Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of a Digital AI-Mediated Mindful Eating Intervention on Eating Behavior and Well-Being Outcomes in College Students

26. srpna 2026 aktualizováno: Tracy Chen Xi, Singapore Management University

Effects of a Digital AI-Mediated Mindful Eating Intervention on Eating Behavior and Well-Being Outcomes in College Students: A Randomized Controlled Trial

The goal of this randomized controlled study is to learn whether a 21-day mindful eating program can improve mental well-being and eating behavior outcomes in university students. The main questions it aims to answer are: Does participation in a 21-day mindful eating program improve students' well-being (e.g., anxiety, stress, affect, life satisfaction, perceived health)? Does the program improve students' eating behavior outcomes (e.g., mindful eating, emotional eating)? Researchers will compare students who complete the mindful eating program immediately to students in a waitlist control group to see whether participation in the program leads to greater improvements in well-being and eating behavior outcomes. Participants will sign up online and provide informed consent, be randomly assigned to either the intervention group or a waitlist control group, receive daily mindful eating tasks and reminders via Telegram for 21 days (intervention group), reflect daily about the task with a chatbot, as well as complete online questionnaire surveys at baseline, post-intervention, and a 2-week follow-up for those who opt in.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Student of Singapore Management University
  • Uses Telegram

Exclusion Criteria:

- Below 18 Years Old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Mindful Eating
The intervention is a 21-day, digitally delivered mindful eating program consisting of daily, brief, mindful eating tasks as well as brief post-task reflections with an AI bot, designed to support eating behavior and mental well-being in university students. The program includes low-intensity mindful eating practices that can be completed independently without specialized equipment or prior training, e.g. observing one's meal for one minute before taking the first bite. Participants assigned to the intervention group receive one structured mindful eating task per day for 21 consecutive days. Tasks are delivered via a Telegram channel, accompanied by brief reminders to prompt engagement. Each task is designed to be short in duration, flexible in timing, and feasible within daily meal routines, emphasizing consistency. Participants then reflect on the tasks with an AI bot. The intervention is self-guided and asynchronous, with no in-person contact, live sessions, or direct supervision.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State Anxiety
Časové okno: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
State anxiety will be measured using the 6-item State-Trait Anxiety Inventory STAI-6. Six items (e.g., "I felt upset these past 2 weeks.") rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged. Higher composite scores indicate higher levels of anxiety.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Stress
Časové okno: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS). One sample item is "In the last 2 weeks, how often have you felt that you were unable to control the important things in your life? ", and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often). The composite score is calculated by averaging the scores of all items after reverse coding two of the items; higher scores indicate greater levels of perceived stress.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Positive and Negative Affect
Časové okno: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the affect scale developed by Conner and Silvia, according to principles of the Circumplex Model of Affect. Participants will rate feelings such as 'Enthusiastic' and 'Hostile' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely). Composite scores will be calculated by averaging the positive affect items and negative affect items accordingly.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Mindful eating
Časové okno: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Mindful eating will be measured by the 17-item Mindful Eating Behavior Scale (MEBS) which consists of 4 domains: Focused Eating (e.g. "I notice flavors and textures when I'm eating my food"), Hunger and Satiety Cues (e.g. "I trust my body to tell me when to eat"), Eating with Awareness (reverse scored, e.g. "I snack without being aware that I am eating"), and Eating Without Distraction (reverse scored, e.g. "My thoughts tend to wander while I am eating.") Each item is scored from 1 (Never) to 5 (Very often). Scores will be averaged across domains.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Eating Behavior
Časové okno: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Eating behavior is measured by the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ). Items are scored by calculating the average score for three eating styles of restrained eating, emotional eating and external eating. It contains 33 items (11 each style), each rated on a 5-point Likert scale (1 = Never, 5 = Very Often). Scores are averaged across domains.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Life Satisfaction
Časové okno: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS). The scale consists of 5 items e.g. "The conditions of my life these past 2 weeks are excellent." and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree). Scores will be averaged and higher scores indicate higher life satisfaction.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived Health
Časové okno: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived physical and mental health will be assessed using a self-report single-item measure of general health status. Participants will respond to the question, "How would you rate your physical(mental) health over the past two weeks?" Responses will be rated on a 5-point scale from 1 (Poor) to 5 (Excellent). Higher scores indicate better perceived physical health.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
AI Attitude
Časové okno: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
AI Attitude is measured by the 12-item Attitudes towards artificial intelligence Scale (ATTARI). One example item is "I look forward to future AI developments", and items are scored from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). There are three facets: Cognitive, Affective and Behavioral. Scores are averaged across domains and higher scores indicate more favorable attitudes toward AI.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Singapore Management University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-26-176-A144(826)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení