Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ústních vod s chlorhexidinem a Morus nigra po parodontologické léčbě

14. dubna 2026 aktualizováno: Burak Koçak, Inonu University

Srovnání účinnosti ústních vod s chlorhexidinem a morušovníkem černým v léčbě parodontálních onemocnění

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat klinické, biochemické a mikrobiologické účinky ústních vod s obsahem chlorhexidinu a Morus nigra (moruše černé) používaných jako doplněk k nechirurgické parodontální léčbě (odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů - SRP) u pacientů s parodontálními onemocněními. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina, která bude podstupovat pouze SRP, skupina, která bude podstupovat SRP v kombinaci s ústní vodou s chlorhexidinem, a skupina, která bude podstupovat SRP v kombinaci s ústní vodou s obsahem Morus nigra. Klinické parodontální parametry, hladiny zánětlivých markerů v gingivální tekutině (včetně TNF-a, IL-1b a IL-10) a mikrobiologické profily subgingiválního plaku (jako jsou bakterie červeného komplexu a Fusobacterium) budou vyhodnoceny na začátku studie, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turecko (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s diagnózou parodontitidy.
  • Systematicky zdraví jedinci.
  • Pacienti ve věku 18 až 65 let.
  • Přítomnost alespoň 20 přirozených zubů.
  • Dobrovolná účast ve studii a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoliv systémového onemocnění, které může ovlivnit parodontální zdraví nebo systémovou zánětlivou odpověď (např. diabetes mellitus, imunologické poruchy).
  • Aktivní kuřáci nebo užívání tabákových výrobků.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Užívání systémových antibiotik, protizánětlivých léků nebo imunosupresivních léků v posledních 6 měsících.
  • Absolvování nechirurgické nebo chirurgické parodontální léčby v posledních 6 měsících.
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na chlorhexidin nebo extrakty Morus nigra (moruše černé).
  • Pacienti používající ortodontické aparáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Neoperační parodontologická léčba spočívající v celoústním odstranění zubního kamene a hladkání kořenů (SRP) za použití ultrazvukových a ručních nástrojů.
Postup: Skaling a root planing (SRP)
Všichni pacienti ve studii podstoupili nechirurgickou parodontální terapii spočívající v kompletním odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů (SRP) pomocí ultrazvukových přístrojů i ručních nástrojů.
Experimentální: Skupina chlorhexidinu
Jako doplněk ke kyretáži a hladkému obrušování kořenů budou pacienti vyplachovat ústa 15 ml 0,12% chlorhexidin-glukonátové ústní vody dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 1 minuty.
Doba trvání intervence je 14 dní.
Postup: Skaling a root planing (SRP)
Všichni pacienti ve studii podstoupili nechirurgickou parodontální terapii spočívající v kompletním odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů (SRP) pomocí ultrazvukových přístrojů i ručních nástrojů.
Lék: 0,12% ústní voda s chlorhexidin-glukonátem
Jako doplněk k SRP bylo pacientům doporučeno vyplachovat ústa 15 ml 0,12% chlorhexidin glukonát ústní vodou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 1 minuty. Délka léčby byla 14 dní.
Experimentální: Skupina Morus Nigra
Jako doplněk k odstranění zubního kamene a ošetření kořenů budou pacienti dvakrát denně (ráno a večer) vyplachovat ústa 15 ml standardizované ústní vody obsahující 5% extrakt z Morus nigra po dobu 1 minuty. Doba trvání zákroku je 14 dní.
Postup: Skaling a root planing (SRP)
Všichni pacienti ve studii podstoupili nechirurgickou parodontální terapii spočívající v kompletním odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů (SRP) pomocí ultrazvukových přístrojů i ručních nástrojů.
Lék: 5% Ústní voda z Morus Nigra
Jako doplněk k SRP bylo pacientům doporučeno vyplachovat ústa 15 ml standardizované ústní vody obsahující 5% extrakt z Morus nigra dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 1 minuty. Délka léčby byla 14 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontálním ošetření.
Vyhodnocení zánětu dásní pomocí stupnice od 0 do 3.
Výchozí hodnoty (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontálním ošetření.
Index plaku (PI)
Časové okno: Před léčbou (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Vyhodnocení akumulace plaku pomocí škály od 0 do 3.
Před léčbou (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Hloubka sondáže (PD)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Měření vzdálenosti od dásňového okraje ke dnu parodontální kapsy.
Výchozí hodnoty (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Klinická úroveň připevnění (CAL)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologickém ošetření.
Měření vzdálenosti od cemento-sklovinné hranice ke dnu parodontální kapsy.
Výchozí hodnota (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologickém ošetření.
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Vyhodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení do 30 sekund po sondování. Výsledek se zaznamená jako procento míst, která krvácejí.
Výchozí stav (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zánětlivých markerech v gingivální sulkulární tekutině (GCF)
Časové okno: Na začátku studie, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Analýza hladin TNF-α, IL-1β a IL-10 v gingivální tekutině pomocí ELISA (nebo specifického biochemického testu) za účelem vyhodnocení lokální zánětlivé odpovědi
Na začátku studie, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Změna mikrobiologického profilu subgingiválního plaku
Časové okno: Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Vyhodnocení vzorků subgingiválního plaku pro stanovení hladin bakterií červeného komplexu a Fusobacterium nucleatum pomocí PCR (Polymerázová řetězová reakce) analýzy
Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INONU-2025/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců do 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky podložený návrh. Žádosti o sdílení dat by měly být směřovány hlavnímu vyšetřovateli prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení