Utilizar o Exercício para Melhorar a Aprendizagem da Extinção do Medo
Eficácia e Mecanismos da Extinção do Medo Melhorada pelo Exercício
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Josh M Cisler, PhD
- Número de telefone: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- Health Discovery Building
-
Contato:
- Josh M Cisler, PhD
- Número de telefone: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Idade entre 18 e 55 anos<\/li>
- Atualmente com pelo menos 4 sintomas de PTSD, incluindo pelo menos 1 sintoma de reexperiência (por exemplo, intrusão de memória traumática, pesadelos traumáticos, flashbacks traumáticos, sofrimento emocional intenso relacionado ao trauma ou reatividade fisiológica marcada relacionada ao trauma) do critério B.<\/li>
- Fala inglês<\/li>
- Saúde médica em boas condições<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- estar grávida<\/li>
- ter histórico de tontura ou desmaio durante atividade física<\/li>
- ter histórico de dor no peito durante atividade física<\/li>
- ter uma condição médica óssea, articular, cardíaca ou outra que um médico tenha dito que pode ser agravada pela atividade física<\/li>
- responder "Sim" a qualquer uma das sete questões do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q); a menos que apresentem um atestado médico indicando que é seguro praticar exercício aeróbico)<\/li>
- intervenção coronária percutânea ou enfarte agudo do miocárdio nas últimas 6 semanas<\/li>
- arritmias instáveis \/ choques do desfibrilhador cardíaco implantado nos últimos 3 meses<\/li>
- Objetos ferromagnéticos internos (como dispositivos eletrónicos, implantes cirúrgicos, estilhaços, etc.)<\/li>
- Implantes dentários não removíveis, como aparelhos ortodônticos ou retentores superiores permanentes, pois estes distorcem as imagens de ressonância magnética que recolhemos (nota: obturações, coroas e dentes de prata ou ouro são permitidos)<\/li>
- Qualquer outra condição, medicação ou implante que o investigador considere que pode degradar a qualidade da imagem ou tornar os dados inutilizáveis<\/li>
- perturbações psicóticas<\/li>
- Maquilhagem permanente ou tatuagens com corantes metálicos<\/li>
- História auto-relatada de perda de consciência (superior a 30 minutos)<\/li>
- deficiências físicas que impeçam a realização de tarefas (como cegueira ou surdez)<\/li>
- Qualquer outra condição que o investigador considere que pode colocar o participante em risco<\/li>
- Claustrofobia<\/li>
- História de doença cardiovascular<\/li>
- exposição contínua a eventos traumáticos (por exemplo, viver com um parceiro abusivo)<\/li>
- Perturbação grave do uso de substâncias.<\/li>
- medicação instável (mudanças nas últimas ~4 semanas)<\/li>
- Sedativos agudos \/ analgésicos (por exemplo, benzodiazepinas, Vicodina) e estimulantes sujeitos a receita médica (por exemplo, Adderall) não seriam permitidos nas 6 horas anteriores à visita do estudo.<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de Alta Intensidade
Exercício de alta intensidade numa bicicleta estática durante 26 minutos
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O exercício consiste numa duração total de 26 minutos numa bicicleta de exercício sentado.
O exercício começa com um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício na faixa de intensidade desejada e, em seguida, um arrefecimento de 3 minutos.
Durante o exercício, a frequência cardíaca é monitorizada e a perceção de esforço é avaliada a cada 2 minutos.
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Experimental: Exercício de Intensidade Moderada
exercício de intensidade moderada numa bicicleta sentada durante 26 minutos
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O exercício consiste numa duração total de 26 minutos numa bicicleta de exercício sentado.
O exercício começa com um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício na faixa de intensidade desejada e, em seguida, um arrefecimento de 3 minutos.
Durante o exercício, a frequência cardíaca é monitorizada e a perceção de esforço é avaliada a cada 2 minutos.
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Experimental: Exercício de Intensidade Leve
Exercício de intensidade ligeira numa bicicleta sentada durante 26 minutos
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O exercício consiste numa duração total de 26 minutos numa bicicleta de exercício sentado.
O exercício começa com um aquecimento de 3 minutos, 20 minutos de exercício na faixa de intensidade desejada e, em seguida, um arrefecimento de 3 minutos.
Durante o exercício, a frequência cardíaca é monitorizada e a perceção de esforço é avaliada a cada 2 minutos.
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Sem intervenção: Repouso Silêncioso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativa de Ameaça
Prazo: A expectativa de ameaça aos estímulos condicionados é medida com uma escala Likert de 4 pontos (intervalo 0-3) em resposta aos estímulos condicionados, usando autorrelato, como uma medida das características cognitivas do medo, um dia após a intervenção e 7-13 dias após a intervenção.
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A expectativa de ameaça é um processo cognitivo e uma medida de medo em relação a estímulos condicionados
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A expectativa de ameaça aos estímulos condicionados é medida com uma escala Likert de 4 pontos (intervalo 0-3) em resposta aos estímulos condicionados, usando autorrelato, como uma medida das características cognitivas do medo, um dia após a intervenção e 7-13 dias após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas de Condutância da Pele (SCRs)
Prazo: A SCR é avaliada nas palmas das mãos em resposta a estímulos condicionados, utilizando equipamento BIOPAC, como medida de ativação simpática, um dia após a intervenção e 7-13 dias após a intervenção.
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a resposta de condutância da pele é uma medida de excitação simpática e é medida nas palmas das mãos usando equipamento BIOPAC
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A SCR é avaliada nas palmas das mãos em resposta a estímulos condicionados, utilizando equipamento BIOPAC, como medida de ativação simpática, um dia após a intervenção e 7-13 dias após a intervenção.
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<string>Ativação BOLD para CS+ e CS-</string>
Prazo: A atividade BOLD aos estímulos condicionados é medida por fMRI em resposta a estímulos condicionados, usando o Siemens Prisma 3 T, como uma medida da atividade neural, um dia após a intervenção e 7‑13 dias após a intervenção.
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resposta dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) medida durante a fMRI fornece uma avaliação da atividade neural
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A atividade BOLD aos estímulos condicionados é medida por fMRI em resposta a estímulos condicionados, usando o Siemens Prisma 3 T, como uma medida da atividade neural, um dia após a intervenção e 7‑13 dias após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006895
- R01MH137445 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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