Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechových cvičení založených na mindfulness na dušnost, kontrolu symptomů a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii

9. dubna 2026 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Vliv mindfulness dechových cvičení u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii

Tento výzkum je navržen tak, aby stanovil vliv mindfulness dechových cvičení na dušnost, kontrolu symptomů a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii. Rakovina plic je onemocnění s vysokou úmrtností a velkou zátěží symptomů, přičemž během chemoterapie jsou často pozorovány příznaky jako dušnost, únava, bolest, úzkost a problémy se spánkem. Dušnost je zejména jedním z hlavních symptomů, který má jak fyzickou, tak emocionální dimenzi a významně negativně ovlivňuje každodenní životní aktivity pacientů, dodržování léčby a kvalitu života. Proto je důležité integrovat nefarmakologické a doplňkové ošetřovatelské intervence do procesu péče kromě farmakologických přístupů. Mindfulness dechová cvičení jsou strukturovanou aplikací, jejímž cílem je regulovat dechový rytmus, zvýšit relaxaci a snížit vnímání symptomů tím, že umožní jednotlivci zaměřit se na svůj dech a tělesné vjemy bez hodnocení. Výzkum bude proveden pomocí experimentálního designu s kontrolní skupinou před testem a po testu. Studie bude provedena u pacientů s rakovinou plic, kteří podstupují chemoterapii v Gazi Yaşargil Training and Research Hospital mezi dubnem 2026 a zářím 2026. Vzorek studie bude sestávat z celkem 60 pacientů (30 experimentálních, 30 kontrolních), kteří splňují kritéria zařazení a dobrovolně souhlasí s účastí. K určení skupin bude použita randomizace. Pacienti v intervenční skupině obdrží program mindfulness dechových cvičení na osm týdnů. První čtyři týdny budou sestávat z 20-30 minutových individuálních tréninkových sezení tváří v tvář jednou týdně, následovaných čtyřmi týdny 15-20 minutových cvičení doma dvakrát týdně. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci kromě rutinní péče. Data budou shromažďována před a osm týdnů po intervenci pomocí Formuláře osobních informací, Edmonton Symptom Assessment Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale a Dyspnea-12 TR Scale. Pro analýzu dat budou vypočteny frekvence, procenta, průměr a směrodatná odchylka; pro meziskupinová srovnání bude použit chi-kvadrát test, t-test pro nezávislé výběry a t-test pro závislé výběry. Očekává se, že tato studie poskytne důkazové příspěvky k ošetřovatelské péči tím, že prokáže účinnost mindfulness dechových cvičení při snižování dušnosti a zátěže symptomů a zlepšování kvality života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turecko (Türkiye), 25240
        • Fırat university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Schopnost adekvátně komunikovat
  • Absence psychiatrických problémů
  • Osoby, u kterých lékař stanovil fyzický stav bránící cvičení
  • Pacienti, kteří absolvovali minimálně 4 cykly

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby s komunikačními problémy
  • Osoby s psychiatrickými problémy
  • Pacienti provozující jakýkoliv druh cvičení
  • Nebudou zařazeni do studií fáze 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení dýchání založená na všímavosti
Skupina, kde byla aplikace provedena
Dechová cvičení založená na mindfulness
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, kde nebyla provedena aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Časové okno: 8 týdnů
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) byl vyvinut Bruera a kol. pro hodnocení devíti běžných příznaků u pacientů s rakovinou (Çalışkan, Gürhan a Tekgündüz, 2017). Škála zahrnuje devět příznaků: bolest, únavu, nevolnost, smutek, úzkost, nespavost, ztrátu chuti k jídlu, malátnost a dušnost. V turecké studii validace a reliability provedené Sadırlı (2008) byly k původní škále přidány změny kůže a nehtů, boláky v ústech a necitlivost v rukou. Každý příznak je hodnocen na číselné škále od 0 do 10. Skóre 0 znamená, že příznak není vůbec prožíván; skóre 10 znamená, že příznak je prožíván na nejtěžší úrovni. Základním principem škály je, že pacient provádí vlastní hodnocení. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli číslo, které podle nich nejlépe odráží závažnost příznaku, který prožívají. Vyšší skóre na Edmonton Symptom Assessment Scale indikuje větší závažnost příznaků.
8 týdnů
EORTC QLQ-C 30 Škála kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Škála kvality života EORTC QLQ-C30 byla vyvinuta v roce 1987 Evropskou organizací pro léčbu a výzkum rakoviny (EORTC) za účelem posouzení kvality života pacientů s rakovinou a později byla revidována Aaronsonem et al. (Jameson et al., 2018). Adaptace škály pro tureckou populaci a studie validity a reliability byly provedeny Güzelandem et al. a Cronbachův alfa koeficient byl zjištěn na 0,70.
8 týdnů
DYSPNEA-12 TR ŠKÁLA
Časové okno: 8 týdnů

Škála Dyspnea-12 byla vyvinuta Yorke et al. k posouzení jak fyzických, tak emocionálních dimenzí příznaků dušnosti a byla publikována v roce 2011 (Yorke et al., 2011). Skládající se z 12 položek má škála čtyřbodový Likertův systém odpovědí, přičemž každá položka je hodnocena od 0 pro "žádné", 1 pro "mírné", 2 pro "střední" a 3 pro "těžké".

Prvních sedm položek škály je zaměřeno na hodnocení fyzických příznaků souvisejících s dušností. Prostřednictvím těchto položek jsou zkoumány fyzické příznaky, jako je obtížné dýchání, nedostatečné množství vzduchu dosahujícího plic a zvýšená námaha potřebná při dýchání. Zbývajících pět položek škály hodnotí účinky dušnosti na emocionální stav jedince; zaměřují se na emocionální reakce, jako je stres, podrážděnost, depresivní nálada, celková tíseň a neklid. Vyšší skóre na škále Dyspnea-12 naznačuje větší závažnost dušnosti.

8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026/02-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit