Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Curcumin Versus Ibuprofen for Exercise-Induced Muscle Damage in Physically Active Women (CURACTIVE)

20 agosto 2026 aggiornato da: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Comparative Efficacy of Oral Curcumin Supplementation Versus Ibuprofen on Exercise-Induced Muscle Damage, Inflammation, Oxidative Stress, and Sports Performance in Physically Active Women: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial

xercise-induced muscle damage (EIMD) is a common consequence of unaccustomed or high-intensity exercise and is characterized by muscle soreness, impaired physical performance, inflammation, oxidative stress, and increased circulating biomarkers of muscle damage. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, are frequently used to alleviate these symptoms, although their repeated use may be associated with adverse effects. Curcumin, a natural polyphenol with antioxidant and anti-inflammatory properties, has emerged as a potential nutritional strategy to support post-exercise recovery.

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial aims to compare the effects of oral curcumin supplementation and ibuprofen administration on exercise-induced muscle damage in physically active women. The study evaluates clinical outcomes, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammation, oxidative stress, and other health-related biomarkers to determine whether curcumin may represent a safe and effective nutritional alternative for promoting recovery after eccentric exercise.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Exercise-induced muscle damage (EIMD) following eccentric exercise is characterized by structural disruption of skeletal muscle fibers accompanied by transient inflammation, oxidative stress, delayed-onset muscle soreness, and impaired physical performance. Although these responses are considered part of the normal adaptive process, excessive muscle damage may delay recovery and impair subsequent training or competition.

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used by athletes to reduce post-exercise pain and inflammation. However, repeated NSAID use has been associated with gastrointestinal, renal, and cardiovascular adverse effects, highlighting the need for safe nutritional alternatives capable of supporting recovery without interfering with physiological adaptation.

Curcumin, the principal bioactive polyphenol derived from Curcuma longa, exhibits antioxidant, anti-inflammatory, and cytoprotective properties through modulation of multiple molecular pathways involved in redox homeostasis and inflammatory signaling. Experimental and clinical studies suggest that curcumin may attenuate exercise-induced muscle damage by reducing oxidative stress, inflammatory responses, and muscle soreness, although evidence remains inconsistent and direct comparisons with NSAIDs are scarce.

The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to compare the efficacy of oral curcumin supplementation with ibuprofen and placebo in physically active women following eccentric exercise. The study evaluates clinical recovery, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammatory and oxidative stress biomarkers, and additional health-related biomarkers in order to characterize the physiological effects of curcumin supplementation and determine its potential role as a nutritional strategy for exercise recovery.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Soria, Spagna, 42004
        • University Campus of Soria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

Healthy physically active women. Age within the predefined study range. Regular participation in physical activity for at least 6 months before enrollment.

Ability to perform the eccentric exercise protocol. Written informed consent provided before participation.

Exclusion Criteria:

Current musculoskeletal injury or pain affecting exercise performance. History of cardiovascular, metabolic, neurological, renal, hepatic, or inflammatory disease.

Pregnancy or breastfeeding. Current use of anti-inflammatory drugs, antioxidant supplements, or other nutritional supplements that could interfere with study outcomes.

Known allergy or intolerance to curcumin, turmeric, ibuprofen, or study ingredients.

Smoking or excessive alcohol consumption. Participation in another clinical trial during the study period. Any condition considered by the investigators to compromise participant safety or protocol compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Integratore alimentare: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Curcumin was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol. The intervention aimed to evaluate its effects on exercise-induced muscle damage, inflammation, oxidative stress, antioxidant defense, physical performance, and recovery in physically active women.
Altri nomi:
  • Curcuma lunga
Comparatore attivo: Ibuprofen
articipants received oral ibuprofen according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Droga: Ibuprofen
Participants received oral ibuprofen according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Ibuprofen was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol and served as the active comparator for evaluating recovery following exercise-induced muscle damage.
Comparatore placebo: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance to the active interventions according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Altro: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance, packaging, and administration schedule to the active interventions. The placebo contained inert ingredients and was administered according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Exercise-induced muscle damage
Lasso di tempo: Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.
Exercise-induced muscle damage assessed using clinical outcomes and biochemical biomarkers following eccentric exercise to compare the effects of oral curcumin supplementation, ibuprofen, and placebo in physically active women.
Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatine kinase (CK)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum creatine kinase concentration as a biomarker of exercise-induced skeletal muscle damage following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Lactate dehydrogenase (LDH)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum lactate dehydrogenase concentration as an indicator of muscle membrane disruption and tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Aspartate aminotransferase (AST)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum aspartate aminotransferase concentration as an indirect biomarker of exercise-induced muscle tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alanine aminotransferase (ALT)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alanine aminotransferase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alkaline phosphatase (ALP)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alkaline phosphatase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in circulating interleukin-6 concentration as a biomarker of the inflammatory response to exercise-induced muscle damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
C-reactive protein (CRP)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum C-reactive protein concentration as a marker of systemic inflammation following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Malondialdehyde (MDA)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in plasma malondialdehyde concentration as a biomarker of lipid peroxidation and oxidative stress.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Superoxide dismutase (SOD)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in superoxide dismutase activity as an indicator of endogenous antioxidant defense.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Catalase (CAT)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in catalase activity as a marker of antioxidant defense following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Delayed-onset muscle soreness (DOMS)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in perceived muscle soreness assessed using a validated visual analogue scale following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Countermovement jump (CMJ)
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in countermovement jump performance as a measure of lower-limb neuromuscular function and exercise recovery.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Thigh circumference
Lasso di tempo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in thigh circumference as an indirect indicator of exercise-induced muscle swelling.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Valladolid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DFL-CURC-2025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

ndividual participant data that underlie the results reported in publications arising from this study (after de-identification) will be made available upon reasonable request to the corresponding investigator. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal and whose proposed use of the data has been approved by the study investigators and complies with applicable ethical and institutional regulations.

Periodo di condivisione IPD

Beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be available upon reasonable request to qualified researchers for scientifically sound research purposes following approval by the study investigators and execution of a data sharing agreement, when required.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni