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Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device in COPD

17 de julho de 2026 atualizado por: Riphah International University

Comparative Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device on Dyspnea, Pulmonary Function Test and Functional Capacity in COPD

COPD is a progressive lung disease that includes emphysema and chronic bronchitis and is a major cause of morbidity and mortality worldwide. Airway clearance techniques help improve mucus removal, reduce dyspnea, and enhance quality of life in COPD patients. This study aims to compare the effects of autogenic drainage and flutter device on dyspnea, pulmonary function, and functional capacity in patients with COPD. A randomized clinical trial will be conducted at Gulab Devi Teaching Hospital using convenient sampling. Participants will be divided into two groups: Group A will receive autogenic drainage, while Group B will use the flutter device. Interventions will be performed daily for 20-30 minutes over 6 weeks. Outcome measures will include dyspnea severity scale, spirometry, and 6-minute walk test. Data will be analyzed using SPSS with significance set at p < 0.05. The study may provide evidence for effective, non-invasive, and cost-effective management strategies for COPD patients.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Chronic obstructive pulmonary disease is progressive damage to lungs with a combination of airway diseases that are emphysema and chronic bronchitis. COPD is the major cause of chronic mortality and morbidity throughout the world. It's third leading cause of death in the world. Non pharmacological intervention Airway clearance techniques plays crucial role in managing COPD and enhancing patients quality of life by removal of bronchial secretions. Two popular techniques autogenic drainage and flutter are based on the same principle of mobilization and removal of secretions. These non-invasive techniques aimed at enhancing mucus clearance and reducing dyspnea. The objective of the study's primary goal is to compare the effect of autogenic drainage and flutter device on the dyspnea, pulmonary function test and functional capacity in the patients with COPD. The study design will be ramdomized clinical trial. It will be conducted at Ghulab Devi |Teaching Hospital. Sample size will be conducted through non- probability convenient sampling as per inclusion criteria. Participants will be randomly added into two groups. Group A will receive autogenic drainage intervention and the Group B will receive flutter device intervention. Both interventions will be practiced daily for 5 days 6 weeks for 20-30 minutes. Pre and post intervention data will be collected. Outcome measures include dyspnea severity scale, spirometer and 6-minute walk test. Data will be analyzed by using SPSS. Data will be tested for normality distribution. Paired or Independent t-test will be used to compare variables between the two groups and within the two groups, with significance set at p< 0.05. This study will provide evidence for the integration of non-invasive, cost effective strategies for the enhancement of PFT's and functional capacity and dyspnea.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 40100
        • Nimra Noor
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age group: Middle age adults (40-60 years), medically stable
  • Both gender
  • Diagnosis based on GOLD criteria ((FEV₁/FVC ratio < 0.70).
  • Moderate COPD with no acute exacerbations in the past 4-6 weeks.
  • Participants must be able to perform Autogenic drainage and Flutter device physically and mentally.
  • Voluntary participation with consent.

Exclusion Criteria:

  • Cardic Diseases (Acute MI, Congestive Heart Failure)
  • Musculoskeletal Impairements
  • Using Non-invasive Ventilation
  • Recent lung diseases (Respiratory failure, pneumothorax)
  • Hemodynamic instability
  • Uncoorperative patients
  • Cognitive Impairement scale
  • Participants excluded if they did not consent
  • Comorbidities affecting exercise tolerance

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Autogenic drainage
The participants in this group will be instructed to sit comfortably with the neck slightly extended and clear the upper airways by huffing or blowing the nose. Autogenic drainage begins with slow diaphragmatic breathing at low lung volumes, followed by a 3-second pause and gentle high-velocity expiration with an open glottis. As secretions move upward, breathing gradually shifts to medium and high lung volumes until mucus reaches the trachea for expectoration. The cycle of breathing exercises is repeated for 15-20 minutes while suppressing unnecessary coughing.
Procedimento: Autogenic drainage
The patient begins by performing the diaphragmatic breathing at low lung volume inspiration will slow with a pause of three seconds allowing the collateral ventilation, and expiration will done as a sigh with an open glottis and with high velocity as possible but no forced expiration. During this low lung volume breathing, expiration will encourage to the expiratory reserve volume. When the patient feel secretions to be moving, the volume of inspiration became deeper and expiration did not go down as far as expiratory reserve volume. As the secretions moved up the bronchial tree to the large airways then the patient will ask to perform higher lung volume breathing, tidal volume to inspiratory reserve volume range. This middle to high lung volume breathing continued until the secretions will in the trachea and ready to be expectorated
Outros nomes:
  • Controlled Breathing Drainage
  • Airway Clearance Breathing Technique
Experimental: Flutter Device (Positive expiratory pressure technique)
The participant in this group will be instructed to sit comfortably while leaning forward with elbows supported and the neck slightly extended to open the airway. The flutter device is held horizontally with a slight upward tilt and placed in the mouth. The patient inhales slowly through the nose, holds the breath for 3-5 seconds, and exhales through the flutter device slightly faster than normal. After 4-8 breaths, a deep inhalation followed by forced expiration through the device helps mobilize secretions. Breathing control is maintained, followed by coughing or huffing if needed. The procedure is repeated for 10-15 minutes.
Dispositivo: Flutter Device
The flutter device will hold horizontally and tilted slightly upwards to get maximal oscillatory effect and then it was placed in the mouth. Inspiration was done through the nose. A slow breath in, only slightly deeper than normal with a breath hold of 3-5 seconds will followed by breath out through the flutter device at a slightly faster rate than normal. After 4-8 breaths, a deep breath with a hold' at full inspiration will followed by a force expiration through the flutter device. This precipitated expectoration and will followed by a pause for breathing control, and then according to the subjects' preference a cough or huff was done

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dyspnea
Prazo: Baseline and after 6 weeks of intervention
The modified medical research council; (mMRC) Dyspnea Scale is a simple and widely used scale
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity
Prazo: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry. FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second
Prazo: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry. FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
Baseline and after 6 weeks of intervention
FEV₁/FVC ratio
Prazo: Baseline and after 6 weeks of intervention
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow
Prazo: Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow (PEF) will be measured in liters per minute (L/min) and represents the maximum expiratory flow achieved during forced expiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/25/0309

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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