Utilizzare l'esercizio fisico per migliorare l'apprendimento dell'estinzione della paura
Efficacia e meccanismi dell'estinzione della paura potenziata dall'esercizio fisico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Josh M Cisler, PhD
- Numero di telefono: 512-495-5162
- Email: josh.cisler@austin.utexas.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Reclutamento
- Health Discovery Building
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Contatto:
- Josh M Cisler, PhD
- Numero di telefono: 512-495-5162
- Email: josh.cisler@austin.utexas.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Et\u00e0 18-55 anni<\/li>
- Attualmente presenta almeno 4 sintomi di PTSD con almeno 1 sintomo di riviviscenza (es. intrusione di ricordi traumatici, incubi traumatici, flashback traumatici, intenso disagio emotivo correlato al trauma o marcata reattivit\u00e0 fisiologica correlata al trauma) dal criterio B.<\/li>
- Parla inglese<\/li>
- Sano dal punto di vista medico<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- essere incinta<\/li>
- avere una storia di vertigini o svenimenti durante l'attivit\u00e0 fisica<\/li>
- avere una storia di dolore toracico durante l'attivit\u00e0 fisica<\/li>
- avere una condizione ossea, articolare, cardiaca o altra condizione medica che un medico ha detto potrebbe peggiorare con l'attivit\u00e0 fisica<\/li>
- rispondere 'S\u00ec' a una qualsiasi delle sette domande del Questionario di Prontitudine all'Attivit\u00e0 Fisica (PAR-Q; a meno che non forniscano un certificato medico che indichi che \u00e8 sicuro per loro praticare esercizio aerobico)<\/li>
- intervento coronarico percutaneo o infarto miocardico acuto nelle ultime 6 settimane<\/li>
- aritmie instabili\/scosse del defibrillatore cardiaco impiantato negli ultimi 3 mesi<\/li>
- Oggetti ferromagnetici interni (come dispositivi elettronici, impianti chirurgici, schegge, ecc.)<\/li>
- Impianti dentali non rimovibili, come apparecchi ortodontici o retainer permanenti superiori, poich\u00e9 distorcono le immagini MRI che raccogliamo (nota: otturazioni, corone e denti d'oro o d'argento sono OK)<\/li>
- Qualsiasi altra condizione, farmaco o impianto che lo sperimentatore ritenga possa degradare la qualit\u00e0 dell'immagine o rendere i dati inutilizzabili<\/li>
- Disturbi psicotici<\/li>
- Trucco permanente o tatuaggi con coloranti metallici<\/li>
- Una storia auto-riportata di perdita di coscienza (superiore a 30 minuti)<\/li>
- Disabilit\u00e0 fisiche che impediscono l'esecuzione dei compiti (come cecit\u00e0 o sordit\u00e0)<\/li>
- Qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore ritenga possa mettere a rischio il partecipante<\/li>
- Claustrofobia<\/li>
- Storia di malattie cardiovascolari<\/li>
- Esposizione a eventi traumatici in corso (es. convivere con un partner violento)<\/li>
- Disturbo grave da uso di sostanze<\/li>
- Farmaci instabili (cambiamenti nelle ultime ~4 settimane)<\/li>
- Sedativi\/antidolorifici acuti (es. benzodiazepine, Vicodin) e stimolanti soggetti a prescrizione (es. Adderall) non saranno consentiti per 6 ore prima della visita di studio.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio ad Alta Intensità
Esercizio ad alta intensità su cyclette da seduti per 26 minuti
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L'esercizio consiste in una durata totale di 26 minuti su una cyclette da seduti.
L'esercizio inizia con un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio all'intensità desiderata, e infine un defaticamento di 3 minuti.
Durante l'esercizio, la frequenza cardiaca viene monitorata e lo sforzo percepito viene valutato ogni 2 minuti.
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Sperimentale: Esercizio di intensità moderata
esercizio di intensità moderata su una cyclette per 26 minuti
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L'esercizio consiste in una durata totale di 26 minuti su una cyclette da seduti.
L'esercizio inizia con un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio all'intensità desiderata, e infine un defaticamento di 3 minuti.
Durante l'esercizio, la frequenza cardiaca viene monitorata e lo sforzo percepito viene valutato ogni 2 minuti.
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Sperimentale: Esercizio a Bassa Intensità
Esercizio di intensità leggera su una cyclette da seduti per 26 minuti
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L'esercizio consiste in una durata totale di 26 minuti su una cyclette da seduti.
L'esercizio inizia con un riscaldamento di 3 minuti, 20 minuti di esercizio all'intensità desiderata, e infine un defaticamento di 3 minuti.
Durante l'esercizio, la frequenza cardiaca viene monitorata e lo sforzo percepito viene valutato ogni 2 minuti.
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Nessun intervento: Riposo tranquillo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspettativa di minaccia
Lasso di tempo: La aspettativa di minaccia agli stimoli condizionati è misurata con una scala Likert a 4 punti (range 0-3) in risposta agli stimoli condizionati, utilizzando l'auto-segnalazione, come misura delle caratteristiche cognitive della paura, un giorno dopo l'intervento e 7-13 giorni dopo l'intervento.
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L'aspettativa di minaccia è un processo cognitivo e una misura della paura verso stimoli condizionati
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La aspettativa di minaccia agli stimoli condizionati è misurata con una scala Likert a 4 punti (range 0-3) in risposta agli stimoli condizionati, utilizzando l'auto-segnalazione, come misura delle caratteristiche cognitive della paura, un giorno dopo l'intervento e 7-13 giorni dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte di Conduttanza Cutanea (SCRs)
Lasso di tempo: Il SCR viene valutato sui palmi in risposta a stimoli condizionati, utilizzando apparecchiature BIOPAC, come misura dell'attivazione simpatica, un giorno dopo l'intervento e 7-13 giorni dopo l'intervento.
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la risposta di conduttanza cutanea è una misura dell'attivazione simpatica e viene misurata sui palmi utilizzando l'apparecchiatura BIOPAC
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Il SCR viene valutato sui palmi in risposta a stimoli condizionati, utilizzando apparecchiature BIOPAC, come misura dell'attivazione simpatica, un giorno dopo l'intervento e 7-13 giorni dopo l'intervento.
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Attivazione BOLD a CS+ e CS-
Lasso di tempo: L'attività BOLD in risposta a stimoli condizionati viene misurata durante la fMRI utilizzando Siemens Prisma 3T, come misura dell'attività neurale, un giorno dopo l'intervento e 7-13 giorni dopo l'intervento.
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la risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) misurata durante la fMRI fornisce una valutazione dell'attività neurale
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L'attività BOLD in risposta a stimoli condizionati viene misurata durante la fMRI utilizzando Siemens Prisma 3T, come misura dell'attività neurale, un giorno dopo l'intervento e 7-13 giorni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006895
- R01MH137445 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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