- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07548125
Využití cvičení k posílení učení o vyhasínání strachu
20. dubna 2026 aktualizováno: Josh Cisler
Účinnost a mechanismy strachové extinkce zesílené cvičením
Cílem aktuálního projektu je stanovit účinnost a mechanismy cvičením zesíleného vybavování a generalizace extinkce strachu u posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Expoziční terapie je zlatým standardem léčby PTSD, ale je spojena pouze s mírou remise ~55 % a je zjevně potřeba ji zlepšit.
Předpokládá se, že expoziční terapie funguje prostřednictvím mechanismů učení extinkce strachu, a proto se laboratorní paradigmata extinkce strachu široce používají jako modely expoziční terapie.
Nedávné údaje ukazují, že aerobní cvičení střední intenzity, prováděné specificky během nebo po učení extinkce strachu, může posílit konsolidaci učení extinkce strachu.
V souladu s novými modely pro-extinkčního účinku cvičení naše pilotní data u žen s PTSD zjistila, že aerobní cvičení střední intenzity provedené po učení extinkce strachu vede ke snížení následné strachové reakce o 24 hodin později, což byl efekt zprostředkovaný cvičením indukovaným zvýšením periferního mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
Naše pilotní data pomocí vícerozměrných analýz vzorů (MVPA) také identifikovala rozdělenou organizaci nervových okruhů vzpomínek na strach oproti bezpečí a že tato rozdělená nervová organizace je u PTSD změněna.
Na základě našich pilotních dat by aktuální projekt 1) porovnával dopad různých intenzit cvičení provedených po učení extinkce strachu na multimodální měření vybavování a generalizace extinkce strachu, 2) identifikoval dopad cvičení na MVPA reprezentace vzpomínek na strach oproti bezpečí a 3) prokázal, že spontánní reaktivace kódů extinkce v akutním konsolidačním okně fungují jako kandidátní mechanismy, kterými cvičení zesiluje vybavování a generalizaci extinkce.
Pomocí 3denního strachového podmiňování, extinkce strachu a úkolu vybavování a rozpoznávání extinkce strachu během funkční magnetické rezonance (fMRI) by 200 dospělých s PTSD bylo náhodně přiřazeno buď ke klidové kontrole nebo 30minutovému cvičení lehké, střední nebo vysoké intenzity.
Testování vztahů dávka-odpověď mezi intenzitou cvičení a extinkcí strachu poskytne informace pro převedení tohoto výzkumu do klinického prostředí.
Test vybavování extinkce po jednom týdnu by zkoumal dopad cvičení na dlouhodobé uchování.
Tento projekt poskytne kritické zhodnocení dopadu aerobního cvičení na konsolidaci a vybavování učení extinkce u vzorků s PTSD, čímž poskytne silný základ pro převedení tohoto výzkumu do klinické péče a zlepšení klinických výsledků u PTSD.
Projekt by také poskytl obecné znalosti o vztazích dávka-odpověď a nervových mechanismech, které podporují zesílenou extinkci, což by poskytlo informace pro vývoj dalších nových léčebných postupů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Josh M Cisler, PhD
- Telefonní číslo: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Nábor
- Health Discovery Building
-
Kontakt:
- Josh M Cisler, PhD
- Telefonní číslo: 512-495-5162
- E-mail: josh.cisler@austin.utexas.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Věk 18 - 55 let<\/li>
- V současné době prožívá alespoň 4 příznaky PTSD s alespoň 1 příznakem znovuprožívání (např. vtíravé vzpomínky na trauma, noční můry o traumatu, flashbacky, intenzivní emoční stres související s traumatem nebo výrazná fyziologická reaktivita na trauma) z kritéria B.<\/li>
- Anglicky mluvící<\/li>
- Medicínsky zdraví<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- těhotenství<\/li>
- historie závratí nebo mdlob při fyzické aktivitě<\/li>
- historie bolesti na hrudi při fyzické aktivitě<\/li>
- kostní, kloubní, srdeční nebo jiné zdravotní potíže, o kterých lékař řekl, že by se mohly fyzickou aktivitou zhoršit<\/li>
- odpověď „Ano“ na kteroukoli ze sedmi otázek Dotazníku připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q), pokud nedoloží potvrzení od lékaře, že je pro ně bezpečné provozovat aerobní cvičení<\/li>
- perkutánní koronární intervence nebo akutní infarkt myokardu v posledních 6 týdnech<\/li>
- nestabilní arytmie / výboje z implantovaného kardioverteru-defibrilátoru v posledních 3 měsících<\/li>
- vnitřní feromagnetické předměty (např. elektronická zařízení, chirurgické implantáty, šrapnely apod.)<\/li>
- neodstranitelné zubní implantáty, jako jsou rovnátka nebo horní trvalé retainery, které by zkreslovaly MRI snímky (poznámka: plomby, korunky a stříbrné nebo zlaté zuby jsou v pořádku)<\/li>
- jakýkoli jiný stav, lék nebo implantát, u kterého se výzkumník domnívá, že by snížil kvalitu snímku nebo učinil data nepoužitelnými<\/li>
- psychotické poruchy<\/li>
- trvalé make-up nebo tetování s kovovými barvivy<\/li>
- vlastně udávaná historie ztráty vědomí (delší než 30 minut)<\/li>
- fyzická postižení bránící provádění úkolů (např. slepota nebo hluchota)<\/li>
- jakýkoli jiný stav, u kterého se výzkumník domnívá, že by mohl účastníka ohrozit<\/li>
- klaustrofobie<\/li>
- anamnéza kardiovaskulárního onemocnění<\/li>
- probíhající vystavení traumatické události (např. život s násilnickým partnerem)<\/li>
- závažná porucha užívání návykových látek<\/li>
- nestabilní medikace (změny v posledních ~4 týdnech)<\/li>
- Aktivní sedativa / léky proti bolesti (např. benzodiazepiny, Vicodin) a stimulancia na předpis (např. Adderall) nejsou povoleny 6 hodin před návštěvou.<\/li><\/ul>
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení
Vysoce intenzivní cvičení na sedacím cyklistickém trenažéru po dobu 26 minut
|
Cvičení sestává z celkové délky 26 minut na sedacím cyklickém trenažéru.
Cvičení začíná 3minutovým zahřátím, 20 minutami cvičení v požadovaném rozsahu intenzity a poté 3minutovým ochlazením.
Během cvičení je monitorována srdeční frekvence a vnímané úsilí je hodnoceno každé 2 minuty.
|
|
Experimentální: Cvičení se střední intenzitou
cvičení střední intenzity na sedacím kole po dobu 26 minut
|
Cvičení sestává z celkové délky 26 minut na sedacím cyklickém trenažéru.
Cvičení začíná 3minutovým zahřátím, 20 minutami cvičení v požadovaném rozsahu intenzity a poté 3minutovým ochlazením.
Během cvičení je monitorována srdeční frekvence a vnímané úsilí je hodnoceno každé 2 minuty.
|
|
Experimentální: Cvičení nízké intenzity
Lehce intenzivní cvičení na sedlovém kole po dobu 26 minut
|
Cvičení sestává z celkové délky 26 minut na sedacím cyklickém trenažéru.
Cvičení začíná 3minutovým zahřátím, 20 minutami cvičení v požadovaném rozsahu intenzity a poté 3minutovým ochlazením.
Během cvičení je monitorována srdeční frekvence a vnímané úsilí je hodnoceno každé 2 minuty.
|
|
Žádný zásah: Klidný odpočinek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávání hrozby
Časové okno: Očekávání hrozby vůči podmíněným stimulům je měřeno pomocí 4bodové Likertovy škály (rozsah 0-3) v reakci na podmíněné stimuly, pomocí sebe-hodnocení, jako míra kognitivních rysů strachu, jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
|
Očekávání hrozby je kognitivní proces a míra strachu vůči podmíněným podnětům
|
Očekávání hrozby vůči podmíněným stimulům je měřeno pomocí 4bodové Likertovy škály (rozsah 0-3) v reakci na podmíněné stimuly, pomocí sebe-hodnocení, jako míra kognitivních rysů strachu, jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Galvanické kožní reakce (SCRs)
Časové okno: SCR je hodnocena na dlaních v reakci na podmíněné podněty pomocí přístroje BIOPAC jako míra sympatického vzrušení jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
|
odezva kožní vodivosti je míra sympatického vzrušení a měří se na dlaních pomocí zařízení BIOPAC
|
SCR je hodnocena na dlaních v reakci na podmíněné podněty pomocí přístroje BIOPAC jako míra sympatického vzrušení jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
|
|
BOLD aktivace na CS+ a CS-
Časové okno: Aktivita BOLD na podmíněné podněty je měřena během fMRI v reakci na podmíněné podněty pomocí 3T Siemens Prisma jako míra nervové aktivity jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
|
(<string>) signál závislý na hladině okysličení krve (BOLD) měřený během fMRI poskytuje hodnocení neuronální aktivity
|
Aktivita BOLD na podmíněné podněty je měřena během fMRI v reakci na podmíněné podněty pomocí 3T Siemens Prisma jako míra nervové aktivity jeden den po intervenci a 7-13 dní po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006895
- R01MH137445 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno