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Wirkungen von Berberin auf kardiometabolische Ergebnisse

14. April 2026 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Auswirkungen von Berberin-Supplementierung auf kardiometabolische Parameter

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes mellitus und damit verbundene Krankheiten zusammen stellen die größte Gesundheitsbelastung und Todesursache weltweit dar; daher ist die Notwendigkeit einer Intervention von größter Bedeutung. Ernährungsinterventionen zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit sind sehr gefragt, da sie ein geringeres Risiko als pharmakologische Medikamente aufweisen. Es wurde postuliert, dass Berberin bei der Verbesserung kardiometabolischer Ergebnisse von Nutzen sein könnte. Bisher hat jedoch keine Forschung dies mit einer Placebo-randomisierten Intervention untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Nichtraucher
  • BMI < 30
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Diabetes oder andere metabolische/unkontrollierte hypertensive Erkrankungen
  • Nahrungsmittelallergien gegen Berberin
  • Regelmäßiger Konsum von Berberin
  • Keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder Antioxidantien-Präparaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo-Kontrolle 2 x täglich geblindete Placebo-Tablette
Experimental: Berberin-Tabletten 500mg 2 x tgl.
Nahrungsergänzungsmittel: Berberin
Berberin-Ergänzung 500 mg 2 x pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Kapillarbluttriglyceride - mmol/L
Grundlinie
Bluttriglyceride
Zeitfenster: 20-Tage
Kapillare Bluttriglyceride - mmol/L
20-Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Fettzusammensetzung der Teilnehmer – gemessen mit bioelektrischer Impedanz
Grundlinie
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang – gemessen mit anthropozentrischem Maßband
Grundlinie
Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
Kapillarblutglukose - mmol/L
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Psychologisches Wohlbefinden – das Beck-Depressionsinventar ist ein Fragebogen mit 21 Fragen, deren Punktzahl von 0 bis 3 reicht, sodass die maximale Punktzahl 63 beträgt, was die höchstmögliche Depressionspunktzahl ist.
Grundlinie
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Psychologisches Wohlbefinden – Das State Trait Angst-Inventar ist ein Fragebogen mit 40 Punkten, wobei jede Frage ein Punktesystem von 1 bis 4 hat, sodass die maximale Punktzahl 80 beträgt, was das höchste Maß an Angst anzeigt.
Grundlinie
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität – Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad sowohl der nächtlichen als auch der tagsüber auftretenden Schlaflosigkeit zu beurteilen. Der Insomnia Severity Index ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 ergibt.
Grundlinie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität – Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbst bewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind. Jede Komponente wird separat bewertet, auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet und die Bewertungen der 7 Komponenten werden dann addiert, um eine globale Bewertung zu erhalten, die einen Bereich von 0 bis 21 hat, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Grundlinie
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität - Die Epworth Sleepiness Scale ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 8 Fragen. Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einer maximalen Punktzahl von 24 zu bewerten.
Grundlinie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Systolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
Grundlinie
Triglycerid-Glukose-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnet als natürlicher Logarithmus von (Bluttriglyceride x Blutzucker) /2)
Grundlinie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Diastolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
Grundlinie
Coop-Wonka-Diagramm
Zeitfenster: Grundlinie
Psychisches Wohlbefinden – Das Coop-Wonka-Diagramm ist ein Fragebogen mit sechs Elementen und einer Bewertung von 1 bis 5
Grundlinie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20-Tage
Systolischer Blutdruck - gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
20-Tage
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20-Tage
Diastolischer Blutdruck - gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
20-Tage
Prozent Körperfett
Zeitfenster: 20 Tage
Prozentuale Zusammensetzung des Körperfetts der Teilnehmer - gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
20 Tage
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: 20 Tage
Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang - gemessen mit anthropozentrischem Maßband
20 Tage
Blutzucker
Zeitfenster: 20-Tage
Kapillarblutzucker - mmol/L
20-Tage
Triglycerid-Glukose-Index
Zeitfenster: 20 Tage
Berechnet als natürlicher Logarithmus von (Bluttriglyceride × Blutzucker) / 2)
20 Tage
Gesamtcholesterin im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert
Kapillarblut-Cholesterin - mmol/L
Ausgangswert
Blutcholesterin - Gesamt
Zeitfenster: 20 Tage
Kapillarblut-Cholesterin - mmol/L
20 Tage
Blutcholesterin - LDL
Zeitfenster: Baseline
Kapillarblutcholesterin - mmol/L
Baseline
Blutcholesterin - LDL
Zeitfenster: 20-Tage
Kapillares Blutcholesterin - mmol/L
20-Tage
Blutcholesterin - HDL
Zeitfenster: Ausgangswert
Kapillare Blut-Cholesterin - mmol/L
Ausgangswert
Blutcholesterin - HDL
Zeitfenster: 20-Tage
Kapillares Blutcholesterin - mmol/L
20-Tage
Coop-Wonka-Diagramm
Zeitfenster: 20-Tage
Psychisches Wohlbefinden - Das Coop-Wonka-Diagramm ist ein sechs Punkte umfassender Fragebogen mit einer 1-5 Punkteskala
20-Tage
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: 20-Tage
Psychisches Wohlbefinden - das Beck-Depressions-Inventar ist ein 21-Fragen-Fragebogen mit Fragen, deren Bewertung von 0-3 reicht, daher beträgt die maximale Punktzahl 63, was die höchstmögliche Depressionspunktzahl ist.
20-Tage
State Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 20 Tage
Psychisches Wohlbefinden - das State-Trait-Angstinventar ist ein Fragebogen mit 40 Items, wobei jede Frage ein 1-4-Punktesystem hat, sodass die maximale Punktzahl 80 beträgt, was das höchste Maß an Angst anzeigt.
20 Tage
Insomnia Schweregrad-Index
Zeitfenster: 20-Tage
Schlafqualität - Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Instrument zur Bewertung der Schwere sowohl der nächtlichen als auch der täglichen Komponenten von Schlaflosigkeit. Der Insomnia Severity Index ist ein 7-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 liefert.
20-Tage
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 20-Tage
Schlafqualität - Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbst bewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind. Jede Komponente wird separat bewertet, gleichgewichtet auf einer Skala von 0 bis 3, und die Werte der 7 Komponenten werden dann addiert, um einen globalen Wert zu erhalten, der im Bereich von 0 bis 21 liegt, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
20-Tage
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 20-Tage
Schlafqualität - Die Epworth-Schläfrigkeitsskala ist ein selbstverwalteter Fragebogen mit 8 Fragen. Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einem maximalen Punktwert von 24 zu bewerten.
20-Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Central Lancashire

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
DoNotAge.org

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Berberine cardiometabolic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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