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Effects of a Digital AI-Mediated Mindful Eating Intervention on Eating Behavior and Well-Being Outcomes in College Students

26 de agosto de 2026 atualizado por: Tracy Chen Xi, Singapore Management University

Effects of a Digital AI-Mediated Mindful Eating Intervention on Eating Behavior and Well-Being Outcomes in College Students: A Randomized Controlled Trial

The goal of this randomized controlled study is to learn whether a 21-day mindful eating program can improve mental well-being and eating behavior outcomes in university students. The main questions it aims to answer are: Does participation in a 21-day mindful eating program improve students' well-being (e.g., anxiety, stress, affect, life satisfaction, perceived health)? Does the program improve students' eating behavior outcomes (e.g., mindful eating, emotional eating)? Researchers will compare students who complete the mindful eating program immediately to students in a waitlist control group to see whether participation in the program leads to greater improvements in well-being and eating behavior outcomes. Participants will sign up online and provide informed consent, be randomly assigned to either the intervention group or a waitlist control group, receive daily mindful eating tasks and reminders via Telegram for 21 days (intervention group), reflect daily about the task with a chatbot, as well as complete online questionnaire surveys at baseline, post-intervention, and a 2-week follow-up for those who opt in.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
250

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Student of Singapore Management University
  • Uses Telegram

Exclusion Criteria:

- Below 18 Years Old

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção
Comportamental: Mindful Eating
The intervention is a 21-day, digitally delivered mindful eating program consisting of daily, brief, mindful eating tasks as well as brief post-task reflections with an AI bot, designed to support eating behavior and mental well-being in university students. The program includes low-intensity mindful eating practices that can be completed independently without specialized equipment or prior training, e.g. observing one's meal for one minute before taking the first bite. Participants assigned to the intervention group receive one structured mindful eating task per day for 21 consecutive days. Tasks are delivered via a Telegram channel, accompanied by brief reminders to prompt engagement. Each task is designed to be short in duration, flexible in timing, and feasible within daily meal routines, emphasizing consistency. Participants then reflect on the tasks with an AI bot. The intervention is self-guided and asynchronous, with no in-person contact, live sessions, or direct supervision.
Sem intervenção: Controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
State Anxiety
Prazo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
State anxiety will be measured using the 6-item State-Trait Anxiety Inventory STAI-6. Six items (e.g., "I felt upset these past 2 weeks.") rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged. Higher composite scores indicate higher levels of anxiety.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Stress
Prazo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS). One sample item is "In the last 2 weeks, how often have you felt that you were unable to control the important things in your life? ", and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often). The composite score is calculated by averaging the scores of all items after reverse coding two of the items; higher scores indicate greater levels of perceived stress.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Positive and Negative Affect
Prazo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the affect scale developed by Conner and Silvia, according to principles of the Circumplex Model of Affect. Participants will rate feelings such as 'Enthusiastic' and 'Hostile' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely). Composite scores will be calculated by averaging the positive affect items and negative affect items accordingly.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Mindful eating
Prazo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Mindful eating will be measured by the 17-item Mindful Eating Behavior Scale (MEBS) which consists of 4 domains: Focused Eating (e.g. "I notice flavors and textures when I'm eating my food"), Hunger and Satiety Cues (e.g. "I trust my body to tell me when to eat"), Eating with Awareness (reverse scored, e.g. "I snack without being aware that I am eating"), and Eating Without Distraction (reverse scored, e.g. "My thoughts tend to wander while I am eating.") Each item is scored from 1 (Never) to 5 (Very often). Scores will be averaged across domains.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Eating Behavior
Prazo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Eating behavior is measured by the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ). Items are scored by calculating the average score for three eating styles of restrained eating, emotional eating and external eating. It contains 33 items (11 each style), each rated on a 5-point Likert scale (1 = Never, 5 = Very Often). Scores are averaged across domains.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Life Satisfaction
Prazo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS). The scale consists of 5 items e.g. "The conditions of my life these past 2 weeks are excellent." and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree). Scores will be averaged and higher scores indicate higher life satisfaction.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived Health
Prazo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived physical and mental health will be assessed using a self-report single-item measure of general health status. Participants will respond to the question, "How would you rate your physical(mental) health over the past two weeks?" Responses will be rated on a 5-point scale from 1 (Poor) to 5 (Excellent). Higher scores indicate better perceived physical health.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
AI Attitude
Prazo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
AI Attitude is measured by the 12-item Attitudes towards artificial intelligence Scale (ATTARI). One example item is "I look forward to future AI developments", and items are scored from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). There are three facets: Cognitive, Affective and Behavioral. Scores are averaged across domains and higher scores indicate more favorable attitudes toward AI.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Singapore Management University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB-26-176-A144(826)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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