Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of a Digital AI-Mediated Mindful Eating Intervention on Eating Behavior and Well-Being Outcomes in College Students

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Tracy Chen Xi, Singapore Management University

Effects of a Digital AI-Mediated Mindful Eating Intervention on Eating Behavior and Well-Being Outcomes in College Students: A Randomized Controlled Trial

The goal of this randomized controlled study is to learn whether a 21-day mindful eating program can improve mental well-being and eating behavior outcomes in university students. The main questions it aims to answer are: Does participation in a 21-day mindful eating program improve students' well-being (e.g., anxiety, stress, affect, life satisfaction, perceived health)? Does the program improve students' eating behavior outcomes (e.g., mindful eating, emotional eating)? Researchers will compare students who complete the mindful eating program immediately to students in a waitlist control group to see whether participation in the program leads to greater improvements in well-being and eating behavior outcomes. Participants will sign up online and provide informed consent, be randomly assigned to either the intervention group or a waitlist control group, receive daily mindful eating tasks and reminders via Telegram for 21 days (intervention group), reflect daily about the task with a chatbot, as well as complete online questionnaire surveys at baseline, post-intervention, and a 2-week follow-up for those who opt in.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Student of Singapore Management University
  • Uses Telegram

Exclusion Criteria:

- Below 18 Years Old

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: Mindful Eating
The intervention is a 21-day, digitally delivered mindful eating program consisting of daily, brief, mindful eating tasks as well as brief post-task reflections with an AI bot, designed to support eating behavior and mental well-being in university students. The program includes low-intensity mindful eating practices that can be completed independently without specialized equipment or prior training, e.g. observing one's meal for one minute before taking the first bite. Participants assigned to the intervention group receive one structured mindful eating task per day for 21 consecutive days. Tasks are delivered via a Telegram channel, accompanied by brief reminders to prompt engagement. Each task is designed to be short in duration, flexible in timing, and feasible within daily meal routines, emphasizing consistency. Participants then reflect on the tasks with an AI bot. The intervention is self-guided and asynchronous, with no in-person contact, live sessions, or direct supervision.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
State Anxiety
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
State anxiety will be measured using the 6-item State-Trait Anxiety Inventory STAI-6. Six items (e.g., "I felt upset these past 2 weeks.") rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged. Higher composite scores indicate higher levels of anxiety.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Stress
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS). One sample item is "In the last 2 weeks, how often have you felt that you were unable to control the important things in your life? ", and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often). The composite score is calculated by averaging the scores of all items after reverse coding two of the items; higher scores indicate greater levels of perceived stress.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Positive and Negative Affect
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the affect scale developed by Conner and Silvia, according to principles of the Circumplex Model of Affect. Participants will rate feelings such as 'Enthusiastic' and 'Hostile' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely). Composite scores will be calculated by averaging the positive affect items and negative affect items accordingly.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Mindful eating
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Mindful eating will be measured by the 17-item Mindful Eating Behavior Scale (MEBS) which consists of 4 domains: Focused Eating (e.g. "I notice flavors and textures when I'm eating my food"), Hunger and Satiety Cues (e.g. "I trust my body to tell me when to eat"), Eating with Awareness (reverse scored, e.g. "I snack without being aware that I am eating"), and Eating Without Distraction (reverse scored, e.g. "My thoughts tend to wander while I am eating.") Each item is scored from 1 (Never) to 5 (Very often). Scores will be averaged across domains.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Eating Behavior
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Eating behavior is measured by the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ). Items are scored by calculating the average score for three eating styles of restrained eating, emotional eating and external eating. It contains 33 items (11 each style), each rated on a 5-point Likert scale (1 = Never, 5 = Very Often). Scores are averaged across domains.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Life Satisfaction
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS). The scale consists of 5 items e.g. "The conditions of my life these past 2 weeks are excellent." and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree). Scores will be averaged and higher scores indicate higher life satisfaction.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived Health
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
Perceived physical and mental health will be assessed using a self-report single-item measure of general health status. Participants will respond to the question, "How would you rate your physical(mental) health over the past two weeks?" Responses will be rated on a 5-point scale from 1 (Poor) to 5 (Excellent). Higher scores indicate better perceived physical health.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
AI Attitude
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
AI Attitude is measured by the 12-item Attitudes towards artificial intelligence Scale (ATTARI). One example item is "I look forward to future AI developments", and items are scored from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). There are three facets: Cognitive, Affective and Behavioral. Scores are averaged across domains and higher scores indicate more favorable attitudes toward AI.
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Singapore Management University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-26-176-A144(826)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami