Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device in COPD

17. července 2026 aktualizováno: Riphah International University

Comparative Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device on Dyspnea, Pulmonary Function Test and Functional Capacity in COPD

COPD is a progressive lung disease that includes emphysema and chronic bronchitis and is a major cause of morbidity and mortality worldwide. Airway clearance techniques help improve mucus removal, reduce dyspnea, and enhance quality of life in COPD patients. This study aims to compare the effects of autogenic drainage and flutter device on dyspnea, pulmonary function, and functional capacity in patients with COPD. A randomized clinical trial will be conducted at Gulab Devi Teaching Hospital using convenient sampling. Participants will be divided into two groups: Group A will receive autogenic drainage, while Group B will use the flutter device. Interventions will be performed daily for 20-30 minutes over 6 weeks. Outcome measures will include dyspnea severity scale, spirometry, and 6-minute walk test. Data will be analyzed using SPSS with significance set at p < 0.05. The study may provide evidence for effective, non-invasive, and cost-effective management strategies for COPD patients.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronic obstructive pulmonary disease is progressive damage to lungs with a combination of airway diseases that are emphysema and chronic bronchitis. COPD is the major cause of chronic mortality and morbidity throughout the world. It's third leading cause of death in the world. Non pharmacological intervention Airway clearance techniques plays crucial role in managing COPD and enhancing patients quality of life by removal of bronchial secretions. Two popular techniques autogenic drainage and flutter are based on the same principle of mobilization and removal of secretions. These non-invasive techniques aimed at enhancing mucus clearance and reducing dyspnea. The objective of the study's primary goal is to compare the effect of autogenic drainage and flutter device on the dyspnea, pulmonary function test and functional capacity in the patients with COPD. The study design will be ramdomized clinical trial. It will be conducted at Ghulab Devi |Teaching Hospital. Sample size will be conducted through non- probability convenient sampling as per inclusion criteria. Participants will be randomly added into two groups. Group A will receive autogenic drainage intervention and the Group B will receive flutter device intervention. Both interventions will be practiced daily for 5 days 6 weeks for 20-30 minutes. Pre and post intervention data will be collected. Outcome measures include dyspnea severity scale, spirometer and 6-minute walk test. Data will be analyzed by using SPSS. Data will be tested for normality distribution. Paired or Independent t-test will be used to compare variables between the two groups and within the two groups, with significance set at p< 0.05. This study will provide evidence for the integration of non-invasive, cost effective strategies for the enhancement of PFT's and functional capacity and dyspnea.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age group: Middle age adults (40-60 years), medically stable
  • Both gender
  • Diagnosis based on GOLD criteria ((FEV₁/FVC ratio < 0.70).
  • Moderate COPD with no acute exacerbations in the past 4-6 weeks.
  • Participants must be able to perform Autogenic drainage and Flutter device physically and mentally.
  • Voluntary participation with consent.

Exclusion Criteria:

  • Cardic Diseases (Acute MI, Congestive Heart Failure)
  • Musculoskeletal Impairements
  • Using Non-invasive Ventilation
  • Recent lung diseases (Respiratory failure, pneumothorax)
  • Hemodynamic instability
  • Uncoorperative patients
  • Cognitive Impairement scale
  • Participants excluded if they did not consent
  • Comorbidities affecting exercise tolerance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Autogenic drainage
The participants in this group will be instructed to sit comfortably with the neck slightly extended and clear the upper airways by huffing or blowing the nose. Autogenic drainage begins with slow diaphragmatic breathing at low lung volumes, followed by a 3-second pause and gentle high-velocity expiration with an open glottis. As secretions move upward, breathing gradually shifts to medium and high lung volumes until mucus reaches the trachea for expectoration. The cycle of breathing exercises is repeated for 15-20 minutes while suppressing unnecessary coughing.
Postup: Autogenic drainage
The patient begins by performing the diaphragmatic breathing at low lung volume inspiration will slow with a pause of three seconds allowing the collateral ventilation, and expiration will done as a sigh with an open glottis and with high velocity as possible but no forced expiration. During this low lung volume breathing, expiration will encourage to the expiratory reserve volume. When the patient feel secretions to be moving, the volume of inspiration became deeper and expiration did not go down as far as expiratory reserve volume. As the secretions moved up the bronchial tree to the large airways then the patient will ask to perform higher lung volume breathing, tidal volume to inspiratory reserve volume range. This middle to high lung volume breathing continued until the secretions will in the trachea and ready to be expectorated
Ostatní jména:
  • Controlled Breathing Drainage
  • Airway Clearance Breathing Technique
Experimentální: Flutter Device (Positive expiratory pressure technique)
The participant in this group will be instructed to sit comfortably while leaning forward with elbows supported and the neck slightly extended to open the airway. The flutter device is held horizontally with a slight upward tilt and placed in the mouth. The patient inhales slowly through the nose, holds the breath for 3-5 seconds, and exhales through the flutter device slightly faster than normal. After 4-8 breaths, a deep inhalation followed by forced expiration through the device helps mobilize secretions. Breathing control is maintained, followed by coughing or huffing if needed. The procedure is repeated for 10-15 minutes.
Přístroj: Flutter Device
The flutter device will hold horizontally and tilted slightly upwards to get maximal oscillatory effect and then it was placed in the mouth. Inspiration was done through the nose. A slow breath in, only slightly deeper than normal with a breath hold of 3-5 seconds will followed by breath out through the flutter device at a slightly faster rate than normal. After 4-8 breaths, a deep breath with a hold' at full inspiration will followed by a force expiration through the flutter device. This precipitated expectoration and will followed by a pause for breathing control, and then according to the subjects' preference a cough or huff was done

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyspnea
Časové okno: Baseline and after 6 weeks of intervention
The modified medical research council; (mMRC) Dyspnea Scale is a simple and widely used scale
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity
Časové okno: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry. FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second
Časové okno: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry. FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
Baseline and after 6 weeks of intervention
FEV₁/FVC ratio
Časové okno: Baseline and after 6 weeks of intervention
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow
Časové okno: Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow (PEF) will be measured in liters per minute (L/min) and represents the maximum expiratory flow achieved during forced expiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/25/0309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení