Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Curcumin Versus Ibuprofen for Exercise-Induced Muscle Damage in Physically Active Women (CURACTIVE)

20. srpna 2026 aktualizováno: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Comparative Efficacy of Oral Curcumin Supplementation Versus Ibuprofen on Exercise-Induced Muscle Damage, Inflammation, Oxidative Stress, and Sports Performance in Physically Active Women: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial

xercise-induced muscle damage (EIMD) is a common consequence of unaccustomed or high-intensity exercise and is characterized by muscle soreness, impaired physical performance, inflammation, oxidative stress, and increased circulating biomarkers of muscle damage. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, are frequently used to alleviate these symptoms, although their repeated use may be associated with adverse effects. Curcumin, a natural polyphenol with antioxidant and anti-inflammatory properties, has emerged as a potential nutritional strategy to support post-exercise recovery.

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial aims to compare the effects of oral curcumin supplementation and ibuprofen administration on exercise-induced muscle damage in physically active women. The study evaluates clinical outcomes, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammation, oxidative stress, and other health-related biomarkers to determine whether curcumin may represent a safe and effective nutritional alternative for promoting recovery after eccentric exercise.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Exercise-induced muscle damage (EIMD) following eccentric exercise is characterized by structural disruption of skeletal muscle fibers accompanied by transient inflammation, oxidative stress, delayed-onset muscle soreness, and impaired physical performance. Although these responses are considered part of the normal adaptive process, excessive muscle damage may delay recovery and impair subsequent training or competition.

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used by athletes to reduce post-exercise pain and inflammation. However, repeated NSAID use has been associated with gastrointestinal, renal, and cardiovascular adverse effects, highlighting the need for safe nutritional alternatives capable of supporting recovery without interfering with physiological adaptation.

Curcumin, the principal bioactive polyphenol derived from Curcuma longa, exhibits antioxidant, anti-inflammatory, and cytoprotective properties through modulation of multiple molecular pathways involved in redox homeostasis and inflammatory signaling. Experimental and clinical studies suggest that curcumin may attenuate exercise-induced muscle damage by reducing oxidative stress, inflammatory responses, and muscle soreness, although evidence remains inconsistent and direct comparisons with NSAIDs are scarce.

The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to compare the efficacy of oral curcumin supplementation with ibuprofen and placebo in physically active women following eccentric exercise. The study evaluates clinical recovery, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammatory and oxidative stress biomarkers, and additional health-related biomarkers in order to characterize the physiological effects of curcumin supplementation and determine its potential role as a nutritional strategy for exercise recovery.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Soria, Španělsko, 42004
        • University Campus of Soria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

Healthy physically active women. Age within the predefined study range. Regular participation in physical activity for at least 6 months before enrollment.

Ability to perform the eccentric exercise protocol. Written informed consent provided before participation.

Exclusion Criteria:

Current musculoskeletal injury or pain affecting exercise performance. History of cardiovascular, metabolic, neurological, renal, hepatic, or inflammatory disease.

Pregnancy or breastfeeding. Current use of anti-inflammatory drugs, antioxidant supplements, or other nutritional supplements that could interfere with study outcomes.

Known allergy or intolerance to curcumin, turmeric, ibuprofen, or study ingredients.

Smoking or excessive alcohol consumption. Participation in another clinical trial during the study period. Any condition considered by the investigators to compromise participant safety or protocol compliance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Doplněk stravy: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Curcumin was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol. The intervention aimed to evaluate its effects on exercise-induced muscle damage, inflammation, oxidative stress, antioxidant defense, physical performance, and recovery in physically active women.
Ostatní jména:
  • Curcuma longa
Aktivní komparátor: Ibuprofen
articipants received oral ibuprofen according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Lék: Ibuprofen
Participants received oral ibuprofen according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Ibuprofen was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol and served as the active comparator for evaluating recovery following exercise-induced muscle damage.
Komparátor placeba: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance to the active interventions according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Jiný: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance, packaging, and administration schedule to the active interventions. The placebo contained inert ingredients and was administered according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise-induced muscle damage
Časové okno: Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.
Exercise-induced muscle damage assessed using clinical outcomes and biochemical biomarkers following eccentric exercise to compare the effects of oral curcumin supplementation, ibuprofen, and placebo in physically active women.
Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Creatine kinase (CK)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum creatine kinase concentration as a biomarker of exercise-induced skeletal muscle damage following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Lactate dehydrogenase (LDH)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum lactate dehydrogenase concentration as an indicator of muscle membrane disruption and tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Aspartate aminotransferase (AST)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum aspartate aminotransferase concentration as an indirect biomarker of exercise-induced muscle tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alanine aminotransferase (ALT)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alanine aminotransferase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alkaline phosphatase (ALP)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alkaline phosphatase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in circulating interleukin-6 concentration as a biomarker of the inflammatory response to exercise-induced muscle damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
C-reactive protein (CRP)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum C-reactive protein concentration as a marker of systemic inflammation following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Malondialdehyde (MDA)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in plasma malondialdehyde concentration as a biomarker of lipid peroxidation and oxidative stress.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Superoxide dismutase (SOD)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in superoxide dismutase activity as an indicator of endogenous antioxidant defense.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Catalase (CAT)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in catalase activity as a marker of antioxidant defense following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Delayed-onset muscle soreness (DOMS)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in perceived muscle soreness assessed using a validated visual analogue scale following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Countermovement jump (CMJ)
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in countermovement jump performance as a measure of lower-limb neuromuscular function and exercise recovery.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Thigh circumference
Časové okno: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in thigh circumference as an indirect indicator of exercise-induced muscle swelling.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Valladolid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DFL-CURC-2025-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

ndividual participant data that underlie the results reported in publications arising from this study (after de-identification) will be made available upon reasonable request to the corresponding investigator. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal and whose proposed use of the data has been approved by the study investigators and complies with applicable ethical and institutional regulations.

Časový rámec sdílení IPD

Beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be available upon reasonable request to qualified researchers for scientifically sound research purposes following approval by the study investigators and execution of a data sharing agreement, when required.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení