- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07520799
Vliv dechových cvičení založených na mindfulness na dušnost, kontrolu symptomů a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii
Vliv mindfulness dechových cvičení u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turecko (Türkiye), 25240
- Fırat university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Schopnost adekvátně komunikovat
- Absence psychiatrických problémů
- Osoby, u kterých lékař stanovil fyzický stav bránící cvičení
- Pacienti, kteří absolvovali minimálně 4 cykly
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby s komunikačními problémy
- Osoby s psychiatrickými problémy
- Pacienti provozující jakýkoliv druh cvičení
- Nebudou zařazeni do studií fáze 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení dýchání založená na všímavosti
Skupina, kde byla aplikace provedena
|
Dechová cvičení založená na mindfulness
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, kde nebyla provedena aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Časové okno: 8 týdnů
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) byl vyvinut Bruera a kol. pro hodnocení devíti běžných příznaků u pacientů s rakovinou (Çalışkan, Gürhan a Tekgündüz, 2017). Škála zahrnuje devět příznaků: bolest, únavu, nevolnost, smutek, úzkost, nespavost, ztrátu chuti k jídlu, malátnost a dušnost. V turecké studii validace a reliability provedené Sadırlı (2008) byly k původní škále přidány změny kůže a nehtů, boláky v ústech a necitlivost v rukou. Každý příznak je hodnocen na číselné škále od 0 do 10. Skóre 0 znamená, že příznak není vůbec prožíván; skóre 10 znamená, že příznak je prožíván na nejtěžší úrovni. Základním principem škály je, že pacient provádí vlastní hodnocení. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli číslo, které podle nich nejlépe odráží závažnost příznaku, který prožívají. Vyšší skóre na Edmonton Symptom Assessment Scale indikuje větší závažnost příznaků.
|
8 týdnů
|
|
EORTC QLQ-C 30 Škála kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála kvality života EORTC QLQ-C30 byla vyvinuta v roce 1987 Evropskou organizací pro léčbu a výzkum rakoviny (EORTC) za účelem posouzení kvality života pacientů s rakovinou a později byla revidována Aaronsonem et al. (Jameson et al., 2018).
Adaptace škály pro tureckou populaci a studie validity a reliability byly provedeny Güzelandem et al. a Cronbachův alfa koeficient byl zjištěn na 0,70.
|
8 týdnů
|
|
DYSPNEA-12 TR ŠKÁLA
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála Dyspnea-12 byla vyvinuta Yorke et al. k posouzení jak fyzických, tak emocionálních dimenzí příznaků dušnosti a byla publikována v roce 2011 (Yorke et al., 2011). Skládající se z 12 položek má škála čtyřbodový Likertův systém odpovědí, přičemž každá položka je hodnocena od 0 pro "žádné", 1 pro "mírné", 2 pro "střední" a 3 pro "těžké". Prvních sedm položek škály je zaměřeno na hodnocení fyzických příznaků souvisejících s dušností. Prostřednictvím těchto položek jsou zkoumány fyzické příznaky, jako je obtížné dýchání, nedostatečné množství vzduchu dosahujícího plic a zvýšená námaha potřebná při dýchání. Zbývajících pět položek škály hodnotí účinky dušnosti na emocionální stav jedince; zaměřují se na emocionální reakce, jako je stres, podrážděnost, depresivní nálada, celková tíseň a neklid. Vyšší skóre na škále Dyspnea-12 naznačuje větší závažnost dušnosti. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/02-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy