Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność płukanek do jamy ustnej z chlorheksydyną i Morus Nigra po leczeniu periodontologicznym

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Burak Koçak, Inonu University

Porównanie skuteczności płukanek do ust z chlorheksydyną i Morus Nigra w leczeniu chorób przyzębia

Badanie to ma na celu ocenę i porównanie klinicznych, biochemicznych oraz mikrobiologicznych efektów płukanek z chlorheksydyną i Morus nigra (jeżyna) stosowanych jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skaling i wygładzanie korzeni - SRP) u pacjentów z chorobami przyzębia. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupę kontrolną otrzymującą wyłącznie SRP, grupę otrzymującą SRP w połączeniu z płukanką z chlorheksydyną oraz grupę otrzymującą SRP w połączeniu z płukanką z Morus nigra. Kliniczne parametry periodontologiczne, poziomy markerów zapalnych w płynie dziąsłowym (w tym TNF-a, IL-1b i IL-10) oraz mikrobiologiczny profil płytki poddziąsłowej (takie jak bakterie kompleksu czerwonego i Fusobacterium) będą oceniane na początku, po 1 miesiącu oraz po 3 miesiącach od leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turcja (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznanym zapaleniem przyzębia.
  • Osoby zdrowe ogólnoustrojowo.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów.
  • Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na zdrowie przyzębia lub ogólnoustrojową odpowiedź zapalną (np. cukrzyca, zaburzenia immunologiczne).
  • Osoby palące obecnie lub używające jakichkolwiek produktów tytoniowych.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przeprowadzenie jakiegokolwiek niechirurgicznego lub chirurgicznego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na chlorheksydynę lub ekstrakty z Morus nigra (jeżyna).
  • Pacjenci stosujący aparaty ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Niezabiegowe leczenie periodontologiczne polegające na pełnej skalingu i wygładzaniu korzeni (SRP) z użyciem instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych.
Procedura: Skaling i root planing (SRP)
Wszyscy pacjenci w badaniu przeszli niechirurgiczną terapię periodontologiczną obejmującą pełne skalingowanie i wygładzanie korzeni (SRP) z użyciem zarówno urządzeń ultradźwiękowych, jak i instrumentów ręcznych.
Eksperymentalny: Grupa Chlorheksydyny
Jako uzupełnienie skalingu i root planingu, pacjenci będą płukać jamę ustną 15 ml 0,12% płukanki do ust z glukonianem chlorheksydyny dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 1 minutę. Czas trwania interwencji wynosi 14 dni.
Procedura: Skaling i root planing (SRP)
Wszyscy pacjenci w badaniu przeszli niechirurgiczną terapię periodontologiczną obejmującą pełne skalingowanie i wygładzanie korzeni (SRP) z użyciem zarówno urządzeń ultradźwiękowych, jak i instrumentów ręcznych.
Lek: 0,12% Płyn do Płukania Jamy Ustnej z Gluconianem Chlorheksydyny
Jako uzupełnienie skalingu i root planing (SRP), pacjenci otrzymali instrukcję płukania jamy ustnej 15 ml 0,12% płynu do płukania jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 1 minutę. Czas trwania leczenia wynosił 14 dni.
Eksperymentalny: Grupa Morus Nigra
Jako uzupełnienie skalingu i root planingu, pacjenci będą płukać jamę ustną 15 ml standaryzowanego płynu do płukania jamy ustnej zawierającego 5% ekstraktu z Morus nigra dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 1 minutę. Czas trwania interwencji wynosi 14 dni.
Procedura: Skaling i root planing (SRP)
Wszyscy pacjenci w badaniu przeszli niechirurgiczną terapię periodontologiczną obejmującą pełne skalingowanie i wygładzanie korzeni (SRP) z użyciem zarówno urządzeń ultradźwiękowych, jak i instrumentów ręcznych.
Lek: 5% Płyn do Płukania Jamy Ustnej z Morus Nigra
Jako dodatek do SRP, pacjentom zalecono płukanie jamy ustnej 15 ml standaryzowanego płynu do płukania zawierającego 5% ekstraktu z Morus nigra dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 1 minutę. Czas trwania leczenia wynosił 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Ocena stanu zapalnego dziąseł przy użyciu skali od 0 do 3.
Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Indeks Płytki Nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Linia początkowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Ocena akumulacji płytki nazębnej przy użyciu skali od 0 do 3.
Linia początkowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Pomiar odległości od brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej.
Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Pomiar odległości od połączenia szkliwno-cementowego do dna kieszonki przyzębnej.
Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Krwawienie przy sondowaniu (BOP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Ocena obecności lub braku krwawienia w ciągu 30 sekund po sondowaniu. Wynik jest rejestrowany jako odsetek miejsc, w których występuje krwawienie.
Punkt wyjściowy (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów zapalnych w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu oraz po 3 miesiącach od leczenia
Analiza poziomów TNF-α, IL-1β i IL-10 w płynie dziąsłowym za pomocą testu ELISA (lub specyficznego testu biochemicznego) w celu oceny lokalnej odpowiedzi zapalnej
W punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu oraz po 3 miesiącach od leczenia
Zmiana profilu mikrobiologicznego płytki nazębnej poddziąsłowej
Ramy czasowe: Na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Ocena próbek płytki poddziąsłowej w celu określenia poziomu bakterii kompleksu czerwonego i Fusobacterium nucleatum przy użyciu analizy PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy)
Na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • INONU-2025/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w opublikowanym artykule

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek. Wnioski o udostępnienie danych należy kierować do głównego badacza za pośrednictwem poczty elektronicznej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami