Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREDICTORY FUNKČNÍHO STAVU U CHRONICKÉ BOLESTI KRKU

22. dubna 2026 aktualizováno: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

PREDIKTORY FUNKČNÍHO STAVU U CHRONICKÉ NESPECIFICKÉ BOLESTI KRKU

Ačkoli bylo hlášeno, že tyto problémy společně s bolestí krku souvisí s funkčními omezeními a invaliditou, stále existuje nedostatečný důkaz ohledně vztahu mezi faktory ovlivňujícími funkční stav a symptomy chronické bolesti krku u jedinců s chronickou bolestí krku. Navíc nebyla použita smíšená metodologie k komplexnímu prozkoumání tohoto vztahu. Identifikace faktorů ovlivňujících funkční stav u chronické bolesti krku pomůže vést prevenci, léčbu a management bolesti krku. Cílem této studie je proto zkoumat vztahy mezi funkčním stavem a psychosociálními a tělesnými funkcemi u chronické bolesti krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Při chronické bolesti krku se vyskytuje mnoho strukturálních poruch a omezení hybnosti kloubů, zejména snížená síla a vytrvalost hlubokých krčních svalů, zvýšená aktivace povrchových svalů, jako jsou skalény, sternocleidomastoidy, porucha koordinace mezi hlubokými a povrchovými flexory krku, snížená motorická kontrola a propriocepce, posturální problémy a mnoho psychosociálních obtíží, jako je stres, úzkost a deprese, problémy se spánkem, katastrofizace bolesti a vyhýbání se strachu. Tyto příznaky bolesti krku mohou také zvýšit náchylnost k respiračním dysfunkcím. Bylo sice uvedeno, že tyto problémy spojené s bolestí krku souvisejí s funkčními omezeními a disabilitou, stále však existuje nedostatečné množství důkazů ohledně vztahu mezi faktory ovlivňujícími funkční stav a příznaky chronické bolesti krku u jedinců s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická bolest krku

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • pacienti ve věku 18-65 let<\/li>
  • pacienti s nespecifickou bolestí krku trvající nejméně 3 měsíce, gramotní, bez kognitivního postižení.<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • pacienti se závažnými a sekundárními muskuloskeletálními onemocněními (zánětlivými, neuropatickými a malignitami)<\/li>
    • pacienti po operaci páteře, břicha nebo úrazu<\/li>
    • pacienti, kteří kouří<\/li>
    • pacienti s jakýmkoli plicním onemocněním ovlivňujícím dýchání<\/li>
    • pacienti s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 40<\/li>
    • pacienti, kteří nejsou schopni obsluhovat.<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
jedna skupina
jednotlivé měření
Jiný: hodnocení
pouze jedno hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NDI
Časové okno: 1. den
V dotazníku, jehož tureckou validitu a reliabilitu stanovila Aslan, jsou subjektivní příznaky (bolest, bolest hlavy, koncentrace, spánek) a aktivity denního života (osobní péče, nošení, čtení, práce, řízení a rekreační činnosti) hodnoceny šesti možnostmi odpovědi. Každá možnost je skórována hodnotou mezi 0 (bez omezení) a 5 (maximální omezení) a 0–4 body jsou zaznamenány jako žádné postižení, 5–14 bodů jako mírné, 15–24 bodů jako střední, 25–34 bodů jako těžké a 35–50 bodů jako úplné funkční postižení
1. den

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla dýchacích svalů
Časové okno: 1. DEN
Toto bude hodnoceno pomocí digitálního intraorálního tlakoměru (PowerBreathe KH2, UK). Zatímco osoba sedí, s použitím nosní zátky se měří maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP). Při měření MIP je osoba požádána, aby provedla maximální výdech, a na konci je dýchací cesta uzavřena ventilem a osoba je požádána, aby provedla maximální nádech a udržela jej po dobu 1-3 sekund. Poté se vypočítá vytrvalost MIP. Při měření MEP je po maximálním nádechu dýchací cesta uzavřena ventilem a osoba je požádána, aby provedla maximální výdech proti dýchací cestě po dobu 1-3 sekund. Bude vybráno a zaznamenáno nejlepší ze tří měření v cmH2O. Zaznamenané hodnoty budou vypočteny jako procenta pomocí referenčních hodnot Blacka a Hyatta pro věk, výšku a pohlaví a porovnány s očekávanými hodnotami.
1. DEN
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1. DEN
Závažnost bolesti krku u pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), jejíž spolehlivost a platnost byly stanoveny. Na vodorovné čáře dlouhé 10 cm bude '0' označeno jako žádná bolest a '10' jako nesnesitelná bolest, a tyto budou měřeny a zaznamenány pomocí pravítka v cm.
1. DEN
Kineziofobie
Časové okno: 1. den
Tampa škála kineziophobia bude použita k hodnocení strachu souvisejícího s bolestí u jednotlivců. Dotazník hodnotí omezení pohybu, opětovné zranění, vyhýbání se a pracovní aktivity v důsledku strachu prostřednictvím 17 otázek. Při celkovém skóre 17–68 vysoké skóre indikuje vysokou kineziophobii.
1. den
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 DEN
V dotazníku, který se skládá ze sedmi otázek, bude dotazován čas a frekvence strávená sezením, chůzí, středně intenzivními až intenzivními aktivitami a intenzivními aktivitami a bude vypočítána a zaznamenána hodnota metabolického ekvivalentu (MET). Celková hodnota fyzické aktivity bude stanovena pomocí vzorce vypočteného s tělesnou hmotností pacienta.
1 DEN
"Úroveň deprese"
Časové okno: 1 DEN
Beckova depresivní škála, test s 21 položkami, se používá k hodnocení úrovně deprese a k odlišení deprese od jiných psychopatologických stavů.
V dotazníku, který je hodnocen skórem 0-3 za každou otázku, je skóre 10-16 určeno jako mírná deprese, 17-29 jako střední a 30-63 jako těžká deprese.
1 DEN
Úzkost
Časové okno: 1. DEN
Beckova stupnice úzkosti; Míra úzkosti se posuzuje pomocí dotazníku sestávajícího z 21 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena bodově od 0 do 3. Skóre 0–17 značí nízkou úzkost, 18–24 střední úzkost a 25 a více vysokou úzkost.
1. DEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KHSU-ST-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mohu to sdílet na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení