Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ berberyny na wyniki kardiometaboliczne

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Wpływ suplementacji berberyną na parametry kardiometaboliczne

Choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca typu 2 i związane z nimi schorzenia stanowią łącznie główne obciążenie zdrowotne i przyczynę śmiertelności na całym świecie; dlatego konieczność interwencji jest najwyższa. Interwencje żywieniowe mające na celu poprawę zdrowia kardiometabolicznego są bardzo pożądane, ponieważ wiążą się z mniejszym ryzykiem niż leki farmakologiczne. Postawiono hipotezę, że berberyna może być korzystna w poprawie wyników kardiometabolicznych. Jednak do tej pory żadne badania nie zbadały tego z wykorzystaniem randomizowanej interwencji z placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy
  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Niepalący
  • BMI < 30
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • Cukrzyca lub inne metaboliczne/niekontrolowane nadciśnieniowe schorzenia
  • Alergie pokarmowe na berberynę
  • Regularne spożywanie berberyny
  • Nieprzyjmowanie regularnie leków ani suplementów antyoksydacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Kontrola placebo 2 x zaślepiona tabletka placebo dziennie
Eksperymentalny: Tabletki z berberyną 500 mg 2 x dziennie
Suplement diety: Berberyna
Suplement berberyny 500 mg 2 x dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Trójglicerydy we krwi włośniczkowej - mmol/L
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowy skład tkanki tłuszczowej uczestników – mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder - mierzony za pomocą taśmy antropocentrycznej
Linia bazowa
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/l
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – Inwentarz Depresji Becka to 21 kwestionariuszy z pytaniami o punktacji od 0 do 3, zatem maksymalny wynik to 63, co jest najwyższym możliwym wynikiem dla depresji.
Linia bazowa
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – inwentarz stanu lęku-cechy to kwestionariusz składający się z 40 pozycji, przy czym każde pytanie ma system punktacji 1-4, stąd maksymalny wynik to 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Insomnia Severity Index to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Insomnia Severity Index to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Indeks jakości snu Pittsburgh to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 elementów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, co daje ogólny wynik, który ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) z maksymalną liczbą 24 punktów.
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczone jako logarytm naturalny (triglicerydy krwi x poziom glukozy we krwi) /2)
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Wykres Coopa-Wonki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – Wykres Coopa-Wonki to kwestionariusz składający się z sześciu pozycji i punktowany w skali 1-5
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20 dni
Ciśnienie skurczowe krwi - mierzone za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi
20 dni
Ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: 20-dni
Ciśnienie rozkurczowe krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
20-dni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 20 dni
Procentowy skład tłuszczu u uczestników – mierzony metodą bioimpedancji elektrycznej
20 dni
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 20 dni
Stosunek obwodu talii do bioder - mierzony za pomocą taśmy antropometrycznej
20 dni
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 20-dni
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/L
20-dni
Wskaźnik glukozowo-triglicerydowy
Ramy czasowe: 20 dni
Obliczane jako logarytm naturalny z (trójglicerydy we krwi × glukoza we krwi) / 2)
20 dni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
Wartość początkowa
Cholesterol całkowity we krwi
Ramy czasowe: 20-dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20-dni
Cholesterol we krwi - LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Cholesterol we krwi - LDL
Ramy czasowe: 20-dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20-dni
Cholesterol we krwi - HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cholesterol z krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Cholesterol we krwi - HDL
Ramy czasowe: 20-dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20-dni
Wykres Coop-Wonka
Ramy czasowe: 20-dni
Dobrostan psychiczny - Wykres Coop-Wonka to kwestionariusz sześciopunktowy z oceną w skali 1-5
20-dni
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 20-dni
Dobrostan psychiczny - Inwentarz Depresji Becka to kwestionariusz składający się z 21 pytań, w których punktacja waha się od 0 do 3, więc maksymalny wynik wynosi 63, co oznacza najwyższy możliwy poziom depresji.
20-dni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: 20-dni
Dobre samopoczucie psychiczne – inwentarz stanu i cechy lęku to kwestionariusz składający się z 40 pytań, w którym każde pytanie ma system ocen w skali 1–4, dlatego maksymalna liczba punktów wynosi 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
20-dni
Indeks Nasilenia Bezsenności
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu - Indeks Nasilenia Bezsenności to krótkie narzędzie zaprojektowane do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych komponentów bezsenności. Indeks Nasilenia Bezsenności to 7-punktowy kwestionariusz samooceny, który daje łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
20 dni
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: 20-dni
Jakość snu – Indeks jakości snu wg Pittsburgha to kwestionariusz składający się z 19 pytań ocenianych przez pacjenta, pogrupowanych w 7 komponentów. Każdy komponent jest oceniany oddzielnie, z jednakową wagą w skali 0–3, a wyniki 7 komponentów są następnie sumowane, dając wynik globalny w zakresie 0–21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
20-dni
Skala Senności Epwortha
Ramy czasowe: 20-dni
Jakość snu - Skala Senności Epworth to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, zawierający 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w skali 4-stopniowej (0-3) z maksymalnym wynikiem 24.
20-dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Central Lancashire

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
DoNotAge.org

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Berberine cardiometabolic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami