Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PREDYKTORY STATUSU FUNKCJONALNEGO W PRZEWLEKŁYM BÓLU SZYI

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

CZYNNIKI PRZEWIDUJĄCE STATUS FUNKCJONALNY W PRZEWLEKŁYM NIESPECYFICZNYM BÓLU SZYI

Chociaż donoszono, że te problemy występujące razem z bólem szyi są związane z ograniczeniami funkcjonalnymi i niepełnosprawnością, nadal nie ma wystarczających dowodów dotyczących związku między czynnikami wpływającymi na stan funkcjonalny a objawami przewlekłego bólu szyi u osób z przewlekłym bólem szyi.
Ponadto, nie zastosowano podejścia metod mieszanych, aby kompleksowo zbadać tę zależność.
Zidentyfikowanie czynników wpływających na stan funkcjonalny w przewlekłym bólu szyi pomoże ukierunkować profilaktykę, leczenie i zarządzanie bólem szyi.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie związków między stanem funkcjonalnym a funkcjami psychospołecznymi i fizycznymi w przewlekłym bólu szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W przewlekłym bólu szyi wiele struktur ciała i problematycznych ograniczeń ruchomości stawów, zwłaszcza zmniejszona siła i wytrzymałość głębokich mięśni szyi, zwiększona aktywacja powierzchownych mięśni, takich jak mięśnie pochyłe, mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe oraz zaburzona koordynacja między głębokimi i powierzchownymi mięśniami zginaczami szyi, zmniejszona kontrola motoryczna i propriocepcja, problemy posturalne oraz wiele problemów psychospołecznych, takich jak stres, lęk i depresja, problemy ze snem, katastrofizacja bólu i reakcje unikania strachu.
Objawy te w bólu szyi mogą również zwiększać podatność na zaburzenia oddechowe.
Chociaż donoszono, że te problemy występujące razem z bólem szyi są związane z ograniczeniami funkcjonalnymi i niepełnosprawnością, wciąż istnieje niewystarczająca liczba dowodów dotyczących związku między czynnikami wpływającymi na stan funkcjonalny a objawami przewlekłego bólu szyi u osób z przewlekłym bólem szyi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekły ból szyi

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • pacjenci w wieku 18-65 lat<\/li>
  • pacjenci z niespecyficznym bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące, piśmienni, bez zaburzeń funkcji poznawczych.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • pacjenci z poważnymi i wtórnymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego (zapalnymi, neuropatycznymi i nowotworowymi)<\/li>
    • pacjenci po operacjach kręgosłupa i jamy brzusznej oraz urazach<\/li>
    • pacjenci palący tytoń<\/li>
    • pacjenci z jakąkolwiek chorobą płuc wpływającą na oddychanie<\/li>
    • pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała większym niż 40<\/li>
    • pacjenci, którzy nie mogą obsługiwać urządzenia.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa pojedyncza
pojedynczy pomiar
Inny: ocena
tylko pojedyncza ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NDI
Ramy czasowe: 1. dzień
W kwestionariuszu, którego turecką trafność i rzetelność ustalił Aslan , subiektywne objawy (ból, ból głowy, koncentracja, sen) oraz czynności życia codziennego (higiena osobista, noszenie, czytanie, praca, prowadzenie pojazdów i czynności rekreacyjne) oceniane są za pomocą odpowiedzi z 6 opcjami.
Każda opcja punktowana jest wartością od 0 (brak ograniczeń) do 5 (maksymalne ograniczenie), a wyniki: 0-4 punkty rejestrowane są jako brak niepełnosprawności, 5-14 punktów jako łagodna, 15-24 punkty jako umiarkowana, 25-34 punkty jako ciężka, a 35-50 punktów jako całkowita niepełnosprawność funkcjonalna
1. dzień

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
Zostanie to ocenione za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (PowerBreathe KH2, UK). Gdy osoba znajduje się w pozycji siedzącej, przy użyciu zatyczki do nosa mierzone są maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP). Podczas pomiaru MIP osoba jest proszona o wykonanie maksymalnego wydechu, a na końcu drogi oddechowe są zamykane zastawką, a osoba proszona jest o wykonanie maksymalnego wdechu i utrzymanie go przez 1-3 sekundy. Następnie obliczana jest wytrzymałość MIP. W pomiarze MEP, po wykonaniu maksymalnego wdechu przez osobę, drogi oddechowe są zamykane zastawką, a osoba proszona jest o wykonanie maksymalnego wydechu w kierunku zastawki przez 1-3 sekundy. Najlepszy z trzech pomiarów zostanie wybrany i zapisany w cmH2O. Zapisane wartości zostaną obliczone jako procenty, odnosząc je do odpowiedników Blacka i Hyatta dla wieku, wzrostu i płci oraz porównując z wartościami oczekiwanymi.
1. DZIEŃ
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
Nasilenie bólu szyi u pacjentów będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), której wiarygodność i trafność zostały potwierdzone. Na poziomej linii o długości 10 cm '0' oznacza brak bólu, a '10' ból nie do zniesienia, a wartości te będą mierzone i rejestrowane za pomocą linijki w cm.
1. DZIEŃ
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 1. dzień
Skala Kinezyofobii w Tampa będzie używana do oceny zachowań lękowych związanych z bólem.
Kwestionariusz ocenia ograniczenia w ruchu, ryzyko ponownego urazu, unikanie oraz czynności związane z pracą z powodu lęku za pomocą 17 pytań.
W całkowitej punktacji 17-68, wysokie wyniki wskazują na wysoką kinezyofobię.
1. dzień
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
W kwestionariuszu, który składa się z siedmiu pytań, zostanie zapytany czas i częstotliwość spędzana na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanej do intensywnej aktywności oraz intensywnej aktywności, a wartość ekwiwalentu metabolicznego (MET) zostanie obliczona i zapisana.
Całkowita wartość aktywności fizycznej zostanie określona za pomocą wzoru obliczonego na podstawie masy ciała pacjenta.
1 DZIEŃ
Poziom depresji
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
Skala Becka, test składający się z 21 pozycji, służy do oceny poziomu depresji i odróżnienia depresji od innych stanów psychopatologicznych.
W kwestionariuszu, ocenianym w skali 0-3 dla każdego pytania, wynik 10-16 określany jest jako łagodna, 17-29 jako umiarkowana, a 30-63 jako ciężka depresja.
1 DZIEŃ
Lęk
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
Skala Becka; Poziom lęku oceniany jest za pomocą kwestionariusza składającego się z 21 pytań, przy czym każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. Wynik 0-17 wskazuje na niski poziom lęku, 18-24 wskazuje na umiarkowany poziom lęku, a 25 i powyżej wskazuje na wysoki poziom lęku.
1. DZIEŃ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KHSU-ST-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Mogę to udostępnić na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami