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Wirksamkeit von Chlorhexidin- und Morus Nigra-Mundspülungen nach parodontaler Behandlung

14. April 2026 aktualisiert von: Burak Koçak, Inonu University

Vergleich der Wirksamkeit von Chlorhexidin- und Morus Nigra-Mundspülungen bei der Behandlung von Parodontalerkrankungen

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen, biochemischen und mikrobiologischen Wirkungen von Chlorhexidin- und Morus nigra (Brombeere)-Mundspülungen zu bewerten und zu vergleichen, die als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Scaling und Wurzelglättung - SRP) bei Patienten mit Parodontalerkrankungen eingesetzt werden. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, die nur SRP erhält, eine Gruppe, die SRP in Kombination mit Chlorhexidin-Mundspülung erhält, und eine Gruppe, die SRP in Kombination mit Morus nigra-Mundspülung erhält. Klinische parodontale Parameter, Spiegel von Entzündungsmarkern in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (einschließlich TNF-a, IL-1b und IL-10) und mikrobiologische Profile der subgingivalen Plaque (wie Rotkomplex-Bakterien und Fusobacterium) werden zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Türkei (türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Parodontitis.
  • Systemisch gesunde Personen.
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Vorhandensein von mindestens 20 natürlichen Zähnen.
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, die die parodontale Gesundheit oder systemische Entzündungsreaktion beeinflussen können (z.B. Diabetes mellitus, immunologische Störungen).
  • Aktuelle Raucher oder Konsumenten von Tabakprodukten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einnahme von systemischen Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder Immunsuppressiva in den letzten 6 Monaten.
  • Nicht-chirurgische oder chirurgische Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten.
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin oder Morus nigra (Brombeere)-Extrakten.
  • Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nicht-chirurgische parodontale Behandlung bestehend aus einer vollständigen Mundhygiene mit Scaling und Wurzelglättung (SRP) unter Verwendung von Ultraschall- und Handinstrumenten.
Verfahren: Skalieren und Wurzelglätten (SRP)
Alle Patienten in der Studie unterzogen sich einer nicht-chirurgischen Parodontitisbehandlung, die aus einer vollständigen Mundhygiene mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) unter Verwendung von Ultraschallgeräten und Handinstrumenten bestand.
Experimental: Chlorhexidin-Gruppe
Als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung spülen die Patienten zweimal täglich (morgens und abends) für 1 Minute mit 15 ml 0,12%iger Chlorhexidin-Gluconat-Mundspülung. Die Dauer der Intervention beträgt 14 Tage.
Verfahren: Skalieren und Wurzelglätten (SRP)
Alle Patienten in der Studie unterzogen sich einer nicht-chirurgischen Parodontitisbehandlung, die aus einer vollständigen Mundhygiene mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) unter Verwendung von Ultraschallgeräten und Handinstrumenten bestand.
Arzneimittel: 0,12% Chlorhexidin-Gluconat Mundspülung
Als Ergänzung zur SRP wurden die Patienten angewiesen, 14 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) 1 Minute lang mit 15 ml einer 0,12%igen Chlorhexidingluconat-Mundspülung zu spülen. Die Behandlungsdauer betrug 14 Tage.
Experimental: Morus Nigra Gruppe
Als Ergänzung zum Zahnsteinentfernen und Wurzelglätten spülen die Patienten zweimal täglich (morgens und abends) für 1 Minute mit 15 ml einer standardisierten Mundspülung, die 5 % Morus nigra-Extrakt enthält. Die Dauer der Intervention beträgt 14 Tage.
Verfahren: Skalieren und Wurzelglätten (SRP)
Alle Patienten in der Studie unterzogen sich einer nicht-chirurgischen Parodontitisbehandlung, die aus einer vollständigen Mundhygiene mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) unter Verwendung von Ultraschallgeräten und Handinstrumenten bestand.
Arzneimittel: 5% Maulbeer-Mundspülung
Als Ergänzung zur SRP wurden die Patienten angewiesen, 14 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) für 1 Minute mit 15 ml einer standardisierten Mundspülung zu spülen, die 5% Morus nigra-Extrakt enthielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingival-Index (GI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach parodontaler Behandlung.
Bewertung der Zahnfleischentzündung anhand einer Skala von 0 bis 3.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach parodontaler Behandlung.
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach parodontaler Behandlung.
Bewertung der Plaqueakkumulation anhand einer Skala von 0 bis 3.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach parodontaler Behandlung.
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
Messung des Abstands vom Gingivalsaum bis zum Boden der parodontalen Tasche.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
Messung des Abstands vom Schmelzzementgrenze zum Boden der parodontalen Tasche.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
Blutung auf Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach der parodontalen Behandlung.
Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens von Blutungen innerhalb von 30 Sekunden nach Sondierung. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der blutenden Stellen aufgezeichnet.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach der parodontalen Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der entzündlichen Marker in der Gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Analyse der TNF-a-, IL-1b- und IL-10-Spiegel in der gingivalen Sulkusflüssigkeit mittels ELISA (oder spezifischem biochemischem Assay) zur Bewertung der lokalen Entzündungsreaktion
Zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Veränderung des mikrobiologischen Profils subgingivaler Plaque
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten nach der Behandlung
Auswertung von subgingivalen Plaqueproben zur Bestimmung der Konzentrationen von Bakterien des roten Komplexes und Fusobacterium nucleatum mittels PCR-Analyse (Polymerase-Kettenreaktion)
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INONU-2025/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die anonymisiert wurden und den in der veröffentlichten Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind beginnend 6 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anfragen zur Datennutzung sollten per E-Mail an den Hauptuntersucher gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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