Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device in COPD

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Comparative Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device on Dyspnea, Pulmonary Function Test and Functional Capacity in COPD

COPD is a progressive lung disease that includes emphysema and chronic bronchitis and is a major cause of morbidity and mortality worldwide. Airway clearance techniques help improve mucus removal, reduce dyspnea, and enhance quality of life in COPD patients. This study aims to compare the effects of autogenic drainage and flutter device on dyspnea, pulmonary function, and functional capacity in patients with COPD. A randomized clinical trial will be conducted at Gulab Devi Teaching Hospital using convenient sampling. Participants will be divided into two groups: Group A will receive autogenic drainage, while Group B will use the flutter device. Interventions will be performed daily for 20-30 minutes over 6 weeks. Outcome measures will include dyspnea severity scale, spirometry, and 6-minute walk test. Data will be analyzed using SPSS with significance set at p < 0.05. The study may provide evidence for effective, non-invasive, and cost-effective management strategies for COPD patients.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chronic obstructive pulmonary disease is progressive damage to lungs with a combination of airway diseases that are emphysema and chronic bronchitis. COPD is the major cause of chronic mortality and morbidity throughout the world. It's third leading cause of death in the world. Non pharmacological intervention Airway clearance techniques plays crucial role in managing COPD and enhancing patients quality of life by removal of bronchial secretions. Two popular techniques autogenic drainage and flutter are based on the same principle of mobilization and removal of secretions. These non-invasive techniques aimed at enhancing mucus clearance and reducing dyspnea. The objective of the study's primary goal is to compare the effect of autogenic drainage and flutter device on the dyspnea, pulmonary function test and functional capacity in the patients with COPD. The study design will be ramdomized clinical trial. It will be conducted at Ghulab Devi |Teaching Hospital. Sample size will be conducted through non- probability convenient sampling as per inclusion criteria. Participants will be randomly added into two groups. Group A will receive autogenic drainage intervention and the Group B will receive flutter device intervention. Both interventions will be practiced daily for 5 days 6 weeks for 20-30 minutes. Pre and post intervention data will be collected. Outcome measures include dyspnea severity scale, spirometer and 6-minute walk test. Data will be analyzed by using SPSS. Data will be tested for normality distribution. Paired or Independent t-test will be used to compare variables between the two groups and within the two groups, with significance set at p< 0.05. This study will provide evidence for the integration of non-invasive, cost effective strategies for the enhancement of PFT's and functional capacity and dyspnea.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age group: Middle age adults (40-60 years), medically stable
  • Both gender
  • Diagnosis based on GOLD criteria ((FEV₁/FVC ratio < 0.70).
  • Moderate COPD with no acute exacerbations in the past 4-6 weeks.
  • Participants must be able to perform Autogenic drainage and Flutter device physically and mentally.
  • Voluntary participation with consent.

Exclusion Criteria:

  • Cardic Diseases (Acute MI, Congestive Heart Failure)
  • Musculoskeletal Impairements
  • Using Non-invasive Ventilation
  • Recent lung diseases (Respiratory failure, pneumothorax)
  • Hemodynamic instability
  • Uncoorperative patients
  • Cognitive Impairement scale
  • Participants excluded if they did not consent
  • Comorbidities affecting exercise tolerance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Autogenic drainage
The participants in this group will be instructed to sit comfortably with the neck slightly extended and clear the upper airways by huffing or blowing the nose. Autogenic drainage begins with slow diaphragmatic breathing at low lung volumes, followed by a 3-second pause and gentle high-velocity expiration with an open glottis. As secretions move upward, breathing gradually shifts to medium and high lung volumes until mucus reaches the trachea for expectoration. The cycle of breathing exercises is repeated for 15-20 minutes while suppressing unnecessary coughing.
Procedura: Autogenic drainage
The patient begins by performing the diaphragmatic breathing at low lung volume inspiration will slow with a pause of three seconds allowing the collateral ventilation, and expiration will done as a sigh with an open glottis and with high velocity as possible but no forced expiration. During this low lung volume breathing, expiration will encourage to the expiratory reserve volume. When the patient feel secretions to be moving, the volume of inspiration became deeper and expiration did not go down as far as expiratory reserve volume. As the secretions moved up the bronchial tree to the large airways then the patient will ask to perform higher lung volume breathing, tidal volume to inspiratory reserve volume range. This middle to high lung volume breathing continued until the secretions will in the trachea and ready to be expectorated
Inne nazwy:
  • Controlled Breathing Drainage
  • Airway Clearance Breathing Technique
Eksperymentalny: Flutter Device (Positive expiratory pressure technique)
The participant in this group will be instructed to sit comfortably while leaning forward with elbows supported and the neck slightly extended to open the airway. The flutter device is held horizontally with a slight upward tilt and placed in the mouth. The patient inhales slowly through the nose, holds the breath for 3-5 seconds, and exhales through the flutter device slightly faster than normal. After 4-8 breaths, a deep inhalation followed by forced expiration through the device helps mobilize secretions. Breathing control is maintained, followed by coughing or huffing if needed. The procedure is repeated for 10-15 minutes.
Urządzenie: Flutter Device
The flutter device will hold horizontally and tilted slightly upwards to get maximal oscillatory effect and then it was placed in the mouth. Inspiration was done through the nose. A slow breath in, only slightly deeper than normal with a breath hold of 3-5 seconds will followed by breath out through the flutter device at a slightly faster rate than normal. After 4-8 breaths, a deep breath with a hold' at full inspiration will followed by a force expiration through the flutter device. This precipitated expectoration and will followed by a pause for breathing control, and then according to the subjects' preference a cough or huff was done

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyspnea
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks of intervention
The modified medical research council; (mMRC) Dyspnea Scale is a simple and widely used scale
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry. FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry. FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
Baseline and after 6 weeks of intervention
FEV₁/FVC ratio
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks of intervention
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow (PEF) will be measured in liters per minute (L/min) and represents the maximum expiratory flow achieved during forced expiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/25/0309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami