Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv berberinu na kardiometabolické výsledky

14. dubna 2026 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Vliv suplementace berberinem na kardiometabolické parametry

Kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a s nimi spojená onemocnění představují celosvětově největší zdravotní zátěž a hlavní příčinu úmrtí; proto je nutnost intervence prvořadá. Dietní intervence ke zlepšení kardiometabolického zdraví jsou velmi žádané, protože představují menší riziko než farmakologické léky. Předpokládá se, že berberin může být prospěšný pro zlepšení kardiometabolických výsledků. Dosud však žádný výzkum toto nezkoumal pomocí placebem randomizované intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Mezi 18 a 65 lety
  • Nekuřák
  • BMI < 30
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství
  • Diabetes nebo jakékoli jiné metabolické/nekontrolované hypertenzní stavy
  • Potravinové alergie na berberin
  • Pravidelná konzumace berberinu
  • Nepravidelné užívání léků nebo antioxidačních doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo kontrola 2 x denně zaslepená placebo tableta
Experimentální: Berberinové tablety 500mg 2 x denně
Doplněk stravy: Berberin
Doplněk berberinu 500 mg 2x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Krevní triglyceridy
Časové okno: 20 dní
Kapilární triglyceridy v krvi - mmol/L
20 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
Základní linie
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
Základní linie
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Beck Depression Inventory je 21 dotazník s otázkami, které se pohybují v rozmezí od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
Základní linie
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
Základní linie
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Základní linie
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají. Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: Základní linie
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Diastolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Coop-Wonkův graf
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: 20-dní
Systolický krevní tlak - měřeno pomocí digitálního monitoru krevního tlaku
20-dní
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
Diastolický krevní tlak - měřeno pomocí digitálního tlakoměru
20 dní
Procento tělesného tuku
Časové okno: 20-dní
Procentuální složení tuku účastníků - měřeno pomocí bioelektrické impedance
20-dní
Poměr obvodu pasu k bokům
Časové okno: 20 dní
Poměr obvodu pasu k obvodu boků - měřeno antropometrickým metrem
20 dní
Hladina krevního cukru
Časové okno: 20-dní
Hladina glukózy v kapilární krvi - mmol/L
20-dní
Index triglyceridů a glukózy
Časové okno: 20-dní
Vypočítáno jako přirozený logaritmus z (hladina triglyceridů v krvi × hladina glukózy v krvi) / 2)
20-dní
Celkový cholesterol v krvi
Časové okno: Výchozí hodnota
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/L
Výchozí hodnota
Celkový cholesterol v krvi
Časové okno: 20-dní
Cholesterol z kapilární krve - mmol/L
20-dní
Krevní cholesterol - LDL
Časové okno: Výchozí hodnota
Cholesterol z kapilární krve - mmol/L
Výchozí hodnota
Krevní cholesterol - LDL
Časové okno: 20 dní
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/L
20 dní
Krevní cholesterol - HDL
Časové okno: Výchozí hodnota
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/L
Výchozí hodnota
Krevní cholesterol - HDL
Časové okno: 20 dnů
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/L
20 dnů
Graf Coop-Wonka
Časové okno: 20-dní
Psychická pohoda - Coop-Wonka graf je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
20-dní
Beckova škála deprese
Časové okno: 20-dní
Psychická pohoda - Beckův inventář deprese je dotazník s 21 otázkami, u nichž se skóre pohybuje od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možný skóre deprese.
20-dní
Inventář úzkosti jako stavu a rysu
Časové okno: 20 dní
Psychická pohoda - inventář stavové a rysové úzkosti je dotazník s 40 položkami, kde každá otázka používá bodovací systém 1-4, takže maximální skóre je 80, což označuje nejvyšší úroveň úzkosti.
20 dní
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku - Index závažnosti nespavosti je krátký nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Index závažnosti nespavosti je 7položkový dotazník s vlastním vyplněním, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
20 dní
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 20-dní
Kvalita spánku - Pittsburghský index kvality spánku je dotazník sestávající z 19 otázek, na které odpovídá samotný respondent, rozdělených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, s rovnoměrnou váhou na škále 0 - 3, a skóre všech 7 složek se následně sečte, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0 - 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
20-dní
Epworthská škála spavosti
Časové okno: 20-dní
Kvalita spánku - Epworthská škála spavosti je dotazník s 8 otázkami, který vyplňuje respondent sám. Respondenti hodnotí na 4bodové škále (0-3) s maximálním skóre 24.
20-dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Central Lancashire

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
DoNotAge.org

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Berberine cardiometabolic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení