Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Chlorhexidin og Morus Nigra mundskyllemidler efter parodontal behandling

14. april 2026 opdateret af: Burak Koçak, Inonu University

Sammenligning af effekten af Chlorhexidin og Morus Nigra mundskyllemidler i behandlingen af paradentose

Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne de kliniske, biokemiske og mikrobiologiske effekter af chlorhexidin- og Morus nigra (brombær) mundskyllemidler, der anvendes som supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling (scaling og rodplaning - SRP) hos patienter med parodontale sygdomme. Deltagerne vil blive inddelt i tre grupper: en kontrolgruppe, der kun modtager SRP, en gruppe, der modtager SRP kombineret med chlorhexidin-mundskyllemiddel, og en gruppe, der modtager SRP kombineret med Morus nigra-mundskyllemiddel. Kliniske parodontale parametre, niveauer af inflammatoriske markører i gingival crevicular væske (herunder TNF-a, IL-1b og IL-10) og mikrobiologiske profiler af subgingival plak (såsom røde kompleksbakterier og Fusobacterium) vil blive evalueret ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med parodontitis.
  • Systemisk sunde personer.
  • Patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder.
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen og underskrivelse af informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der kan påvirke parodontal sundhed eller systemisk inflammatorisk respons (f.eks. diabetes mellitus, immunologiske lidelser).
  • Nuværende rygere eller brug af tobaksprodukter.
  • Graviditet eller amning.
  • Brug af systemiske antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller immunosuppressive medicin inden for de sidste 6 måneder.
  • Har modtaget ikke-kirurgisk eller kirurgisk parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Kendt allergi eller følsomhed over for chlorhexidin eller Morus nigra (brombær) ekstrakter.
  • Patienter, der bruger ortodontiske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ikke-kirurgisk periodontal behandling bestående af fuldmundskalning og rodplaning (SRP) ved brug af ultralyds- og håndinstrumenter.
Procedure: Scaling og Root Planing (SRP)
Alle patienter i studiet gennemgik ikke-kirurgisk periodontalbehandling, der bestod af fuldmundsskylning og rodplaning (SRP) ved brug af både ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Eksperimentel: Chlorhexidin-gruppen
Som supplement til scaling og rodplaning skal patienterne skylle med 15 ml 0,12% chlorhexidingluconat mundskyllemiddel to gange dagligt (morgen og aften) i 1 minut. Varigheden af interventionen er 14 dage.
Procedure: Scaling og Root Planing (SRP)
Alle patienter i studiet gennemgik ikke-kirurgisk periodontalbehandling, der bestod af fuldmundsskylning og rodplaning (SRP) ved brug af både ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Medicin: 0,12% Chlorhexidingluconat Mundskyllemiddel
Som et supplement til SRP blev patienterne instrueret i at skylle med 15 ml 0,12% chlorhexidingluconat mundskyllemiddel to gange dagligt (morgen og aften) i 1 minut. Behandlingsvarigheden var 14 dage.
Eksperimentel: Morus Nigra-gruppen
Som et supplement til tandrensning og rodplaning, vil patienterne skylle med 15 ml af en standardiseret mundskyldning indeholdende 5% Morus nigra-ekstrakt to gange dagligt (morgen og aften) i 1 minut. Interventionens varighed er 14 dage.
Procedure: Scaling og Root Planing (SRP)
Alle patienter i studiet gennemgik ikke-kirurgisk periodontalbehandling, der bestod af fuldmundsskylning og rodplaning (SRP) ved brug af både ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Medicin: 5% Morus Nigra Mundskyllemiddel
Som et supplement til SRP blev patienterne instrueret i at skylle med 15 ml af en standardiseret mundskyllevæske indeholdende 5% Morus nigra-ekstrakt to gange dagligt (morgen og aften) i 1 minut.
Behandlingsvarigheden var 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindex (GI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Evaluering af tandkødsbetændelse ved hjælp af en skala fra 0 til 3.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Evaluering af plakophobning ved hjælp af en skala fra 0 til 3.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter parodontal behandling.
Måling af afstanden fra tandkødsranden til bunden af den parodontale lomme.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter parodontal behandling.
Klinisk Tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Måling af afstanden fra cementoenamelfugen til bunden af det parodontale lomme.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter parodontalbehandling.
Evaluering af tilstedeværelsen eller fraværet af blødning inden for 30 sekunder efter sondering. Resultatet registreres som en procentdel af steder, der bløder.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter parodontalbehandling.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske markører i gingival creviculærvæske (GCF)
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Analyse af TNF-α, IL-1β og IL-10-niveauer i gingivalspaltevæsken ved hjælp af ELISA (eller specifik biokemisk analyse) for at evaluere den lokale inflammatoriske respons
Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Ændring i subgingival plak mikrobiologisk profil
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Evaluering af subgingivale plakprøver til bestemmelse af niveauer af rød-kompleks-bakterier og Fusobacterium nucleatum ved hjælp af PCR (Polymerase Chain Reaction) analyse
Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INONU-2025/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i den offentliggjorte artikel, vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter artiklens publicering og op til 36 måneder efter.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der fremlægger et metodisk fornuftigt forslag. Anmodninger om datadeling skal rettes til den ansvarlige forsker via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger