Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie zásahu sdíleného rozhodování pro rodiny týkající se uložení střelných zbraní

13. dubna 2026 aktualizováno: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital

Randomizovaná studie o intervenci sdíleného rozhodování pro rodiny týkající se skladování střelných zbraní

Výzkumníci provedou randomizovanou kontrolovanou studii, která vyhodnotí účinnost webové stránky Family Safety Check-In na způsoby uložení střelných zbraní. Před provedením RCT se zapojíme do robustního participativního procesu jazykové adaptace, abychom zajistili, že intervence splňuje vyjádřené potřeby velkého a rostoucího podílu rodičů ve Spojených státech, kteří se identifikují jako Hispánci a mluví primárně španělsky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Klinická část této studie zahrne 274 rodin. Zatímco pro účast rodiny ve studii je nutné, aby se zaregistrovali dva dospělí, všichni dospělí žijící v domácnosti budou pozváni k účasti ve studii. Základní dotazníky vyplní první rodič/opatrovník po registraci do studie. Účastníci budou randomizováni na úrovni rodiny a po randomizaci obdrží odkaz na svou příslušnou intervenci (aktivní kontrola nebo Rodinná kontrola bezpečí). Data z dotazníků budou také sbírána 1 měsíc a 6 měsíců po dokončení intervence pomocí online dotazníků s vlastním vyplněním hostovaných na zabezpečené platformě REDCap.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
548

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Kroshus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Rodič nebo zákonný zástupce dítěte ve věku 17 let nebo mladšího; V domácnosti žijí alespoň dva dospělí; V domácnosti jsou střelné zbraně; Nezajištěné uskladnění zbraní

Kritéria pro vyloučení: Není rodičem nebo zákonným zástupcem; Dítě je ve věku 18 let nebo starší; V domácnosti nežijí žádní další dospělí; V domácnosti nejsou žádné střelné zbraně; Zajištěné uskladnění zbraní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Kontrola rodinné bezpečnosti
Interaktivní webový nástroj pro podporu rozhodování, který je přizpůsoben různým rodinným strukturám a věku dětí a dospívajících v domácnosti. Je navržen tak, aby usnadnil informované rozhodování v souladu s hodnotami o skladování, do kterého jsou zapojeni všichni dospělí členové rodiny.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: AAP Zdroj
Informační zdroj Americké pediatrické akademie o bezpečném uložení střelných zbraní pro rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praktiky skladování střelných zbraní
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 6 měsíců
Adaptace otázek z Národního průzkumu o střelných zbraních a průzkumu Bezpečnost střelných zbraní mezi dětmi a dospívajícími (FACTS): Uchovávání střelných zbraní bude měřeno na kontinuu, které odráží postupná zlepšení bezpečnosti napříč uskladněním všech střelných zbraní v domácnosti.
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s postupy skladování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Škála spokojenosti s rozhodnutím: 6položkové měření zjišťující spokojenost s obdrženými informacemi, osobním rozhodováním, rozhodováním ve vztahu k hodnotovému systému, záměrem rozhodnutí provést, pocitem autonomie při rozhodování a celkovou spokojeností s rozhodnutím. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Být informován
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Informovanostní subškálou škály rozhodovacích konfliktů: 3položkové měření posuzující vnímání pocitu informovanosti o rozhodnutí, jako je znalost dostupných možností a znalost rizik/přínosů každé možnosti. Odpovědi jsou zaznamenány na 5bodové škále a obvykle převedeny na škálu 0-100, kde vyšší skóre indikuje vyšší konflikt a pocit menší informovanosti.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Jasno v tom, co je nejdůležitější
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Podškála jasnosti hodnot Škály rozhodovacích konfliktů: 3položkové měření posuzující jasnost osobních hodnot při rozhodování, například zda je jasné, které přínosy a rizika jsou nejdůležitější. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále a obvykle se převádějí na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší konflikt (menší jasnost) ohledně osobních hodnot pro přínosy a rizika.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Zapojení do rozhodovacího procesu
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 6 měsíců
Decision Making Involvement Scale - Express subscale: 3položková škála měřící chování, jako je vyjadřování názoru nebo poskytování názoru. Odpovědi se zaznamenávají na 4bodové škále (vůbec ne, trochu, docela hodně, hodně), přičemž vyšší skóre naznačuje, že se daná osoba aktivně podílí na rozhodnutí tím, že sdílí své názory.
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 6 měsíců
Kvalita komunikace
Časové okno: Výchozí hodnoty, 1 měsíc
Lewisova škála vzájemnosti a interpersonální senzitivity: 23položková škála měřící dyadickou komunikaci. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje vnímanou otevřenější komunikaci.
Výchozí hodnoty, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5R01HD116794-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v publikaci, po odstranění identifikačních údajů (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení