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Curcumin Versus Ibuprofen for Exercise-Induced Muscle Damage in Physically Active Women (CURACTIVE)

20 de agosto de 2026 atualizado por: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Comparative Efficacy of Oral Curcumin Supplementation Versus Ibuprofen on Exercise-Induced Muscle Damage, Inflammation, Oxidative Stress, and Sports Performance in Physically Active Women: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial

xercise-induced muscle damage (EIMD) is a common consequence of unaccustomed or high-intensity exercise and is characterized by muscle soreness, impaired physical performance, inflammation, oxidative stress, and increased circulating biomarkers of muscle damage. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, are frequently used to alleviate these symptoms, although their repeated use may be associated with adverse effects. Curcumin, a natural polyphenol with antioxidant and anti-inflammatory properties, has emerged as a potential nutritional strategy to support post-exercise recovery.

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial aims to compare the effects of oral curcumin supplementation and ibuprofen administration on exercise-induced muscle damage in physically active women. The study evaluates clinical outcomes, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammation, oxidative stress, and other health-related biomarkers to determine whether curcumin may represent a safe and effective nutritional alternative for promoting recovery after eccentric exercise.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Exercise-induced muscle damage (EIMD) following eccentric exercise is characterized by structural disruption of skeletal muscle fibers accompanied by transient inflammation, oxidative stress, delayed-onset muscle soreness, and impaired physical performance. Although these responses are considered part of the normal adaptive process, excessive muscle damage may delay recovery and impair subsequent training or competition.

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used by athletes to reduce post-exercise pain and inflammation. However, repeated NSAID use has been associated with gastrointestinal, renal, and cardiovascular adverse effects, highlighting the need for safe nutritional alternatives capable of supporting recovery without interfering with physiological adaptation.

Curcumin, the principal bioactive polyphenol derived from Curcuma longa, exhibits antioxidant, anti-inflammatory, and cytoprotective properties through modulation of multiple molecular pathways involved in redox homeostasis and inflammatory signaling. Experimental and clinical studies suggest that curcumin may attenuate exercise-induced muscle damage by reducing oxidative stress, inflammatory responses, and muscle soreness, although evidence remains inconsistent and direct comparisons with NSAIDs are scarce.

The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to compare the efficacy of oral curcumin supplementation with ibuprofen and placebo in physically active women following eccentric exercise. The study evaluates clinical recovery, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammatory and oxidative stress biomarkers, and additional health-related biomarkers in order to characterize the physiological effects of curcumin supplementation and determine its potential role as a nutritional strategy for exercise recovery.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Soria, Espanha, 42004
        • University Campus of Soria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

Healthy physically active women. Age within the predefined study range. Regular participation in physical activity for at least 6 months before enrollment.

Ability to perform the eccentric exercise protocol. Written informed consent provided before participation.

Exclusion Criteria:

Current musculoskeletal injury or pain affecting exercise performance. History of cardiovascular, metabolic, neurological, renal, hepatic, or inflammatory disease.

Pregnancy or breastfeeding. Current use of anti-inflammatory drugs, antioxidant supplements, or other nutritional supplements that could interfere with study outcomes.

Known allergy or intolerance to curcumin, turmeric, ibuprofen, or study ingredients.

Smoking or excessive alcohol consumption. Participation in another clinical trial during the study period. Any condition considered by the investigators to compromise participant safety or protocol compliance.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Suplemento dietético: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Curcumin was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol. The intervention aimed to evaluate its effects on exercise-induced muscle damage, inflammation, oxidative stress, antioxidant defense, physical performance, and recovery in physically active women.
Outros nomes:
  • Curcuma longa
Comparador Ativo: Ibuprofen
articipants received oral ibuprofen according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Medicamento: Ibuprofen
Participants received oral ibuprofen according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Ibuprofen was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol and served as the active comparator for evaluating recovery following exercise-induced muscle damage.
Comparador de Placebo: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance to the active interventions according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Outro: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance, packaging, and administration schedule to the active interventions. The placebo contained inert ingredients and was administered according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exercise-induced muscle damage
Prazo: Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.
Exercise-induced muscle damage assessed using clinical outcomes and biochemical biomarkers following eccentric exercise to compare the effects of oral curcumin supplementation, ibuprofen, and placebo in physically active women.
Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatine kinase (CK)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum creatine kinase concentration as a biomarker of exercise-induced skeletal muscle damage following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Lactate dehydrogenase (LDH)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum lactate dehydrogenase concentration as an indicator of muscle membrane disruption and tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Aspartate aminotransferase (AST)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum aspartate aminotransferase concentration as an indirect biomarker of exercise-induced muscle tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alanine aminotransferase (ALT)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alanine aminotransferase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alkaline phosphatase (ALP)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alkaline phosphatase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Interleukin-6 (IL-6)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in circulating interleukin-6 concentration as a biomarker of the inflammatory response to exercise-induced muscle damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
C-reactive protein (CRP)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum C-reactive protein concentration as a marker of systemic inflammation following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Malondialdehyde (MDA)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in plasma malondialdehyde concentration as a biomarker of lipid peroxidation and oxidative stress.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Superoxide dismutase (SOD)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in superoxide dismutase activity as an indicator of endogenous antioxidant defense.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Catalase (CAT)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in catalase activity as a marker of antioxidant defense following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Delayed-onset muscle soreness (DOMS)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in perceived muscle soreness assessed using a validated visual analogue scale following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Countermovement jump (CMJ)
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in countermovement jump performance as a measure of lower-limb neuromuscular function and exercise recovery.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Thigh circumference
Prazo: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in thigh circumference as an indirect indicator of exercise-induced muscle swelling.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Valladolid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DFL-CURC-2025-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

ndividual participant data that underlie the results reported in publications arising from this study (after de-identification) will be made available upon reasonable request to the corresponding investigator. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal and whose proposed use of the data has been approved by the study investigators and complies with applicable ethical and institutional regulations.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data will be available upon reasonable request to qualified researchers for scientifically sound research purposes following approval by the study investigators and execution of a data sharing agreement, when required.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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