Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie interwencji wspólnego podejmowania decyzji dla rodzin dotyczącej przechowywania broni palnej

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital

Randomizowane badanie interwencji w zakresie wspólnego podejmowania decyzji dla rodzin dotyczących przechowywania broni palnej

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane oceniające skuteczność strony internetowej Family Safety Check-In w zakresie praktyk przechowywania broni palnej. Przed przeprowadzeniem RCT zaangażujemy się w solidny, partycypacyjny proces adaptacji językowej, aby zapewnić, że interwencja spełni wyrażone potrzeby dużej i rosnącej części rodziców w Stanach Zjednoczonych, którzy identyfikują się jako Latynosi i mówią głównie po hiszpańsku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Część badania klinicznego obejmująca badanie kliniczne zakłada rekrutację 274 rodzin. Chociaż do uczestnictwa rodziny w badaniu wymagane jest zarejestrowanie dwóch dorosłych, wszyscy dorośli mieszkający w domu zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Ankiety wyjściowe zostaną wypełnione przez pierwszego rodzica/opiekuna po rejestracji w badaniu. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na poziomie rodziny, a po randomizacji otrzymają link do odpowiedniej interwencji (grupy aktywnej kontrolnej lub Family Safety Check In). Dane z ankiet będą również zbierane 1 miesiąc i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji przy użyciu samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy online hostowanych na bezpiecznej platformie REDCap.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
548

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Kroshus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Rodzic lub opiekun dziecka w wieku 17 lat lub młodszego; Co najmniej dwóch dorosłych mieszkających w domu; Broń palna w gospodarstwie domowym; Niebezpieczne praktyki przechowywania

Kryteria wykluczenia: Nie jest rodzicem ani opiekunem; Dziecko ma 18 lat lub więcej; Brak innych dorosłych mieszkających w domu; Brak broni palnej w gospodarstwie domowym; Bezpieczne praktyki przechowywania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Behawioralne: Kontrola Bezpieczeństwa Rodziny
Interaktywne narzędzie wspomagania decyzji oparte na sieci Web, dostosowane do różnych struktur rodzinnych i wieku dzieci oraz młodzieży w domu. Zaprojektowano je w celu ułatwienia świadomego podejmowania decyzji zgodnych z wartościami dotyczących przechowywania, w którym wszyscy dorośli członkowie rodziny biorą udział w procesie decyzyjnym.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Zasób AAP
Informacyjny zasób Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej dotyczący bezpiecznego przechowywania broni palnej dla rodzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki przechowywania broni palnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Adaptacja pytań z Krajowego Badania Broni Palnej oraz badania Bezpieczeństwo Broni Palnej wśród Dzieci i Nastolatków (FACTS): Przechowywanie broni palnej będzie mierzone na kontinuum odzwierciedlającym stopniowe poprawy bezpieczeństwa w przechowywaniu całej broni palnej w domu.
Linia podstawowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z praktyk magazynowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala satysfakcji z decyzji: 6-punktowa miara pytająca o satysfakcję z otrzymanych informacji, osobistego podejmowania decyzji, podejmowania decyzji związanych z systemem wartości, zamiaru realizacji decyzji, poczucia autonomii w podejmowaniu decyzji oraz ogólnej satysfakcji z decyzji. Odpowiedzi są rejestrowane na 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Czucie się poinformowanym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala informacji w Skali Konfliktu Decyzyjnego: 3-punktowy pomiar oceniający postrzeganie bycia poinformowanym o decyzji, takim jak znajomość dostępnych opcji oraz znajomość ryzyk/korzyści każdej z opcji. Odpowiedzi są rejestrowane na 5-punktowej skali i zazwyczaj przeliczane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy konflikt i poczucie bycia mniej poinformowanym.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Jasność w tym, co najważniejsze
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala Jasności Wartości w Skali Konfliktu Decyzyjnego: 3-punktowe narzędzie oceniające jasność osobistych wartości w podejmowaniu decyzji, takie jak jasność co do tego, które korzyści i ryzyka są najważniejsze. Odpowiedzi są rejestrowane na 5-punktowej skali i zazwyczaj przeliczane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy konflikt (mniejszą jasność) dotyczący osobistych wartości związanych z korzyściami i ryzykami.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Zaangażowanie w proces decyzyjny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala Zaangażowania w Proces Decyzyjny - Podskala Ekspresji: 3-punktowa miara oceniająca zachowania, takie jak wyrażanie opinii lub przedstawianie poglądu. Odpowiedzi są rejestrowane w skali 4-stopniowej (wcale, trochę, dość dużo, bardzo dużo), gdzie wyższe wyniki wskazują, że osoba aktywnie uczestniczy w decyzji poprzez dzielenie się swoimi poglądami.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Jakość komunikacji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc
Skala Wzajemności Lewisa i Wrażliwości Interpersonalnej: 23-punktowa skala mierząca komunikację w parach. Odpowiedzi są rejestrowane na 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie otwartej komunikacji.
Linia podstawowa, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seattle Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5R01HD116794-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w publikacji, po usunięciu identyfikacji (tekst, tabele, wykresy i załączniki).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami