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Efeitos da Berberina nos Resultados Cardiometabólicos

14 de abril de 2026 atualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Efeitos da Suplementação com Berberina nos Parâmetros Cardiometabólicos

As doenças cardiovasculares, a diabetes mellitus tipo 2 e as doenças associadas combinadas são a principal carga de saúde e causa de mortalidade em todo o mundo; portanto, a necessidade de uma intervenção é fundamental. As intervenções dietéticas para melhorar a saúde cardiometabólica são muito procuradas, pois apresentam menos risco do que os medicamentos farmacológicos. Foi postulado que a Berberina pode ser benéfica para melhorar os resultados cardiometabólicos. No entanto, até à data, nenhuma investigação explorou isto utilizando uma intervenção randomizada com placebo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Saudável
  • Entre 18 e 65 anos
  • Não fumador
  • IMC < 30
  • Capaz de dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez
  • Diabetes ou qualquer outra condição metabólica/hipertensiva não controlada
  • Alergias alimentares à berberina
  • Consumo habitual de berberina
  • Não tomar regularmente medicação ou suplementos antioxidantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
Controlo com placebo 2 x comprimido placebo cego por dia
Experimental: Comprimidos de berberina 500mg 2 x p/d
Suplemento dietético: Berberina
Suplemento de Berberina 500 mg 2 vezes por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: Linha de base
Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
Linha de base
Triglicerídeos no sangue
Prazo: 20 dias
Triglicerídeos no sangue capilar - mmol/L
20 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base
Composição percentual de gordura dos participantes - medida usando impedância bioelétrica
Linha de base
Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
Linha de base
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base
Glicemia capilar - mmol/L
Linha de base
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
Linha de base
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
Linha de base
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base
Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia. O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
Linha de base
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes. Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
Linha de base
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base
Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões. Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
Linha de base
Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial sistólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
Linha de base
Índice de glicose de triglicerídeos
Prazo: Linha de base
Calculado como o logaritmo natural de (triglicerídeos no sangue x glicose no sangue) /2)
Linha de base
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
Linha de base
Gráfico Coop-Wonka
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com pontuação de 1 a 5
Linha de base
Pressão arterial sistólica
Prazo: 20 dias
Pressão arterial sistólica - medida com um monitor de pressão arterial digital
20 dias
Pressão arterial diastólica
Prazo: 20 dias
Pressão arterial diastólica - medida com um monitor digital de pressão arterial
20 dias
Percentagem de gordura corporal
Prazo: 20 dias
Composição percentual de gordura dos participantes - medida por bioimpedância elétrica
20 dias
Proporção cintura-quadril
Prazo: 20 dias
Relação cintura/anca - medida com fita antropométrica
20 dias
Glicemia
Prazo: 20 dias
Glicemia capilar - mmol/L
20 dias
Índice de triglicerídeos e glicose
Prazo: 20 dias
Calculado como o logaritmo natural de (triglicéridos no sangue x glicose no sangue) /2)
20 dias
Colesterol total no sangue
Prazo: Baseline
Colesterol no sangue capilar - mmol/L
Baseline
Colesterol total no sangue
Prazo: 20 dias
Colesterol no sangue capilar - mmol/L
20 dias
Colesterol sanguíneo - LDL
Prazo: Linha de Base
Colesterol no sangue capilar - mmol/L
Linha de Base
Colesterol no sangue - LDL
Prazo: 20-dias
Colesterol no sangue capilar - mmol/L
20-dias
Colesterol no sangue - HDL
Prazo: Linha de Base
Colesterol no sangue capilar - mmol/L
Linha de Base
Colesterol no sangue - HDL
Prazo: 20 dias
Colesterol no sangue capilar - mmol/L
20 dias
Gráfico Coop-Wonka
Prazo: 20 dias
Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com uma pontuação de 1 a 5
20 dias
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 20 dias
Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 itens com perguntas que variam na pontuação de 0 a 3, sendo a pontuação máxima de 63, que é a pontuação mais alta de depressão possível.
20 dias
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 20 dias
Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade estado-traço é um questionário de 40 itens em que cada pergunta tem um sistema de pontuação de 1 a 4, sendo a pontuação máxima de 80, o que indica o nível mais elevado de ansiedade.
20 dias
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 20-dias
Qualidade do sono - O Índice de Gravidade da Insónia é um instrumento breve concebido para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insónia. O Índice de Gravidade da Insónia é um questionário de autoavaliação de 7 itens que produz uma pontuação total entre 0 e 28.
20-dias
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 20 dias
Qualidade do sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário que consiste em 19 questões autoavaliadas, agrupadas em 7 componentes. Cada componente é pontuado separadamente, com peso igual numa escala de 0 - 3, e as pontuações dos 7 componentes são depois somadas para dar uma pontuação global, que varia entre 0 - 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono.
20 dias
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 20 dias
Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoadministrado com 8 perguntas. Os respondentes são solicitados a avaliar, numa escala de 4 pontos (0-3) com uma pontuação máxima de 24.
20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Central Lancashire

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
DoNotAge.org

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Berberine cardiometabolic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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