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PREDITTORI DELLO STATO FUNZIONALE NEL DOLORE CRONICO AL COLLO

22 aprile 2026 aggiornato da: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

PREDITTORI DELLO STATO FUNZIONALE NEL DOLORE CERVICALE CRONICO NON SPECIFICO

Sebbene sia stato riportato che questi problemi insieme al dolore al collo sono correlati a limitazioni funzionali e disabilità, non ci sono ancora prove sufficienti riguardo la relazione tra i fattori che influenzano lo stato funzionale e i sintomi del dolore cervicale cronico negli individui con dolore cervicale cronico. Inoltre, non è stato utilizzato un approccio metodologico misto per indagare in modo completo questa relazione. Identificare i fattori che influenzano lo stato funzionale nel dolore cervicale cronico aiuterà a guidare la prevenzione, il trattamento e la gestione del dolore al collo. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare le relazioni tra stato funzionale e funzioni psicosociali e corporee nel dolore cervicale cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel dolore cervicale cronico, molte strutture corporee e restrizioni del movimento articolare problematica, soprattutto diminuzione della forza e resistenza dei muscoli profondi del collo, aumento dell'attivazione dei muscoli superficiali come i muscoli scaleni, i muscoli sternocleidomastoidei e alterata coordinazione tra i muscoli flessori profondi e superficiali del collo, diminuzione del controllo motorio e della propriocezione, problemi posturali e molti problemi psicosociali come stress, ansia e depressione, problemi del sonno, catastrofizzazione del dolore e reazioni di evitamento della paura. Questi sintomi nel dolore cervicale possono anche aumentare la suscettibilità a disfunzioni respiratorie. Sebbene sia stato riportato che questi problemi osservati insieme al dolore cervicale siano correlati a limitazioni funzionali e disabilità, ci sono ancora prove insufficienti riguardo alla relazione tra i fattori che influenzano lo stato funzionale e i sintomi del dolore cervicale cronico negli individui con dolore cervicale cronico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dolore cervicale cronico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • pazienti che soffrono di dolore cervicale non specifico da almeno 3 mesi, pazienti alfabetizzati e senza compromissione cognitiva.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie muscoloscheletriche gravi e secondarie (infiammatorie, neuropatiche e maligne)
  • pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia spinale e addominale e a traumi
  • pazienti fumatori
  • pazienti con qualsiasi malattia polmonare che possa influenzare la respirazione,
  • pazienti con un indice di massa corporea superiore a 40
  • pazienti che non possono operare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo singolo
singola misurazione
Altro: assesment
solo singola valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: 1. giorno
nel questionario, la cui validità e affidabilità turca sono state stabilite da Aslan, i sintomi soggettivi (dolore, mal di testa, concentrazione, sonno) e le attività della vita quotidiana (cura personale, trasporto, lettura, lavoro, guida e attività ricreative) vengono valutati con una risposta a 6 opzioni. Ogni opzione viene valutata con un valore compreso tra 0 (nessuna limitazione) e 5 (massima limitazione), e i punteggi 0-4 sono registrati come nessuna disabilità, 5-14 come lieve, 15-24 come moderata, 25-34 come grave e 35-50 come disabilità funzionale completa.
1. giorno

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1. GIORNO
Questo verrà valutato utilizzando un dispositivo digitale di misurazione della pressione intraorale (PowerBreathe KH2, UK). Mentre l'individuo è in posizione seduta, utilizzando un tappino nasale, vengono misurati la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP). Durante la misurazione della MIP, all'individuo viene chiesto di eseguire un'espirazione massima, e alla fine, le vie aeree vengono chiuse con una valvola, e alla persona viene chiesto di eseguire un'inspirazione massima e di mantenerla per 1-3 secondi. Successivamente si calcola la resistenza MIP. Nella misurazione della MEP, dopo che l'individuo ha eseguito un'inspirazione massima, le vie aeree vengono chiuse con una valvola, e viene chiesto all'individuo di eseguire un'espirazione massima contro le vie aeree per 1-3 secondi. La migliore delle tre misurazioni verrà selezionata e registrata in cmH2O. I valori registrati saranno calcolati come percentuali facendo riferimento alle equivalenze di Black e Hyatt per età, altezza e sesso e confrontandoli con i valori attesi.
1. GIORNO
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1. GIORNO
La gravità del dolore al collo dei pazienti sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di cui sono state stabilite l'affidabilità e la validità. Su una linea orizzontale lunga 10 cm, lo '0' sarà segnato come nessun dolore e '10' come dolore insopportabile, e questi verranno misurati e registrati con un righello in cm
1. GIORNO
Cinesiofobia
Lasso di tempo: 1. giorno
La Tampa Kinesiophobia Scale verrà utilizzata per valutare i comportamenti di paura legati al dolore degli individui. Il questionario valuta le limitazioni nel movimento, la paura di un nuovo infortunio, l'evitamento e le attività lavorative a causa della paura con 17 domande. In un punteggio totale di 17-68, punteggi elevati indicano alta kinesiofobia.
1. giorno
Physical Activity level
Lasso di tempo: 1 GIORNO
Nel questionario, che consiste in sette domande, verranno chieste la durata e la frequenza spese seduti, camminando, in attività da moderate a vigorose e in attività vigorose, e verrà calcolato e registrato il valore dell'equivalente metabolico (MET). Il valore totale di attività fisica sarà determinato usando una formula calcolata con il peso corporeo del paziente.
1 GIORNO
Livello di depressione
Lasso di tempo: 1 GIORNO
La scala di Beck per la depressione, un test di 21 item, viene utilizzata per valutare il livello di depressione e differenziare la depressione da altre condizioni psicopatologiche.
Nel questionario, che viene valutato con un punteggio di 0-3 per ogni domanda, un punteggio di 10-16 sarà determinato come depressione lieve, 17-29 come moderata e 30-63 come grave.
1 GIORNO
Anxiety
Lasso di tempo: 1. GIORNO
Scala di Ansia di Beck; Il livello di ansia viene valutato tramite un questionario composto da 21 domande, con ogni domanda che riceve un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio da 0 a 17 indica ansia lieve, da 18 a 24 indica ansia moderata e 25 e oltre indica ansia elevata.
1. GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KHSU-ST-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Posso condividerlo se richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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