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Randomisierte Studie einer Interventionsmaßnahme zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für Familien bezüglich der Aufbewahrung von Schusswaffen

13. April 2026 aktualisiert von: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital

Randomisierte Studie zu einer Intervention der gemeinsamen Entscheidungsfindung für Familien bezüglich der Aufbewahrung von Schusswaffen

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, die die Wirksamkeit der Family Safety Check-In-Website auf die Aufbewahrungspraktiken von Schusswaffen bewertet. Vor der Durchführung der RCT werden wir einen robusten, partizipativen Prozess der Sprachadaption durchführen, um sicherzustellen, dass die Intervention den ausdrücklichen Bedürfnissen des großen und wachsenden Anteils von Eltern in den Vereinigten Staaten entspricht, die sich als hispanisch identifizieren und hauptsächlich Spanisch sprechen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der klinische Prüfungsteil dieser Studie wird 274 Familien einschließen. Während zwei Erwachsene erforderlich sind, um sich für die Studie anzumelden, damit eine Familie teilnehmen kann, werden alle im Haushalt lebenden Erwachsenen eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Basiserhebungsbögen werden vom ersten Elternteil/Erziehungsberechtigten nach der Studieneinschreibung ausgefüllt. Die Teilnehmer werden dann auf Familienebene randomisiert und erhalten nach der Randomisierung einen Link zu ihrer jeweiligen Intervention (aktive Kontrolle oder Familien-Sicherheits-Check-in). Die Erhebungsdaten werden ebenfalls 1 Monat und 6 Monate nach Abschluss der Intervention mithilfe von selbstberichteten Online-Fragebögen gesammelt, die auf der sicheren REDCap-Plattform gehostet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
548

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Kroshus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Elternteil oder Vormund eines Kindes im Alter von 17 Jahren oder jünger; Mindestens zwei Erwachsene im Haushalt; Schusswaffen im Haushalt; Unsichere Aufbewahrungspraktiken

Ausschlusskriterien: Kein Elternteil oder Vormund; Kind ist 18 Jahre oder älter; Keine anderen Erwachsenen im Haushalt; Keine Schusswaffen im Haushalt; Sichere Aufbewahrungspraktiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Familien-Sicherheitscheck
Ein interaktives, webbasiertes Entscheidungshilfe-Tool, das auf verschiedene Familienstrukturen und Altersgruppen von Kindern und Jugendlichen im Haushalt zugeschnitten ist. Es soll eine informierte, wertekonforme Entscheidungsfindung über die Lagerung erleichtern, an der alle erwachsenen Familienmitglieder am Entscheidungsprozess beteiligt sind.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: AAP-Ressource
Informationsressource der American Academy of Pediatrics zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen für Familien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feuerwaffen-Aufbewahrungspraktiken
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Adaptation der National Firearm Survey- und Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS)-Umfragefragen: Die Aufbewahrung von Schusswaffen wird auf einem Kontinuum gemessen, das schrittweise Verbesserungen der Sicherheit bei der Aufbewahrung aller Schusswaffen im Haushalt widerspiegelt.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit den Lagerpraktiken
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Satisfaction with Decision Scale: 6-Item-Messinstrument zur Erfassung der Zufriedenheit mit erhaltenen Informationen, persönlicher Entscheidungsfindung, Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit dem Wertesystem, Absicht zur Umsetzung der Entscheidung, Autonomiegefühl bei der Entscheidungsfindung und allgemeiner Entscheidungszufriedenheit. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Sich informiert fühlen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Informierte Subskala der Decisional Conflict Scale: 3-Item-Messinstrument zur Bewertung der Wahrnehmung, über eine Entscheidung informiert zu sein, wie z.B. zu wissen, welche Optionen verfügbar sind und die Risiken/Vorteile jeder Option zu kennen. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst und typischerweise in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte auf höheren Konflikt und ein geringeres Gefühl der Informiertheit hinweisen.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Klarheit über das, was am wichtigsten ist
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Werteklarheit Subskala der Entscheidungskonfliktskala: 3-Item-Messung zur Beurteilung der Klarheit persönlicher Werte bei der Entscheidungsfindung, wie z.B. Klarheit darüber, welche Vorteile und Risiken am wichtigsten sind. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst und typischerweise in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte einen höheren Konflikt (geringere Klarheit) bezüglich persönlicher Werte für Vorteile und Risiken anzeigen.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Beteiligung am Entscheidungsprozess
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Entscheidungsbeteiligungsskala - Express-Subskala: 3-Item-Messung, die Verhaltensweisen wie das Äußern einer Meinung oder das Abgeben einer Meinung bewertet. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala (überhaupt nicht, ein bisschen, ziemlich viel, sehr viel) erfasst, wobei höhere Werte darauf hindeuten, dass die Person durch das Teilen ihrer Ansichten aktiv an der Entscheidung teilnimmt.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Kommunikationsqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat
Lewis-Mutualitäts- und interpersonelle Sensitivitätsskala: 23-Item-Skala zur Messung dyadischer Kommunikation. Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene offene Kommunikation anzeigen.
Baseline, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5R01HD116794-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten, die den in einer Veröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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