Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device in COPD

17. juli 2026 oppdatert av: Riphah International University

Comparative Effects of Autogenic Drainage and Flutter Device on Dyspnea, Pulmonary Function Test and Functional Capacity in COPD

COPD is a progressive lung disease that includes emphysema and chronic bronchitis and is a major cause of morbidity and mortality worldwide. Airway clearance techniques help improve mucus removal, reduce dyspnea, and enhance quality of life in COPD patients. This study aims to compare the effects of autogenic drainage and flutter device on dyspnea, pulmonary function, and functional capacity in patients with COPD. A randomized clinical trial will be conducted at Gulab Devi Teaching Hospital using convenient sampling. Participants will be divided into two groups: Group A will receive autogenic drainage, while Group B will use the flutter device. Interventions will be performed daily for 20-30 minutes over 6 weeks. Outcome measures will include dyspnea severity scale, spirometry, and 6-minute walk test. Data will be analyzed using SPSS with significance set at p < 0.05. The study may provide evidence for effective, non-invasive, and cost-effective management strategies for COPD patients.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Chronic obstructive pulmonary disease is progressive damage to lungs with a combination of airway diseases that are emphysema and chronic bronchitis. COPD is the major cause of chronic mortality and morbidity throughout the world. It's third leading cause of death in the world. Non pharmacological intervention Airway clearance techniques plays crucial role in managing COPD and enhancing patients quality of life by removal of bronchial secretions. Two popular techniques autogenic drainage and flutter are based on the same principle of mobilization and removal of secretions. These non-invasive techniques aimed at enhancing mucus clearance and reducing dyspnea. The objective of the study's primary goal is to compare the effect of autogenic drainage and flutter device on the dyspnea, pulmonary function test and functional capacity in the patients with COPD. The study design will be ramdomized clinical trial. It will be conducted at Ghulab Devi |Teaching Hospital. Sample size will be conducted through non- probability convenient sampling as per inclusion criteria. Participants will be randomly added into two groups. Group A will receive autogenic drainage intervention and the Group B will receive flutter device intervention. Both interventions will be practiced daily for 5 days 6 weeks for 20-30 minutes. Pre and post intervention data will be collected. Outcome measures include dyspnea severity scale, spirometer and 6-minute walk test. Data will be analyzed by using SPSS. Data will be tested for normality distribution. Paired or Independent t-test will be used to compare variables between the two groups and within the two groups, with significance set at p< 0.05. This study will provide evidence for the integration of non-invasive, cost effective strategies for the enhancement of PFT's and functional capacity and dyspnea.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
42

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Nimra Noor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age group: Middle age adults (40-60 years), medically stable
  • Both gender
  • Diagnosis based on GOLD criteria ((FEV₁/FVC ratio < 0.70).
  • Moderate COPD with no acute exacerbations in the past 4-6 weeks.
  • Participants must be able to perform Autogenic drainage and Flutter device physically and mentally.
  • Voluntary participation with consent.

Exclusion Criteria:

  • Cardic Diseases (Acute MI, Congestive Heart Failure)
  • Musculoskeletal Impairements
  • Using Non-invasive Ventilation
  • Recent lung diseases (Respiratory failure, pneumothorax)
  • Hemodynamic instability
  • Uncoorperative patients
  • Cognitive Impairement scale
  • Participants excluded if they did not consent
  • Comorbidities affecting exercise tolerance

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Autogenic drainage
The participants in this group will be instructed to sit comfortably with the neck slightly extended and clear the upper airways by huffing or blowing the nose. Autogenic drainage begins with slow diaphragmatic breathing at low lung volumes, followed by a 3-second pause and gentle high-velocity expiration with an open glottis. As secretions move upward, breathing gradually shifts to medium and high lung volumes until mucus reaches the trachea for expectoration. The cycle of breathing exercises is repeated for 15-20 minutes while suppressing unnecessary coughing.
Fremgangsmåte: Autogenic drainage
The patient begins by performing the diaphragmatic breathing at low lung volume inspiration will slow with a pause of three seconds allowing the collateral ventilation, and expiration will done as a sigh with an open glottis and with high velocity as possible but no forced expiration. During this low lung volume breathing, expiration will encourage to the expiratory reserve volume. When the patient feel secretions to be moving, the volume of inspiration became deeper and expiration did not go down as far as expiratory reserve volume. As the secretions moved up the bronchial tree to the large airways then the patient will ask to perform higher lung volume breathing, tidal volume to inspiratory reserve volume range. This middle to high lung volume breathing continued until the secretions will in the trachea and ready to be expectorated
Andre navn:
  • Controlled Breathing Drainage
  • Airway Clearance Breathing Technique
Eksperimentell: Flutter Device (Positive expiratory pressure technique)
The participant in this group will be instructed to sit comfortably while leaning forward with elbows supported and the neck slightly extended to open the airway. The flutter device is held horizontally with a slight upward tilt and placed in the mouth. The patient inhales slowly through the nose, holds the breath for 3-5 seconds, and exhales through the flutter device slightly faster than normal. After 4-8 breaths, a deep inhalation followed by forced expiration through the device helps mobilize secretions. Breathing control is maintained, followed by coughing or huffing if needed. The procedure is repeated for 10-15 minutes.
Enhet: Flutter Device
The flutter device will hold horizontally and tilted slightly upwards to get maximal oscillatory effect and then it was placed in the mouth. Inspiration was done through the nose. A slow breath in, only slightly deeper than normal with a breath hold of 3-5 seconds will followed by breath out through the flutter device at a slightly faster rate than normal. After 4-8 breaths, a deep breath with a hold' at full inspiration will followed by a force expiration through the flutter device. This precipitated expectoration and will followed by a pause for breathing control, and then according to the subjects' preference a cough or huff was done

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnea
Tidsramme: Baseline and after 6 weeks of intervention
The modified medical research council; (mMRC) Dyspnea Scale is a simple and widely used scale
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity
Tidsramme: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry. FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second
Tidsramme: Baseline and after 6 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry. FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
Baseline and after 6 weeks of intervention
FEV₁/FVC ratio
Tidsramme: Baseline and after 6 weeks of intervention
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: Baseline and after 6 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow (PEF) will be measured in liters per minute (L/min) and represents the maximum expiratory flow achieved during forced expiration.
Baseline and after 6 weeks of intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/RCR & AHS/25/0309

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger