Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af træning til at forbedre frygtudryddelse

20. april 2026 opdateret af: Josh Cisler

Effekt og mekanismer ved motionsforstærket frygtudslukning

Målet med dette projekt er at fastslå effekten og mekanismerne bag motion-forbedret frygtuddørelseshentning og generalisering ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Eksponeringsterapi er guldstandardbehandlingen for PTSD, men er kun forbundet med remissionsrater på ~55% og har et klart behov for forbedring. Eksponeringsterapi antages at virke gennem mekanismer for frygtuddørelseslæring, og derfor bruges laboratoriebaserede frygtuddørelsesparadigmer bredt som modeller for eksponeringsterapi. Nyere data viser, at moderat intens aerob motion, leveret specifikt under eller efter frygtuddørelseslæring, kan booste konsolideringen af frygtuddørelseslæring. I overensstemmelse med nye modeller for motions pro-uddørelseseffekt fandt vores pilotdata blandt kvinder med PTSD, at moderat intens aerob motion efter frygtuddørelseslæring fører til en reduktion i efterfølgende frygtrespons 24 timer senere, en effekt der blev medieret af motionsinducerede stigninger i perifert brain derived neurotrophic factor (BDNF). Vores pilotdata ved brug af multivariat mønsteranalyse (MVPA) identificerede også en opdelt neurokredsløbsorganisering af frygt vs sikkerhedshukommelser, og at denne opdelte neurale organisering var ændret ved PTSD. Med udgangspunkt i vores pilotdata ville det nuværende projekt 1) sammenligne virkningen af forskellige intensiteter af motion efter frygtuddørelseslæring på multimodale mål for frygtuddørelseshentning og generalisering, 2) identificere virkningen af motion på MVPA-repræsentationer af frygt vs sikkerhedshukommelser, og 3) demonstrere at spontane reaktiveringer af uddørelsesenkodninger i det akutte konsolideringsvindue fungerer som kandidatmekanismer, hvorved motion forbedrer uddørelseshentning og generalisering. Ved brug af en 3-dages frygtbetingelse, frygtuddørelse og frygtuddørelseshentnings- og genkendelsesopgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) ville 200 voksne med PTSD blive tilfældigt tildelt enten hvilekontrol eller 30 minutters lys, moderat eller høj intensitetsmotion. Testning af dosis-responsforhold mellem motionsintensitet og frygtuddørelse vil informere oversættelse af denne forskning til kliniske omgivelser. En en-uges opfølgningstest af uddørelseshentning ville undersøge virkningen af motion på længerevarende retention. Dette projekt ville give en kritisk evaluering af virkningen af aerob motion på konsolidering og genkaldelse af uddørelseslæring i PTSD-prøver, og derved give et stærkt fundament for at oversætte denne forskning til klinisk pleje og forbedre kliniske resultater for PTSD. Projektet ville også give generel viden om dosis-responsforhold og neurale mekanismer, der understøtter forbedret uddørelse, og derved informere udviklingen af yderligere nye behandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 55 år
  • Oplever i øjeblikket mindst 4 PTSD-symptomer med mindst 1 genoplevelsessymptom (f.eks. traumemindeintrusion, traumatiske mareridt, traumeflashbacks, intens følelsesmæssig nød relateret til traume eller markant fysiologisk reaktivitet relateret til traume) fra kriterium B.
  • Engelsktalende
  • Medicinsk rask

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Historie med svimmelhed eller besvimelse under fysisk aktivitet
  • Historie med brystsmerter under fysisk aktivitet
  • Knogle-, led-, hjerte- eller anden medicinsk tilstand, som en læge har sagt kan forværres af fysisk aktivitet
  • Svarer 'Ja' til et af de syv spørgsmål i spørgeskemaet om parathed til fysisk aktivitet (PAR-Q; medmindre de kan fremvise en lægeerklæring, der angiver, at det er sikkert for dem at dyrke aerob træning)
  • Perkutan koronar intervention eller akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 uger
  • Ustabile arytmier/stød fra implanteret hjertestarter inden for de sidste 3 måneder
  • Interne ferromagnetiske genstande (f.eks. elektroniske enheder, kirurgiske implantater, granatsplinter osv.)
  • Ikke-aftagelige tandimplantater, såsom bøjler eller faste retainer i overkæben, da disse vil forvrænge de MR-billeder, vi indsamler (bemærk: fyldninger, kroner og sølv- eller guldtænder er OK)
  • Enhver anden tilstand, medicin eller implantat, som efterforskeren mener vil forringe billedkvaliteten eller gøre data ubrugelige
  • Psykotiske lidelser
  • Permanent makeup eller tatoveringer med metalliske farvestoffer
  • Selvrapporteret historie med bevidsthedstab (mere end 30 minutter)
  • Fysiske handicap, der forhindrer udførelse af opgaver (f.eks. blindhed eller døvhed)
  • Enhver anden tilstand, som efterforskeren mener kan bringe deltageren i fare
  • Klaustrofobi
  • Historie med hjerte-kar-sygdom
  • Løbende udsættelse for traumatisk hændelse (f.eks. lever med en voldelig partner)
  • Svær stofmisbrugsforstyrrelse
  • Ustabil medicin (ændringer inden for de sidste ca. 4 uger)
  • Akutte beroligende midler/smertestillende midler (f.eks. benzodiazepiner, Vicodin) og receptpligtig stimulans (f.eks. Adderall) er ikke tilladt 6 timer før studiebesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensiv træning
Højintensiv træning på en siddende cykel i 26 minutter
Adfærdsmæssigt: Træning
Træning består af en samlet varighed på 26 minutter på en siddende motionscykel. Træningen starter med en 3-minutters opvarmning, 20 minutters træning i det ønskede intensitetsområde og derefter en 3-minutters nedkøling. Under træningen overvåges pulsen, og den opfattede anstrengelse vurderes hvert 2. minut.
Eksperimentel: Moderat-intensiv træning
moderat intensiv træning på en siddende cykel i 26 minutter
Adfærdsmæssigt: Træning
Træning består af en samlet varighed på 26 minutter på en siddende motionscykel. Træningen starter med en 3-minutters opvarmning, 20 minutters træning i det ønskede intensitetsområde og derefter en 3-minutters nedkøling. Under træningen overvåges pulsen, og den opfattede anstrengelse vurderes hvert 2. minut.
Eksperimentel: Let-intensitets motion
Let intensitets træning på en siddende cykel i 26 minutter
Adfærdsmæssigt: Træning
Træning består af en samlet varighed på 26 minutter på en siddende motionscykel. Træningen starter med en 3-minutters opvarmning, 20 minutters træning i det ønskede intensitetsområde og derefter en 3-minutters nedkøling. Under træningen overvåges pulsen, og den opfattede anstrengelse vurderes hvert 2. minut.
Ingen indgriben: Stille hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trusselsforventning
Tidsramme: Trusselsforventning til betingede stimuli måles med en 4-punkts Likert-skala (område 0-3) som svar på betingede stimuli, ved brug af selvrapportering, som et mål for kognitive træk ved frygt, en dag efter interventionen og 7-13 dage efter interventionen.
Trusselsforventning er en kognitiv proces og et mål for frygt over for betingede stimuli
Trusselsforventning til betingede stimuli måles med en 4-punkts Likert-skala (område 0-3) som svar på betingede stimuli, ved brug af selvrapportering, som et mål for kognitive træk ved frygt, en dag efter interventionen og 7-13 dage efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansresponser (SCR'er)
Tidsramme: SCR måles på håndfladerne som reaktion på betingede stimuli ved brug af BIOPAC-udstyr, som et mål for sympatisk aktivering, en dag efter intervention og 7-13 dage efter intervention.
hudkonduktansrespons er et mål for sympatisk aktivering og måles på håndfladerne ved hjælp af BIOPAC-udstyr
SCR måles på håndfladerne som reaktion på betingede stimuli ved brug af BIOPAC-udstyr, som et mål for sympatisk aktivering, en dag efter intervention og 7-13 dage efter intervention.
BOLD-aktivering på CS+ og CS-
Tidsramme: BOLD-aktivitet som reaktion på betingede stimuli måles under fMRI ved hjælp af 3T Siemens Prisma, som et mål for neural aktivitet, én dag efter interventionen og 7-13 dage efter interventionen.
blodiltniveauafhængig (BOLD) respons målt under fMRI giver en vurdering af neural aktivitet
BOLD-aktivitet som reaktion på betingede stimuli måles under fMRI ved hjælp af 3T Siemens Prisma, som et mål for neural aktivitet, én dag efter interventionen og 7-13 dage efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Josh Cisler

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00006895
  • R01MH137445 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger