Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití cvičení k posílení učení o vyhasínání strachu

20. dubna 2026 aktualizováno: Josh Cisler

Účinnost a mechanismy strachové extinkce zesílené cvičením

Cílem aktuálního projektu je stanovit účinnost a mechanismy cvičením zesíleného vybavování a generalizace extinkce strachu u posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Expoziční terapie je zlatým standardem léčby PTSD, ale je spojena pouze s mírou remise ~55 % a je zjevně potřeba ji zlepšit. Předpokládá se, že expoziční terapie funguje prostřednictvím mechanismů učení extinkce strachu, a proto se laboratorní paradigmata extinkce strachu široce používají jako modely expoziční terapie. Nedávné údaje ukazují, že aerobní cvičení střední intenzity, prováděné specificky během nebo po učení extinkce strachu, může posílit konsolidaci učení extinkce strachu. V souladu s novými modely pro-extinkčního účinku cvičení naše pilotní data u žen s PTSD zjistila, že aerobní cvičení střední intenzity provedené po učení extinkce strachu vede ke snížení následné strachové reakce o 24 hodin později, což byl efekt zprostředkovaný cvičením indukovaným zvýšením periferního mozkového neurotrofického faktoru (BDNF). Naše pilotní data pomocí vícerozměrných analýz vzorů (MVPA) také identifikovala rozdělenou organizaci nervových okruhů vzpomínek na strach oproti bezpečí a že tato rozdělená nervová organizace je u PTSD změněna. Na základě našich pilotních dat by aktuální projekt 1) porovnával dopad různých intenzit cvičení provedených po učení extinkce strachu na multimodální měření vybavování a generalizace extinkce strachu, 2) identifikoval dopad cvičení na MVPA reprezentace vzpomínek na strach oproti bezpečí a 3) prokázal, že spontánní reaktivace kódů extinkce v akutním konsolidačním okně fungují jako kandidátní mechanismy, kterými cvičení zesiluje vybavování a generalizaci extinkce. Pomocí 3denního strachového podmiňování, extinkce strachu a úkolu vybavování a rozpoznávání extinkce strachu během funkční magnetické rezonance (fMRI) by 200 dospělých s PTSD bylo náhodně přiřazeno buď ke klidové kontrole nebo 30minutovému cvičení lehké, střední nebo vysoké intenzity. Testování vztahů dávka-odpověď mezi intenzitou cvičení a extinkcí strachu poskytne informace pro převedení tohoto výzkumu do klinického prostředí. Test vybavování extinkce po jednom týdnu by zkoumal dopad cvičení na dlouhodobé uchování. Tento projekt poskytne kritické zhodnocení dopadu aerobního cvičení na konsolidaci a vybavování učení extinkce u vzorků s PTSD, čímž poskytne silný základ pro převedení tohoto výzkumu do klinické péče a zlepšení klinických výsledků u PTSD. Projekt by také poskytl obecné znalosti o vztazích dávka-odpověď a nervových mechanismech, které podporují zesílenou extinkci, což by poskytlo informace pro vývoj dalších nových léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Věk 18 - 55 let<\/li>
  • V současné době prožívá alespoň 4 příznaky PTSD s alespoň 1 příznakem znovuprožívání (např. vtíravé vzpomínky na trauma, noční můry o traumatu, flashbacky, intenzivní emoční stres související s traumatem nebo výrazná fyziologická reaktivita na trauma) z kritéria B.<\/li>
  • Anglicky mluvící<\/li>
  • Medicínsky zdraví<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • těhotenství<\/li>
    • historie závratí nebo mdlob při fyzické aktivitě<\/li>
    • historie bolesti na hrudi při fyzické aktivitě<\/li>
    • kostní, kloubní, srdeční nebo jiné zdravotní potíže, o kterých lékař řekl, že by se mohly fyzickou aktivitou zhoršit<\/li>
    • odpověď „Ano“ na kteroukoli ze sedmi otázek Dotazníku připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q), pokud nedoloží potvrzení od lékaře, že je pro ně bezpečné provozovat aerobní cvičení<\/li>
    • perkutánní koronární intervence nebo akutní infarkt myokardu v posledních 6 týdnech<\/li>
    • nestabilní arytmie / výboje z implantovaného kardioverteru-defibrilátoru v posledních 3 měsících<\/li>
    • vnitřní feromagnetické předměty (např. elektronická zařízení, chirurgické implantáty, šrapnely apod.)<\/li>
    • neodstranitelné zubní implantáty, jako jsou rovnátka nebo horní trvalé retainery, které by zkreslovaly MRI snímky (poznámka: plomby, korunky a stříbrné nebo zlaté zuby jsou v pořádku)<\/li>
    • jakýkoli jiný stav, lék nebo implantát, u kterého se výzkumník domnívá, že by snížil kvalitu snímku nebo učinil data nepoužitelnými<\/li>
    • psychotické poruchy<\/li>
    • trvalé make-up nebo tetování s kovovými barvivy<\/li>
    • vlastně udávaná historie ztráty vědomí (delší než 30 minut)<\/li>
    • fyzická postižení bránící provádění úkolů (např. slepota nebo hluchota)<\/li>
    • jakýkoli jiný stav, u kterého se výzkumník domnívá, že by mohl účastníka ohrozit<\/li>
    • klaustrofobie<\/li>
    • anamnéza kardiovaskulárního onemocnění<\/li>
    • probíhající vystavení traumatické události (např. život s násilnickým partnerem)<\/li>
    • závažná porucha užívání návykových látek<\/li>
    • nestabilní medikace (změny v posledních ~4 týdnech)<\/li>
    • Aktivní sedativa / léky proti bolesti (např. benzodiazepiny, Vicodin) a stimulancia na předpis (např. Adderall) nejsou povoleny 6 hodin před návštěvou.<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení
Vysoce intenzivní cvičení na sedacím cyklistickém trenažéru po dobu 26 minut
Behaviorální: Cvičení
Cvičení sestává z celkové délky 26 minut na sedacím cyklickém trenažéru. Cvičení začíná 3minutovým zahřátím, 20 minutami cvičení v požadovaném rozsahu intenzity a poté 3minutovým ochlazením. Během cvičení je monitorována srdeční frekvence a vnímané úsilí je hodnoceno každé 2 minuty.
Experimentální: Cvičení se střední intenzitou
cvičení střední intenzity na sedacím kole po dobu 26 minut
Behaviorální: Cvičení
Cvičení sestává z celkové délky 26 minut na sedacím cyklickém trenažéru. Cvičení začíná 3minutovým zahřátím, 20 minutami cvičení v požadovaném rozsahu intenzity a poté 3minutovým ochlazením. Během cvičení je monitorována srdeční frekvence a vnímané úsilí je hodnoceno každé 2 minuty.
Experimentální: Cvičení nízké intenzity
Lehce intenzivní cvičení na sedlovém kole po dobu 26 minut
Behaviorální: Cvičení
Cvičení sestává z celkové délky 26 minut na sedacím cyklickém trenažéru. Cvičení začíná 3minutovým zahřátím, 20 minutami cvičení v požadovaném rozsahu intenzity a poté 3minutovým ochlazením. Během cvičení je monitorována srdeční frekvence a vnímané úsilí je hodnoceno každé 2 minuty.
Žádný zásah: Klidný odpočinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání hrozby
Časové okno: Očekávání hrozby vůči podmíněným stimulům je měřeno pomocí 4bodové Likertovy škály (rozsah 0-3) v reakci na podmíněné stimuly, pomocí sebe-hodnocení, jako míra kognitivních rysů strachu, jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
Očekávání hrozby je kognitivní proces a míra strachu vůči podmíněným podnětům
Očekávání hrozby vůči podmíněným stimulům je měřeno pomocí 4bodové Likertovy škály (rozsah 0-3) v reakci na podmíněné stimuly, pomocí sebe-hodnocení, jako míra kognitivních rysů strachu, jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Galvanické kožní reakce (SCRs)
Časové okno: SCR je hodnocena na dlaních v reakci na podmíněné podněty pomocí přístroje BIOPAC jako míra sympatického vzrušení jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
odezva kožní vodivosti je míra sympatického vzrušení a měří se na dlaních pomocí zařízení BIOPAC
SCR je hodnocena na dlaních v reakci na podmíněné podněty pomocí přístroje BIOPAC jako míra sympatického vzrušení jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
BOLD aktivace na CS+ a CS-
Časové okno: Aktivita BOLD na podmíněné podněty je měřena během fMRI v reakci na podmíněné podněty pomocí 3T Siemens Prisma jako míra nervové aktivity jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
(<string>) signál závislý na hladině okysličení krve (BOLD) měřený během fMRI poskytuje hodnocení neuronální aktivity
Aktivita BOLD na podmíněné podněty je měřena během fMRI v reakci na podmíněné podněty pomocí 3T Siemens Prisma jako míra nervové aktivity jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Josh Cisler

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00006895
  • R01MH137445 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení