- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07545915
Health Web Te@m (1.0) interprofesionální webová skupinová intervence podporující zdravé stárnutí
16. dubna 2026 aktualizováno: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Health Web Te@m (1.0) - Meziprofesionální webová skupinová intervence podporující zdravé stárnutí: Protokol studie pro proveditelnostní studii
Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost aplikace Health Web - Te@m 1.0 pro seniory ve vybraných primárních zdravotnických zařízeních v severním Švédsku. Konkrétně bude proveditelnost hodnocena prostřednictvím následujících cílů:
- Prozkoumat zkušenosti seniorů s intervenčním procesem, přijatelností a vnímáním hodnoty účasti v programu Health Web - Te@m.
- Prozkoumat zkušenosti profesionálů s přijatelností, hodnotou a implementačním potenciálem poskytování programu Health Web - Te@m v primárních zdravotnických zařízeních.
- Vyhodnotit dodržování programu Health Web - Te@m u seniorů a profesionálů.
- Vyhodnotit schopnost hodnocení detekovat potenciální výsledky programu Health Web - Te@m.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnoucí populace spolu s omezenou kapacitou zdravotnických pracovníků zvyšují tlak na zdravotní systémy, což vede ke strukturálním a organizačním změnám.
V tomto kontextu se stále více zdůrazňuje osobně orientovaná, integrovaná péče, kde klíčovou roli hrají zdraví podporující intervence.
Zdraví je multidimenzionální a dynamický koncept, který zahrnuje fyzickou, duševní a sociální pohodu, nikoli pouze absenci nemoci.
V důsledku toho vyžaduje zdravé stárnutí holistický a interdisciplinární přístup, který posiluje zdroje starších dospělých v oblasti fyzické, psychologické, sociální a environmentální.
Ústřední součástí těchto přístupů je podpora jednotlivců při udržování zapojení do smysluplných každodenních činností, protože účast na každodenním životě přispívá k pocitu smyslu, identity a celkové pohody.
Jako reakce na tuto potřebu byla vyvinuta interprofesionální webová skupinová intervence zaměřená na strategie zdravého stárnutí a podporu jednotlivců při udržitelném a zdraví podporujícím zvládání každodenního života.
Tato studie proveditelnosti bude provedena pomocí designu s předtestem a posttestem bez kontrolní skupiny k vyhodnocení proveditelnosti a potenciálních výsledků.
Kvalitativní a kvantitativní data budou sbírána současně v rámci smíšeného metodického designu.
Kombinace dat umožňuje komplexní hodnocení proveditelnosti.
Intervence Health Web Team 1.0 je zdraví podporující intervence zaměřená na starší dospělé 65+ a je poskytována interprofesionálním týmem ve vybraných primárních zdravotnických zařízeních v severním Švédsku.
Tato studie proveditelnosti poskytuje důležité informace pro další vyhodnocení a zdokonalení intervenčního programu před testováním ve větším měřítku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anneli Nyman, Professor
- Telefonní číslo: +460920493888
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elin Hellman, PhD student
- Telefonní číslo: +460920493648
- E-mail: elin.hellman@ltu.se
Studijní místa
-
-
-
Luleå, Švédsko, 97187
- Nábor
- Luleå University of Technology
-
Kontakt:
- Anneli Nyman, Professor
- Telefonní číslo: +460920491000
- E-mail: anneli.nyman@ltu.se
-
Kontakt:
- Ellinor Larsson, Senior Lecturer
- Telefonní číslo: +460920491013
- E-mail: ellinor.larsson@ltu.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší a v důchodu
- bydlí v běžném bydlení
- zažívají změněnou životní situaci, která může představovat riziko snížené sociální účasti a zdraví
- mají přístup k počítači nebo tabletu, přístup k internetu a e-mailu a zkušenosti s jejich používáním
- jsou schopni se verbálně vyjádřit a přijímat informace
Kritéria pro vyloučení:
- mají probíhající žádost o umístění v domově pro seniory
- onemocnění nebo stavy, které ovlivňují schopnost poskytnout informovaný souhlas a účastnit se sběru dat a intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí obdrží intervenci Health Web Te@m poskytovanou interprofesionálním týmem
|
Zásah Health Web Te@m je prováděn interprofesionálním týmem prostřednictvím digitální komunikační platformy.
Zásah začíná úvodní schůzkou, po níž následuje šest tematických sezení a končí závěrečnou schůzkou měsíc po posledním tematickém sezení.
Každé tematické sezení zahrnuje krátké vzdělávací video následované úkolem k reflexi a skupinovou schůzkou, kterou moderuje jeden z profesionálů v interprofesionálním týmu.
Zásah má za cíl podpořit starší dospělé, aby si uvědomili, přemýšleli o, používali a rozvíjeli strategie pro zdravé stárnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Švédský dotazník zdravotního stavu RAND-36
Časové okno: Výsledné měření je dokončeno do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
|
RAND-36 obsahuje 35 položek pokrývajících osm dimenzí zdraví: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickým zdravím, omezení rolí způsobená emocionálními problémy, sociální fungování, duševní pohoda, vitalita, bolest a celkové zdraví.
Také obsahuje globální položku posuzující vnímanou změnu zdraví za posledních 12 měsíců.
Časové intervaly se liší u různých otázek: Obecně, ve srovnání s před rokem, současné zdraví (typický den) a poslední 4 týdny.
Respondent hodnotí míru nepohodlí v různých dimenzích na stupnici se třemi, čtyřmi, pěti nebo šesti možnostmi odpovědí, s výjimkou dvou otázek, které se odpovídají ano nebo ne.
|
Výsledné měření je dokončeno do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ)
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením zákroku a do 2 týdnů po jeho dokončení
|
Dotazník OBQ obsahuje 11 položek, které jsou hodnoceny na ordinální škále od 0 do 3; tyto položky se pohybují od „zcela“ nesouhlasím po „zcela“ souhlasím a jsou sečteny do celkového skóre v rozmezí 0 až 33.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s množstvím a rozmanitostí činností, tedy vyšší úroveň pracovní rovnováhy.
Používá se k zachycení spokojenosti s denními aktivitami a jejich rozmanitosti.
|
Do 2 týdnů před zahájením zákroku a do 2 týdnů po jeho dokončení
|
|
Škála obecné sebeúčinnosti (S-GSE)
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po dokončení intervence
|
Každá položka obsahuje tvrzení o schopnosti člověka zvládat nároky života.
Účastník ohodnotí každou položku na škále od 1 do 4, kde 1 znamená "nesouhlasím" a 4 znamená "silně souhlasím" s tvrzením; tedy vyšší skóre (celkové skóre 10–40) ukazuje na větší sebeúčinnost.
Používá se k měření vnímané sebeúčinnosti
|
Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po dokončení intervence
|
|
UCLA škála osamělosti
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením zásahu a do 2 týdnů po dokončení zásahu
|
Pocitovaná osamělost bude hodnocena pomocí škály UCLA Loneliness, což je 20položková škála, která hodnotí tři dimenze osamělosti: emocionální osamělost, sociální osamělost a existenciální osamělost.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (od 1, „nikdy“, do 4, „často“) a celkové skóre se může pohybovat od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší pocity osamělosti.
|
Do 2 týdnů před zahájením zásahu a do 2 týdnů po dokončení zásahu
|
|
Švédská verze studie UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA-S)
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po dokončení intervence
|
LSA-S vyhodnocuje mobilitu jedince v jeho prostředí posouzením úrovní pohybu, frekvence mobility a míry potřebné pomoci.
Nástroj mapuje pohybové vzorce v pěti definovaných úrovních "životního prostoru".
Pro každou úroveň se zaznamenává frekvence a nezávislost, čímž vzniká kvantitativní celkové skóre v rozmezí od 0 do 120. Skóre pro každou úroveň se vypočítá vynásobením úrovně (1–5) faktorem frekvence (1–4) a faktorem představujícím míru nezávislosti.
|
Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po dokončení intervence
|
|
Intervenční registrační formuláře specifické pro starší dospělé
Časové okno: Vyplněno staršími dospělými do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-6
|
Tyto registrační formuláře obsahují otázky týkající se obsahu a způsobu předávání, na které účastníci odpovídají sami na 5bodové Likertově škále od velmi nízké shody (1) do velmi vysoké shody (5).
Starší dospělí ohodnotí svou úroveň souhlasu následovně: a) získání nových a užitečných znalostí, b) hodnota reflexivních úkolů, c) hodnota a zapojení do skupinových diskusí a d) využití digitální komunikační platformy.
V registračním formuláři je také vyhrazen prostor pro vlastní komentáře.
|
Vyplněno staršími dospělými do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-6
|
|
Intervenčně specifické registrační formuláře pro odborníky
Časové okno: Dokončeno odborníky do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-6
|
Tyto registrační formuláře obsahují otázky týkající se realizace, na které jsou odpovědi uváděny samotnými účastníky na 5bodové Likertově škále od velmi nízké shody (1) až po velmi vysokou shodu (5).
Profesionálové ohodnotí svou míru souhlasu s následujícím: a) dodržování intervenčního manuálu, b) dosažení cíle sezení, c) vnímaná podpora ze strany intervenčního manuálu, d) sebevědomí v roli vedoucího skupiny, e) uspokojivé zvládnutí digitální komunikační platformy a f) uspokojivé zvládnutí digitální komunikační platformy staršími dospělými.
V registračním formuláři je také poskytnut prostor pro napsání vlastních komentářů.
|
Dokončeno odborníky do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-6
|
|
Individuální polostrukturované rozhovory se staršími dospělými
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
|
Předintervenční otázky mají za cíl zachytit jejich současné každodenní aktivity, co považují za smysluplné a jak vnímají své zdraví.
Dále jejich motivátory pro účast a jejich očekávání od účasti v intervenci.
Bezprostředně po ukončení programu budou rozhovory zkoumat zkušenosti s různými částmi intervenčního procesu a vnímanou hodnotu intervence pro jejich každodenní aktivity, sociální zapojení a zdraví.
|
Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
|
|
Skupinové rozhovory s interprofesionálními týmy
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
|
Otázky pro skupinový rozhovor před realizací se zaměří na zájem o a motivaci k provedení intervence, očekávání od vedení digitální intervence a jejich roli jako vedoucího skupiny.
Ve skupinových rozhovorech po realizaci se otázky zaměří na zkušenosti s provedením intervence, dodržování pokynů k intervenci, zkušenosti s jejich rolí jako vedoucího skupiny, digitální provedení a využitý čas, a také na relevanci obsahu a celkovou hodnotu intervence.
Také na to, jak je vzdělávací program připravil na provedení intervence.
|
Do 2 týdnů před zahájením intervence a do 2 týdnů po jejím dokončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Health Web Te@m - 633940
- 633316 (Jiné číslo grantu/financování: Familjen Kamprads stiftelse)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé starší dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Zdravotní Webový Tým
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Pennington Biomedical Research CenterSoutheastern Louisiana UniversityDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýGlukóza v krvi | Dodržování, pacient | Dietní návyk | GDM
-
University of TorontoDokončenoHIV infekce | HIV/AIDS | Znalosti, postoje, praxeKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
IRCCS Burlo GarofoloNábor
-
Aga Khan UniversityNeznámý
-
Chang Gung University of Science and TechnologyZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)Tchaj-wan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of VirginiaAktivní, ne nábor