Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Web Te@m (1.0) interprofesionální webová skupinová intervence podporující zdravé stárnutí

16. dubna 2026 aktualizováno: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet

Health Web Te@m (1.0) - Meziprofesionální webová skupinová intervence podporující zdravé stárnutí: Protokol studie pro proveditelnostní studii

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost aplikace Health Web - Te@m 1.0 pro seniory ve vybraných primárních zdravotnických zařízeních v severním Švédsku. Konkrétně bude proveditelnost hodnocena prostřednictvím následujících cílů:

  • Prozkoumat zkušenosti seniorů s intervenčním procesem, přijatelností a vnímáním hodnoty účasti v programu Health Web - Te@m.
  • Prozkoumat zkušenosti profesionálů s přijatelností, hodnotou a implementačním potenciálem poskytování programu Health Web - Te@m v primárních zdravotnických zařízeních.
  • Vyhodnotit dodržování programu Health Web - Te@m u seniorů a profesionálů.
  • Vyhodnotit schopnost hodnocení detekovat potenciální výsledky programu Health Web - Te@m.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stárnoucí populace spolu s omezenou kapacitou zdravotnických pracovníků zvyšují tlak na zdravotní systémy, což vede ke strukturálním a organizačním změnám. V tomto kontextu se stále více zdůrazňuje osobně orientovaná, integrovaná péče, kde klíčovou roli hrají zdraví podporující intervence. Zdraví je multidimenzionální a dynamický koncept, který zahrnuje fyzickou, duševní a sociální pohodu, nikoli pouze absenci nemoci. V důsledku toho vyžaduje zdravé stárnutí holistický a interdisciplinární přístup, který posiluje zdroje starších dospělých v oblasti fyzické, psychologické, sociální a environmentální. Ústřední součástí těchto přístupů je podpora jednotlivců při udržování zapojení do smysluplných každodenních činností, protože účast na každodenním životě přispívá k pocitu smyslu, identity a celkové pohody. Jako reakce na tuto potřebu byla vyvinuta interprofesionální webová skupinová intervence zaměřená na strategie zdravého stárnutí a podporu jednotlivců při udržitelném a zdraví podporujícím zvládání každodenního života. Tato studie proveditelnosti bude provedena pomocí designu s předtestem a posttestem bez kontrolní skupiny k vyhodnocení proveditelnosti a potenciálních výsledků. Kvalitativní a kvantitativní data budou sbírána současně v rámci smíšeného metodického designu. Kombinace dat umožňuje komplexní hodnocení proveditelnosti. Intervence Health Web Team 1.0 je zdraví podporující intervence zaměřená na starší dospělé 65+ a je poskytována interprofesionálním týmem ve vybraných primárních zdravotnických zařízeních v severním Švédsku. Tato studie proveditelnosti poskytuje důležité informace pro další vyhodnocení a zdokonalení intervenčního programu před testováním ve větším měřítku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Anneli Nyman, Professor
  • Telefonní číslo: +460920493888
  • E-mail: anneli.nyman@ltu.se

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elin Hellman, PhD student
  • Telefonní číslo: +460920493648
  • E-mail: elin.hellman@ltu.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Luleå, Švédsko, 97187
        • Nábor
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší a v důchodu
  • bydlí v běžném bydlení
  • zažívají změněnou životní situaci, která může představovat riziko snížené sociální účasti a zdraví
  • mají přístup k počítači nebo tabletu, přístup k internetu a e-mailu a zkušenosti s jejich používáním
  • jsou schopni se verbálně vyjádřit a přijímat informace

Kritéria pro vyloučení:

  • mají probíhající žádost o umístění v domově pro seniory
  • onemocnění nebo stavy, které ovlivňují schopnost poskytnout informovaný souhlas a účastnit se sběru dat a intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Starší dospělí obdrží intervenci Health Web Te@m poskytovanou interprofesionálním týmem
Behaviorální: Zdravotní Webový Tým
Zásah Health Web Te@m je prováděn interprofesionálním týmem prostřednictvím digitální komunikační platformy. Zásah začíná úvodní schůzkou, po níž následuje šest tematických sezení a končí závěrečnou schůzkou měsíc po posledním tematickém sezení. Každé tematické sezení zahrnuje krátké vzdělávací video následované úkolem k reflexi a skupinovou schůzkou, kterou moderuje jeden z profesionálů v interprofesionálním týmu. Zásah má za cíl podpořit starší dospělé, aby si uvědomili, přemýšleli o, používali a rozvíjeli strategie pro zdravé stárnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Švédský dotazník zdravotního stavu RAND-36
Časové okno: Výsledné měření je dokončeno do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
RAND-36 obsahuje 35 položek pokrývajících osm dimenzí zdraví: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickým zdravím, omezení rolí způsobená emocionálními problémy, sociální fungování, duševní pohoda, vitalita, bolest a celkové zdraví. Také obsahuje globální položku posuzující vnímanou změnu zdraví za posledních 12 měsíců. Časové intervaly se liší u různých otázek: Obecně, ve srovnání s před rokem, současné zdraví (typický den) a poslední 4 týdny. Respondent hodnotí míru nepohodlí v různých dimenzích na stupnici se třemi, čtyřmi, pěti nebo šesti možnostmi odpovědí, s výjimkou dvou otázek, které se odpovídají ano nebo ne.
Výsledné měření je dokončeno do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ)
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením zákroku a do 2 týdnů po jeho dokončení
Dotazník OBQ obsahuje 11 položek, které jsou hodnoceny na ordinální škále od 0 do 3; tyto položky se pohybují od „zcela“ nesouhlasím po „zcela“ souhlasím a jsou sečteny do celkového skóre v rozmezí 0 až 33. Vyšší skóre znamená větší spokojenost s množstvím a rozmanitostí činností, tedy vyšší úroveň pracovní rovnováhy. Používá se k zachycení spokojenosti s denními aktivitami a jejich rozmanitosti.
Do 2 týdnů před zahájením zákroku a do 2 týdnů po jeho dokončení
Škála obecné sebeúčinnosti (S-GSE)
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po dokončení intervence
Každá položka obsahuje tvrzení o schopnosti člověka zvládat nároky života. Účastník ohodnotí každou položku na škále od 1 do 4, kde 1 znamená "nesouhlasím" a 4 znamená "silně souhlasím" s tvrzením; tedy vyšší skóre (celkové skóre 10–40) ukazuje na větší sebeúčinnost. Používá se k měření vnímané sebeúčinnosti
Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po dokončení intervence
UCLA škála osamělosti
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením zásahu a do 2 týdnů po dokončení zásahu
Pocitovaná osamělost bude hodnocena pomocí škály UCLA Loneliness, což je 20položková škála, která hodnotí tři dimenze osamělosti: emocionální osamělost, sociální osamělost a existenciální osamělost. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (od 1, „nikdy“, do 4, „často“) a celkové skóre se může pohybovat od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší pocity osamělosti.
Do 2 týdnů před zahájením zásahu a do 2 týdnů po dokončení zásahu
Švédská verze studie UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po dokončení intervence
LSA-S vyhodnocuje mobilitu jedince v jeho prostředí posouzením úrovní pohybu, frekvence mobility a míry potřebné pomoci. Nástroj mapuje pohybové vzorce v pěti definovaných úrovních "životního prostoru". Pro každou úroveň se zaznamenává frekvence a nezávislost, čímž vzniká kvantitativní celkové skóre v rozmezí od 0 do 120. Skóre pro každou úroveň se vypočítá vynásobením úrovně (1–5) faktorem frekvence (1–4) a faktorem představujícím míru nezávislosti.
Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po dokončení intervence
Intervenční registrační formuláře specifické pro starší dospělé
Časové okno: Vyplněno staršími dospělými do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-6
Tyto registrační formuláře obsahují otázky týkající se obsahu a způsobu předávání, na které účastníci odpovídají sami na 5bodové Likertově škále od velmi nízké shody (1) do velmi vysoké shody (5). Starší dospělí ohodnotí svou úroveň souhlasu následovně: a) získání nových a užitečných znalostí, b) hodnota reflexivních úkolů, c) hodnota a zapojení do skupinových diskusí a d) využití digitální komunikační platformy. V registračním formuláři je také vyhrazen prostor pro vlastní komentáře.
Vyplněno staršími dospělými do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-6
Intervenčně specifické registrační formuláře pro odborníky
Časové okno: Dokončeno odborníky do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-6
Tyto registrační formuláře obsahují otázky týkající se realizace, na které jsou odpovědi uváděny samotnými účastníky na 5bodové Likertově škále od velmi nízké shody (1) až po velmi vysokou shodu (5). Profesionálové ohodnotí svou míru souhlasu s následujícím: a) dodržování intervenčního manuálu, b) dosažení cíle sezení, c) vnímaná podpora ze strany intervenčního manuálu, d) sebevědomí v roli vedoucího skupiny, e) uspokojivé zvládnutí digitální komunikační platformy a f) uspokojivé zvládnutí digitální komunikační platformy staršími dospělými. V registračním formuláři je také poskytnut prostor pro napsání vlastních komentářů.
Dokončeno odborníky do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-6
Individuální polostrukturované rozhovory se staršími dospělými
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
Předintervenční otázky mají za cíl zachytit jejich současné každodenní aktivity, co považují za smysluplné a jak vnímají své zdraví. Dále jejich motivátory pro účast a jejich očekávání od účasti v intervenci. Bezprostředně po ukončení programu budou rozhovory zkoumat zkušenosti s různými částmi intervenčního procesu a vnímanou hodnotu intervence pro jejich každodenní aktivity, sociální zapojení a zdraví.
Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
Skupinové rozhovory s interprofesionálními týmy
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
Otázky pro skupinový rozhovor před realizací se zaměří na zájem o a motivaci k provedení intervence, očekávání od vedení digitální intervence a jejich roli jako vedoucího skupiny. Ve skupinových rozhovorech po realizaci se otázky zaměří na zkušenosti s provedením intervence, dodržování pokynů k intervenci, zkušenosti s jejich rolí jako vedoucího skupiny, digitální provedení a využitý čas, a také na relevanci obsahu a celkovou hodnotu intervence. Také na to, jak je vzdělávací program připravil na provedení intervence.
Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Luleå Tekniska Universitet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Health Web Te@m - 633940
  • 633316 (Jiné číslo grantu/financování: Familjen Kamprads stiftelse)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení