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PRÄDIKTOREN DES FUNKTIONELLEN STATUS BEI CHRONISCHEN HALSSCHMERZEN

22. April 2026 aktualisiert von: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

PRÄDIKTOREN DES FUNKTIONELLEN STATUS BEI CHRONISCHEM NICHTS PEZIFISCHEM NACKENSCHMERZ

Obwohl berichtet wurde, dass diese zusammen mit Nackenschmerzen auftretenden Probleme mit funktionellen Einschränkungen und Behinderungen verbunden sind, gibt es noch immer nicht genügend Evidenz hinsichtlich des Zusammenhangs zwischen Faktoren, die den Funktionsstatus beeinflussen, und chronischen Nackenschmerzsymptomen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen.
Darüber hinaus wurde kein gemischter methodischer Ansatz verwendet, um diesen Zusammenhang umfassend zu untersuchen.
Die Identifizierung von Faktoren, die den Funktionsstatus bei CNP beeinflussen, wird dazu beitragen, die Prävention, Behandlung und das Management von Nackenschmerzen zu leiten.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Zusammenhänge zwischen dem Funktionsstatus und psychosozialen sowie körperlichen Funktionen bei CNP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei chronischen Nackenschmerzen treten viele strukturelle und funktionelle Bewegungseinschränkungen auf, insbesondere verminderte Kraft und Ausdauer der tiefen Nackenmuskulatur, erhöhte Aktivität der oberflächlichen Muskulatur wie der Skalenusmuskulatur und des Musculus sternocleidomastoideus sowie beeinträchtigte Koordination zwischen tiefen und oberflächlichen Nackenbeugemuskeln, verminderte motorische Kontrolle und Propriozeption, Haltungsprobleme und viele psychosoziale Probleme wie Stress, Angstzustände und Depressionen, Schlafprobleme, Schmerzkatastrophisierung und Vermeidungsreaktionen. Diese Symptome bei Nackenschmerzen können auch die Anfälligkeit für Atemfunktionsstörungen erhöhen. Obwohl berichtet wurde, dass diese Probleme, die zusammen mit Nackenschmerzen auftreten, mit funktionellen Einschränkungen und Behinderungen zusammenhängen, gibt es noch immer nicht genügend Beweise für die Beziehung zwischen Faktoren, die den funktionellen Status beeinflussen, und den Symptomen chronischer Nackenschmerzen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chronische Nackenschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten, die seit mindestens 3 Monaten unter unspezifischen Nackenschmerzen leiden, lesen können und keine kognitive Beeinträchtigung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren und sekundären muskuloskelettalen Erkrankungen (entzündlich, neuropathisch und bösartig)
  • Patienten, die sich einer Wirbelsäulen- und Bauchoperation unterzogen haben und ein Trauma erlitten haben
  • Patienten, die rauchen
  • Patienten mit einer Lungenerkrankung, die die Atmung beeinträchtigt
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index über 40
  • Patienten, die nicht bedienen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
einarmig
einzelne Messung
Sonstiges: Begutachtung
nur eine einzelne Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NDI
Zeitfenster: 1. Tag
Im Fragebogen, dessen türkische Validität und Reliabilität von Aslan festgestellt wurden, werden subjektive Symptome (Schmerzen, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlaf) und Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Tragen, Lesen, Arbeit, Autofahren und Freizeitaktivitäten) mit einer 6-Option-Antwort bewertet. Jede Option wird mit einem Wert zwischen 0 (keine Einschränkung) und 5 (maximale Einschränkung) bewertet, und 0-4 Punkte werden als keine Behinderung, 5-14 Punkte als leicht, 15-24 Punkte als mäßig, 25-34 Punkte als schwer und 35-50 Punkte als vollständige funktionelle Behinderung erfasst.
1. Tag

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
respiratory muscle strenght
Zeitfenster: 1. TAG
Dies wird mit einem digitalen intraoralen Druckmessgerät (PowerBreathe KH2, UK) beurteilt. Während die Person in sitzender Position ist und einen Nasenpfropfen trägt, werden der maximale inspiratorische Druck (MIP) und der maximale exspiratorische Druck (MEP) gemessen. Bei der MIP-Messung wird die Person aufgefordert, maximal auszuatmen, und am Ende wird die Atemweg mit einem Ventil verschlossen, und die Person wird aufgefordert, maximal einzuatmen und dies 1-3 Sekunden lang zu halten. Danach wird der MIP-Ausdauer berechnet. Bei der MEP-Messung wird, nachdem die Person maximal eingeatmet hat, die Atemweg mit einem Ventil verschlossen und die Person aufgefordert, maximal gegen den Atemweg auszuatmen, 1-3 Sekunden lang. Die beste der drei Messungen wird ausgewählt und in cmH2O aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Werte werden als Prozentsätze berechnet, indem auf die Äquivalenzen von Black und Hyatt für Alter, Größe und Geschlecht Bezug genommen und sie mit den erwarteten Werten verglichen werden .
1. TAG
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1. TAG
Der Schweregrad von Nackenschmerzen bei Patienten wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, deren Reliabilität und Validität nachgewiesen wurden. Auf einer 10 cm langen horizontalen Linie wird '0' als kein Schmerz und '10' als unerträglicher Schmerz markiert, diese werden mit einem Lineal in cm gemessen und aufgezeichnet.
1. TAG
Kinesiophobie
Zeitfenster: 1. Tag
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie wird verwendet, um angstbedingte Verhaltensweisen von Personen im Zusammenhang mit Schmerzen zu bewerten. Der Fragebogen bewertet mit 17 Fragen Einschränkungen bei Bewegung, erneute Verletzung, Vermeidung sowie arbeitsbezogene Aktivitäten aufgrund von Angst. Bei einem Gesamtscore von 17–68 weisen hohe Werte auf eine starke Kinesiophobie hin.
1. Tag
Bewegungsintensität
Zeitfenster: 1 TAG
Im Fragebogen, der aus sieben Fragen besteht, werden die Zeit und Häufigkeit der sitzenden Tätigkeit, des Gehens, der moderaten bis anstrengenden Aktivitäten und der anstrengenden Aktivitäten erfragt, und der metabolische Äquivalentwert (MET) wird berechnet und aufgezeichnet. Der gesamte körperliche Aktivitätswert wird mithilfe einer Formel bestimmt, die mit dem Körpergewicht des Patienten berechnet wird.
1 TAG
Depression level
Zeitfenster: 1 TAG (24 Stunden)
Die Beck-Depressionsskala, ein 21-Fragen-Test, wird eingesetzt, um das Ausmaß der Depression zu bewerten und diese von anderen psychopathologischen Zuständen zu unterscheiden. Im Fragebogen, der für jede Frage mit einer Punktzahl von 0-3 ausgewertet wird, wird eine Punktzahl von 10-16 als milde, 17-29 als moderate und 30-63 als schwere Depression eingestuft.
1 TAG (24 Stunden)
Angst
Zeitfenster: TAG 1
Beck-Angst-Skala; Das Angstniveau wird mittels eines Fragebogens mit 21 Fragen bewertet, wobei jede Frage mit 0-3 Punkten bewertet wird. Ein Ergebnis von 0-17 weist auf eine geringe Angst hin, 18-24 auf eine moderate Angst, und 25 und darüber auf eine hohe Angst.
TAG 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KHSU-ST-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Ich kann es bei Anfrage teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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