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der neu diagnostizierten HIV- und STI-Fälle, die durch die kostenlosen freiwilligen Beratungs- und Testbesuche an den teilnehmenden Standorten pro Berichtszeitraum identifiziert wurden.
3 Jahre
Anzahl behandelter STI-Fälle
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die während des Pilotprojekts eine STI- oder HIV-Diagnose erhielten und anschließend eine Behandlung erhielten, definiert als Antibiotika, die in einer Apotheke abgegeben wurden, oder Teilnahme an einem medizinischen Termin bei der Maihof Praxis Luzern oder Checkpoint Zürich.
3 Jahre
Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich des Komforts im Bereich der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 3 Jahre
Vom Teilnehmer angegebener Komfort bezüglich sexueller Gesundheit (umfasst körperliches, emotionales und soziales Wohlbefinden in Bezug auf Sexualität und Beziehungen), gemessen auf einer visuellen Analogskala von 0 (nicht komfortabel) bis 100 (sehr komfortabel). Ausgefüllt in der Klinik während des Wartens auf den Termin und erneut etwa 1 Woche nach dem Termin.
3 Jahre
Testverhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Testverhalten wird anhand von Verwaltungsdaten und Selbstauskünften bewertet. Die Teilnehmer geben an, ob dies ihr erster STI/HIV-Test ist und, für HIV-Tests, die Zeit seit dem letzten HIV-Test. Die Trends in der Testhäufigkeit werden über den Studienzeitraum hinweg überwacht.
3 Jahre
Veränderungen in der Vertrautheit mit sexuellen Gesundheitsthemen
Zeitfenster: 3 Jahre
Teilnehmer bewerten 12 Themen auf einer Skala von 1 bis 5 (1=noch nie davon gehört, 5=sehr vertraut); höhere Werte zeigen größeres Wissen an. Teilnehmer bewerten ihre Vertrautheit in der Klinik vor dem Termin und etwa 1 Woche nach dem Termin. Das Maß ist die Veränderung zwischen der Bewertung vor und nach dem Termin.
3 Jahre
Veränderungen im Wissen über sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Wissen wurde anhand von 8 richtig/falsch-Items bewertet (Gesamtpunktebereich: 0-8). Die Erhebung erfolgte in der Klinik vor dem Termin und erneut etwa eine Woche nach dem Termin. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen hin. Das Maß ist die Veränderung der Punktzahl von vor bis nach dem Termin.
3 Jahre
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit/Einstellungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Selbstwirksamkeit und Einstellungen wurden anhand von 13 Items bewertet, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingestuft wurden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Bewertung erfolgte in der Klinik vor dem Termin und erneut etwa eine Woche nach dem Termin. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit und positivere Einstellungen hin. Das Maß ist die Veränderung der Punktzahl von vor bis nach dem Termin.
3 Jahre
Informationssucheverhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
Das informationssuchende Verhalten wird mittels einer Multiple-Choice-Frage bewertet, die Quellen von Informationen zur sexuellen Gesundheit identifiziert (z. B. Internet, Gesundheitsdienstleister, Gleichaltrige). Berichtet deskriptiv als Häufigkeit und Verteilung der ausgewählten Quellen; ausschließlich in der Klinik vor dem Termin durchgeführt.
3 Jahre
Anteil berechtigter Teilnehmer mit niedrigem Einkommen
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die eine KulturLegi-Karte besitzen (was auf eine Berechtigung mit niedrigem Einkommen hinweist), unter allen eingeschriebenen Teilnehmern; deskriptiv berichtet.
3 Jahre
Reichweite unter einkommensschwachen berechtigten Bevölkerungsgruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der im Rahmen der Studie eingeschriebenen KulturLegi-Karteninhaber im Verhältnis zur Gesamtzahl der im Einzugsgebiet während des Studienzeitraums ausgegebenen KulturLegi-Karten. Bewertet durch Vergleich der beobachteten Reichweite mit einem vordefinierten Ziel von ≥5 % der berechtigten einkommensschwachen Bevölkerung.
3 Jahre
Vergleich der Ergebnisse nach Berechtigungsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
STI/HIV-Positivitätsraten, Wiederholungstestraten und Wissenswerte im Vergleich zwischen einkommensschwachen berechtigten Teilnehmern (KulturLegi-Karteninhaber) und altersberechtigten Teilnehmern. Unterschiede zwischen den Gruppen werden deskriptiv berichtet; Regressionsmodelle können angewendet werden, um Zusammenhänge zu untersuchen und politische Entscheidungen zu informieren.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Zurich

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Checkpoint Zurich
Checkpoint Lucerne
Test-In Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • feSTI
  • BASEC-Nr: 2025-02292 (Andere Kennung: Cantonal Ethics Commission Zurich)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten werden nicht geteilt. Der Datenzugriff ist auf autorisiertes Projektpersonal beschränkt. Für die Datenweitergabe muss die Einwilligung der Teilnehmer eingeholt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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