Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FUNKTIONEL STATUS FORUDSIGELSER VED KRONISKE NAKKESMERTER

22. april 2026 opdateret af: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

PRÆDIKTORER FOR FUNKTIONEL STATUS VED KRONISK USPECIFIK NAKKESMERTE

Selvom det er rapporteret, at disse problemer set sammen med nakkesmerter er relateret til funktionelle begrænsninger og handicap, er der stadig utilstrækkelig evidens vedrørende forholdet mellem faktorer, der påvirker funktionel status, og kroniske nakkesmerter symptomer hos personer med kroniske nakkesmerter.
Desuden er en blandet metodologisk tilgang ikke blevet brugt til at undersøge dette forhold omfattende.
Identifikation af faktorer, der påvirker funktionel status ved CNP, vil bidrage til at vejlede forebyggelse, behandling og håndtering af nakkesmerter.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem funktionel status og psykosociale og kropslige funktioner ved CNP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ved kronisk nakkesmerte involveres mange kropsstrukturer og problematiske ledbevægelsesbegrænsninger, især nedsat styrke og udholdenhed af de dybe nakkemuskler, øget aktivering af overfladiske muskler som scalenusmusklerne, sternocleidomastoideusmusklerne og nedsat koordination mellem dybe og overfladiske nakkeøvnemuskler, nedsat motorisk kontrol og proprioception, posturale problemer og mange psykosociale problemer som stress, angst og depression, søvnproblemer, smertekatastrofisering og frygt-undgåelsesreaktioner.
Disse symptomer ved nakkesmerte kan også øge modtageligheden for respiratoriske dysfunktioner.
Selvom det er rapporteret, at disse problemer set sammen med nakkesmerte er relateret til funktionelle begrænsninger og handicap, er der stadig utilstrækkelig evidens vedrørende forholdet mellem faktorer, der påvirker funktionel status og symptomer på kronisk nakkesmerte hos personer med kronisk nakkesmerte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk nakkesmerte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • patienter i alderen 18-65 år
  • patienter har haft uspecifik nakkesmerte i mindst 3 måneder, patienter der kan læse og skrive, og ingen kognitiv svækkelse.
    • <\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • patienter med alvorlige og sekundære muskuloskeletale sygdomme (inflammatoriske, neuropatiske og maligne)
    • patienter, der har gennemgået ryg- og abdominalkirurgi og traume
    • patienter, der ryger
    • patienter med lungesygdom, der vil påvirke respirationen,
    • patienter med et BMI større end 40
    • patienter, der ikke kan betjene udstyr.
      • <\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
enkelt gruppe
enkelt måling
Andet: vurdering
kun en enkelt vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NDI
Tidsramme: 1. dag
I spørgeskemaet, hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev fastslået af Aslan, vurderes subjektive symptomer (smerte, hovedpine, koncentration, søvn) og daglige aktiviteter (personlig pleje, at bære, læsning, arbejde, kørsel og fritidsaktiviteter) med et 6-options svar. Hver option scores med en værdi mellem 0 (ingen begrænsning) og 5 (maksimal begrænsning), og 0-4 point registreres som intet handicap, 5-14 point som mildt, 15-24 point som moderat, 25-34 point som alvorligt og 35-50 point som fuldstændig funktionelt handicap
1. dag

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: DAG 1
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en digital intraoral trykmåler (PowerBreathe KH2, UK). Mens personen sidder ned, med en næseprop, måles det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og maksimale ekspiratoriske tryk (MEP). Under MIP-målingen bliver personen bedt om at foretage maksimal udånding, og ved afslutningen lukkes luftvejen med en ventil, og personen bliver bedt om at foretage maksimal indånding og holde den i 1-3 sekunder. Efter MIP-udholdenhed beregnes. Under MEP-målingen, efter personen har foretaget maksimal indånding, lukkes luftvejen med en ventil, og personen bliver bedt om at foretage maksimal udånding mod luftvejen i 1-3 sekunder. Den bedste af de tre målinger vil blive valgt og registreret i cmH2O. De registrerede værdier vil blive beregnet som procenter ved at referere til Black og Hyatts ækvivalenser for alder, højde og køn og sammenligne dem med forventede værdier.
DAG 1
Smertemåling
Tidsramme: 1. DAG
The severity of neck pain in patients will be assessed using a visual analog scale (VAS) whose reliability and validity have been established. On a 10 cm long horizontal line, '0' will be marked as no pain and '10' as unbearable pain, and these will be measured and recorded with a ruler as cm
1. DAG
Kinesiofobi
Tidsramme: 1. dag

Tampa Kinesiofobi-skalaen vil blive brugt til at vurdere personers frygtadfærd relateret til smerte.

Spørgeskemaet evaluerer begrænsninger i bevægelse, genbeskadigelse, undgåelse og arbejdsrelaterede aktiviteter på grund af frygt med 17 spørgsmål.

I en samlet score på 17-68 angiver høje scorer høj kinesiofobi.
1. dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 DAG
I spørgeskemaet, som består af syv spørgsmål, vil tiden og hyppigheden brugt på at sidde, gå, moderate-til-anstrengende aktiviteter og anstrengende aktiviteter blive spurgt om, og den metaboliske ækvivalent (MET) værdi vil blive beregnet og registreret. Den samlede fysiske aktivitetsværdi vil blive bestemt ved hjælp af en formel beregnet med patientens kropsvægt.
1 DAG
Depressionsniveau
Tidsramme: 1 DAG
Beck-depressionsskalaen, en test med 21 punkter, bruges til at vurdere graden af depression og skelne depression fra andre psykopatologiske tilstande. I spørgeskemaet, som evalueres med en score på 0-3 for hvert spørgsmål, betragtes en score på 10-16 som mild, 17-29 som moderat og 30-63 som svær depression.
1 DAG
Angst
Tidsramme: 1. DAG
Beck Anxiety Scale; Angstniveauet vurderes ved hjælp af et spørgeskema bestående af 21 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores mellem 0-3.
En score på 0-17 indikerer lav angst, 18-24 indikerer moderat angst, og 25 og derover indikerer høj angst.
1. DAG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KHSU-ST-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan dele det, hvis det bliver anmodet om.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger