Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Web Te@m (1.0) en interprofessionel webbaseret gruppeintervention, der støtter sund aldring

16. april 2026 opdateret af: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet

Health Web Te@m (1.0) en interprofessionel webbaseret gruppeintervention til støtte af sund aldring: en studieprotokol for en mulighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af Health Web - Te@m 1.0 for ældre i udvalgte primære sundhedsindstillinger i det nordlige Sverige. Mere specifikt vil anvendeligheden blive vurderet gennem følgende mål:

  • Udforske ældres oplevelser af interventionsprocessen, acceptabilitet og opfattelser af værdien ved at deltage i Health Web - Te@m.
  • Udforske professionelles oplevelser af acceptabilitet, værdi og implementeringspotentiale ved at levere Health Web - Te@m i primære sundhedsindstillinger.
  • Evaluere overholdelse af Health Web - Te@m blandt ældre og professionelle.
  • Evaluere vurderingernes evne til at opdage potentielle resultater af Health Web - Te@m.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aldrende befolkninger, sammen med begrænsninger i sundhedsvæsenets arbejdskraftkapacitet, sætter stigende pres på sundhedssystemerne, hvilket fremkalder strukturelle og organisatoriske transformationer. I denne sammenhæng er der en stigende vægt på personcentreret, integreret pleje, hvor sundhedsfremmende indgreb spiller en central rolle. Sundhed er et multidimensionelt og dynamisk begreb, der omfatter fysisk, mental og social velvære, snarere end blot fraværet af sygdom. Følgelig kræver sund aldring en holistisk og tværfaglig tilgang, der styrker ældre voksnes ressourcer på tværs af fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner. En central komponent i disse tilgange er at støtte enkeltpersoner i at opretholde engagement i meningsfulde daglige aktiviteter, da deltagelse i dagligdagen bidrager til en følelse af formål, identitet og samlet velvære. Som svar på dette behov blev en tværfaglig webbaseret gruppeintervention udviklet, med fokus på strategier for sund aldring og støtte til enkeltpersoner i at håndtere deres daglige liv på en bæredygtig og sundhedsfremmende måde. Denne gennemførlighedsundersøgelse vil blive udført ved hjælp af en prætest og posttest-design uden en kontrolgruppe for at evaluere gennemførlighed og potentielle resultater. Kvalitative og kvantitative data vil blive indsamlet samtidigt i et mixed-method-design. Kombinationen af data muliggør en omfattende evaluering af gennemførlighed. Interventionen Health Web Team 1.0 er en sundhedsfremmende intervention, der retter sig mod ældre voksne på 65+ og leveres af et tværfagligt team i udvalgte primære sundhedsplejeindstillinger i det nordlige Sverige. Denne gennemførlighedsundersøgelse giver vigtige oplysninger til yderligere at evaluere og forfine interventionsprogrammet før større testning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Luleå, Sverige, 97187
        • Rekruttering
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre og pensioneret
  • bor i almindeligt bolig
  • oplever en ændret livssituation, der kan udgøre en risiko for reduceret social deltagelse og sundhed
  • har adgang til en computer eller tablet, adgang til og erfaring med at bruge internettet og e-mail
  • i stand til at udtrykke sig i tale og tilegne sig information

Eksklusionskriterier:

  • har en igangværende ansøgning om plejehjem
  • sygdom eller tilstande, der påvirker evnen til at give informeret samtykke og deltage i dataindsamling og interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: De ældre voksne vil modtage Health Web Te@m-interventionen leveret af et interprofessionelt team
Adfærdsmæssigt: Health Web Te@m
Health Web Te@m-interventionen leveres af et tværfagligt team via en digital kommunikationsplatform. Interventionen starter med en introduktionssession efterfulgt af seks temasesioner og afsluttes med en afslutningssession en måned efter den sidste temasesion. Hver temasesion inkluderer en kort undervisningsvideo efterfulgt af en refleksionsopgave og et gruppemøde faciliteret af en af fagpersonerne i det tværfaglige team. Interventionen har til formål at støtte ældre mennesker til at blive opmærksomme på, reflektere over, anvende og udvikle strategier for sund aldring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det svenske RAND-36 sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Resultatmålingen gennemføres inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
RAND-36 omfatter 35 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdimensioner: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk helbred, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, social funktionsevne, mental trivsel, vitalitet, smerter og generel helbred. Inkluderer også et globalt spørgsmål, der vurderer oplevet helbredsændring i løbet af de sidste 12 måneder. Tidsintervallerne varierer for forskellige spørgsmål: Generelt set, sammenlignet med for et år siden, nuværende helbred (en typisk dag) og de sidste 4 uger. Respondenten vurderer graden af ubehag inden for de forskellige dimensioner på en skala med tre, fire, fem eller seks svarmuligheder, med undtagelse af to spørgsmål, der besvares med ja eller nej.
Resultatmålingen gennemføres inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om Arbejdslivsbalance (OBQ)
Tidsramme: Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
OBQ består af 11 punkter, der vurderes på en 4-punkts ordinalskala fra 0-3; disse punkter spænder fra "fuldstændig" uenig til "fuldstændig" enig og summeres til en totalscore mellem 0 og 33. En højere score indikerer større tilfredshed med mængden og variationen af beskæftigelser, dvs. et højere niveau af beskæftigelsesbalance. Anvendes til at måle tilfredsheden med og variationen i daglige aktiviteter.
Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
Den generelle selv-effektivitets-skala (S-GSE)
Tidsramme: Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
Hver post består af en udsagn om ens evne til at håndtere krav i livet. Deltageren bedømmer hver post på en skala fra 1-4, hvor 1 repræsenterer "uenig" og 4 repræsenterer "meget enig" med udsagnet; dermed indikerer en højere score (samlet score 10-40) større selv-effektivitet. Bruges til at måle selvopfattet selv-effektivitet
Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
UCLA Ensomhedsskala
Tidsramme: Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
Opfattet ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af UCLA Ensomhedsskalaen, som er en 20-punkts skala, der vurderer tre dimensioner af ensomhed: følelsesmæssig ensomhed, social ensomhed og eksistentiel ensomhed. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala (fra 1, "aldrig," til 4, "ofte"), og den samlede score kan variere fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større følelser af ensomhed.
Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
Den svenske version af UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Tidsramme: Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
LSA-S vurderer en persons mobilitet i deres omgivelser ved at måle bevægelsesniveau, mobilitetsfrekvens og graden af nødvendig assistance. Instrumentet kortlægger bevægelsesmønstre på fem definerede "livsrum"-niveauer. For hvert niveau registreres frekvens og uafhængighed, hvilket genererer en kvantitativ totalscore mellem 0 og 120. Scoren for hvert niveau beregnes ved at multiplicere niveauet (1-5) med en frekvensfaktor (1-4) og en faktor, der repræsenterer graden af uafhængighed.
Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
Interventionsspecifikke registreringsformularer for ældre voksne
Tidsramme: Udført af ældre voksne inden for 1 uge efter hver temasektion 1-6
Disse tilmeldingsformularer indeholder spørgsmål om indhold og levering, hvor svarene er selvrapporterede på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget lav enighed (1) til meget høj enighed (5). Ældre voksne vil bedømme deres grad af enighed som følger: a) tilegnelse af ny og nyttig viden, b) værdien af refleksionsopgaver, c) værdien af og engagement i gruppediskussioner, og d) brugen af den digitale kommunikationsplatform. Der er også plads i tilmeldingsformularen til at skrive deres egne kommentarer.
Udført af ældre voksne inden for 1 uge efter hver temasektion 1-6
Interventionsspecifikke registreringsformularer for fagfolk
Tidsramme: Udført af fagfolk inden for 1 uge efter hver temasektion 1-6
Disse registreringsskemaer indeholder spørgsmål om leveringen, hvor svarene er selvrapporterede på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget lav enighed (1) til meget høj enighed (5). De professionelle vil vurdere deres grad af enighed med følgende: a) overholdelse af interventionsvejledningen, b) opnåelse af formålet med sessionen, c) opfattet støtte fra interventionsvejledningen, d) tillid til rollen som gruppeleder, e) tilfredsstillende håndtering af den digitale kommunikationsplatform og f) tilfredsstillende håndtering af den digitale kommunikationsplatform af ældre voksne. Der er også plads i registreringsskemaet til at skrive deres egne kommentarer.
Udført af fagfolk inden for 1 uge efter hver temasektion 1-6
Individuelle semistrukturerede interviews med ældre voksne
Tidsramme: Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
De præ-interventionsspørgsmål har til formål at indfange deres nuværende daglige aktiviteter, hvad de finder meningsfuldt og hvordan de oplever deres helbred. Yderligere vil deres motiver for deltagelse og deres forventninger til deltagelse i interventionen blive undersøgt. Umiddelbart efter programmet er afsluttet, vil interviewene udforske oplevelser af de forskellige dele af interventionsprocessen og den opfattede værdi af interventionen for deres daglige aktiviteter, sociale deltagelse og helbred.
Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
Gruppeinterviews med de tvaerfaglige hold
Tidsramme: Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet
Spørgsmålene til gruppeinterviewet før leveringen vil udforske interessen for og motivationen til at levere interventionen, forventningerne til at gennemføre en digital intervention og deres rolle som gruppeleder. I gruppeinterviewerne efter vil spørgsmålene udforske erfaringer med at levere interventionen, overholdelse af interventionsvejledningen, erfaringer med deres rolle som gruppeleder, den digitale levering og tidsforbrug, samt relevansen af indholdet og den samlede værdi af interventionen. Også, hvordan uddannelsesprogrammet forberedte dem på leveringen af interventionen.
Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Luleå Tekniska Universitet

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Health Web Te@m - 633940
  • 633316 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Familjen Kamprads stiftelse)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger