Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of a Digital AI-Mediated Mindful Eating Intervention on Eating Behavior and Well-Being Outcomes in College Students

26. august 2026 opdateret af: Tracy Chen Xi, Singapore Management University

Effects of a Digital AI-Mediated Mindful Eating Intervention on Eating Behavior and Well-Being Outcomes in College Students: A Randomized Controlled Trial

The goal of this randomized controlled study is to learn whether a 21-day mindful eating program can improve mental well-being and eating behavior outcomes in university students. The main questions it aims to answer are: Does participation in a 21-day mindful eating program improve students' well-being (e.g., anxiety, stress, affect, life satisfaction, perceived health)? Does the program improve students' eating behavior outcomes (e.g., mindful eating, emotional eating)? Researchers will compare students who complete the mindful eating program immediately to students in a waitlist control group to see whether participation in the program leads to greater improvements in well-being and eating behavior outcomes. Participants will sign up online and provide informed consent, be randomly assigned to either the intervention group or a waitlist control group, receive daily mindful eating tasks and reminders via Telegram for 21 days (intervention group), reflect daily about the task with a chatbot, as well as complete online questionnaire surveys at baseline, post-intervention, and a 2-week follow-up for those who opt in.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Student of Singapore Management University
  • Uses Telegram

Exclusion Criteria:

- Below 18 Years Old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Mindful Eating
The intervention is a 21-day, digitally delivered mindful eating program consisting of daily, brief, mindful eating tasks as well as brief post-task reflections with an AI bot, designed to support eating behavior and mental well-being in university students. The program includes low-intensity mindful eating practices that can be completed independently without specialized equipment or prior training, e.g. observing one's meal for one minute before taking the first bite. Participants assigned to the intervention group receive one structured mindful eating task per day for 21 consecutive days. Tasks are delivered via a Telegram channel, accompanied by brief reminders to prompt engagement. Each task is designed to be short in duration, flexible in timing, and feasible within daily meal routines, emphasizing consistency. Participants then reflect on the tasks with an AI bot. The intervention is self-guided and asynchronous, with no in-person contact, live sessions, or direct supervision.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State Anxiety
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
State anxiety will be measured using the 6-item State-Trait Anxiety Inventory STAI-6. Six items (e.g., "I felt upset these past 2 weeks.") rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged. Higher composite scores indicate higher levels of anxiety.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Stress
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS). One sample item is "In the last 2 weeks, how often have you felt that you were unable to control the important things in your life? ", and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often). The composite score is calculated by averaging the scores of all items after reverse coding two of the items; higher scores indicate greater levels of perceived stress.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Positive and Negative Affect
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the affect scale developed by Conner and Silvia, according to principles of the Circumplex Model of Affect. Participants will rate feelings such as 'Enthusiastic' and 'Hostile' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely). Composite scores will be calculated by averaging the positive affect items and negative affect items accordingly.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Mindful eating
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Mindful eating will be measured by the 17-item Mindful Eating Behavior Scale (MEBS) which consists of 4 domains: Focused Eating (e.g. "I notice flavors and textures when I'm eating my food"), Hunger and Satiety Cues (e.g. "I trust my body to tell me when to eat"), Eating with Awareness (reverse scored, e.g. "I snack without being aware that I am eating"), and Eating Without Distraction (reverse scored, e.g. "My thoughts tend to wander while I am eating.") Each item is scored from 1 (Never) to 5 (Very often). Scores will be averaged across domains.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Eating Behavior
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Eating behavior is measured by the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ). Items are scored by calculating the average score for three eating styles of restrained eating, emotional eating and external eating. It contains 33 items (11 each style), each rated on a 5-point Likert scale (1 = Never, 5 = Very Often). Scores are averaged across domains.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Life Satisfaction
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS). The scale consists of 5 items e.g. "The conditions of my life these past 2 weeks are excellent." and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree). Scores will be averaged and higher scores indicate higher life satisfaction.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived Health
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived physical and mental health will be assessed using a self-report single-item measure of general health status. Participants will respond to the question, "How would you rate your physical(mental) health over the past two weeks?" Responses will be rated on a 5-point scale from 1 (Poor) to 5 (Excellent). Higher scores indicate better perceived physical health.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
AI Attitude
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
AI Attitude is measured by the 12-item Attitudes towards artificial intelligence Scale (ATTARI). One example item is "I look forward to future AI developments", and items are scored from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). There are three facets: Cognitive, Affective and Behavioral. Scores are averaged across domains and higher scores indicate more favorable attitudes toward AI.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Singapore Management University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-26-176-A144(826)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger