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Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device in COPD

17 de julio de 2026 actualizado por: Riphah International University

Comparative Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device on Dyspnea, Pulmonary Function Test and Functional Capacity in COPD

COPD is a progressive lung disease that includes emphysema and chronic bronchitis and is a major cause of morbidity and mortality worldwide. Airway clearance techniques help improve mucus removal, reduce dyspnea, and enhance quality of life in COPD patients. This study aims to compare the effects of autogenic drainage and flutter device on dyspnea, pulmonary function, and functional capacity in patients with COPD. A randomized clinical trial will be conducted at Gulab Devi Teaching Hospital using convenient sampling. Participants will be divided into two groups: Group A will receive autogenic drainage, while Group B will use the flutter device. Interventions will be performed daily for 20-30 minutes over 6 weeks. Outcome measures will include dyspnea severity scale, spirometry, and 6-minute walk test. Data will be analyzed using SPSS with significance set at p < 0.05. The study may provide evidence for effective, non-invasive, and cost-effective management strategies for COPD patients.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Chronic obstructive pulmonary disease is progressive damage to lungs with a combination of airway diseases that are emphysema and chronic bronchitis. COPD is the major cause of chronic mortality and morbidity throughout the world. It's third leading cause of death in the world. Non pharmacological intervention Airway clearance techniques plays crucial role in managing COPD and enhancing patients quality of life by removal of bronchial secretions. Two popular techniques autogenic drainage and flutter are based on the same principle of mobilization and removal of secretions. These non-invasive techniques aimed at enhancing mucus clearance and reducing dyspnea. The objective of the study's primary goal is to compare the effect of autogenic drainage and flutter device on the dyspnea, pulmonary function test and functional capacity in the patients with COPD. The study design will be ramdomized clinical trial. It will be conducted at Ghulab Devi |Teaching Hospital. Sample size will be conducted through non- probability convenient sampling as per inclusion criteria. Participants will be randomly added into two groups. Group A will receive autogenic drainage intervention and the Group B will receive flutter device intervention. Both interventions will be practiced daily for 5 days 6 weeks for 20-30 minutes. Pre and post intervention data will be collected. Outcome measures include dyspnea severity scale, spirometer and 6-minute walk test. Data will be analyzed by using SPSS. Data will be tested for normality distribution. Paired or Independent t-test will be used to compare variables between the two groups and within the two groups, with significance set at p< 0.05. This study will provide evidence for the integration of non-invasive, cost effective strategies for the enhancement of PFT's and functional capacity and dyspnea.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nimra Noor Noor, MS-CPPT
  • Número de teléfono: 03030684869
  • Correo electrónico: nimranoor358@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 40100
        • Nimra Noor
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age group: Middle age adults (40-60 years), medically stable
  • Both gender
  • Diagnosis based on GOLD criteria ((FEV₁/FVC ratio < 0.70).
  • Moderate COPD with no acute exacerbations in the past 4-6 weeks.
  • Participants must be able to perform Autogenic drainage and Flutter device physically and mentally.
  • Voluntary participation with consent.

Exclusion Criteria:

  • Cardic Diseases (Acute MI, Congestive Heart Failure)
  • Musculoskeletal Impairements
  • Using Non-invasive Ventilation
  • Recent lung diseases (Respiratory failure, pneumothorax)
  • Hemodynamic instability
  • Uncoorperative patients
  • Cognitive Impairement scale
  • Participants excluded if they did not consent
  • Comorbidities affecting exercise tolerance

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Autogenic drainage
The participants in this group will be instructed to sit comfortably with the neck slightly extended and clear the upper airways by huffing or blowing the nose. Autogenic drainage begins with slow diaphragmatic breathing at low lung volumes, followed by a 3-second pause and gentle high-velocity expiration with an open glottis. As secretions move upward, breathing gradually shifts to medium and high lung volumes until mucus reaches the trachea for expectoration. The cycle of breathing exercises is repeated for 15-20 minutes while suppressing unnecessary coughing.
Procedimiento: Autogenic drainage
The patient begins by performing the diaphragmatic breathing at low lung volume inspiration will slow with a pause of three seconds allowing the collateral ventilation, and expiration will done as a sigh with an open glottis and with high velocity as possible but no forced expiration. During this low lung volume breathing, expiration will encourage to the expiratory reserve volume. When the patient feel secretions to be moving, the volume of inspiration became deeper and expiration did not go down as far as expiratory reserve volume. As the secretions moved up the bronchial tree to the large airways then the patient will ask to perform higher lung volume breathing, tidal volume to inspiratory reserve volume range. This middle to high lung volume breathing continued until the secretions will in the trachea and ready to be expectorated
Otros nombres:
  • Controlled Breathing Drainage
  • Airway Clearance Breathing Technique
Experimental: Flutter Device (Positive expiratory pressure technique)
The participant in this group will be instructed to sit comfortably while leaning forward with elbows supported and the neck slightly extended to open the airway. The flutter device is held horizontally with a slight upward tilt and placed in the mouth. The patient inhales slowly through the nose, holds the breath for 3-5 seconds, and exhales through the flutter device slightly faster than normal. After 4-8 breaths, a deep inhalation followed by forced expiration through the device helps mobilize secretions. Breathing control is maintained, followed by coughing or huffing if needed. The procedure is repeated for 10-15 minutes.
Dispositivo: Flutter Device
The flutter device will hold horizontally and tilted slightly upwards to get maximal oscillatory effect and then it was placed in the mouth. Inspiration was done through the nose. A slow breath in, only slightly deeper than normal with a breath hold of 3-5 seconds will followed by breath out through the flutter device at a slightly faster rate than normal. After 4-8 breaths, a deep breath with a hold' at full inspiration will followed by a force expiration through the flutter device. This precipitated expectoration and will followed by a pause for breathing control, and then according to the subjects' preference a cough or huff was done

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dyspnea
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks of intervention
The modified medical research council; (mMRC) Dyspnea Scale is a simple and widely used scale
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry. FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry. FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
Baseline and after 6 weeks of intervention
FEV₁/FVC ratio
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks of intervention
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow (PEF) will be measured in liters per minute (L/min) and represents the maximum expiratory flow achieved during forced expiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR & AHS/25/0309

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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