Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin Versus Ibuprofen for Exercise-Induced Muscle Damage in Physically Active Women (CURACTIVE)

20. august 2026 oppdatert av: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Comparative Efficacy of Oral Curcumin Supplementation Versus Ibuprofen on Exercise-Induced Muscle Damage, Inflammation, Oxidative Stress, and Sports Performance in Physically Active Women: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial

xercise-induced muscle damage (EIMD) is a common consequence of unaccustomed or high-intensity exercise and is characterized by muscle soreness, impaired physical performance, inflammation, oxidative stress, and increased circulating biomarkers of muscle damage. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, are frequently used to alleviate these symptoms, although their repeated use may be associated with adverse effects. Curcumin, a natural polyphenol with antioxidant and anti-inflammatory properties, has emerged as a potential nutritional strategy to support post-exercise recovery.

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial aims to compare the effects of oral curcumin supplementation and ibuprofen administration on exercise-induced muscle damage in physically active women. The study evaluates clinical outcomes, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammation, oxidative stress, and other health-related biomarkers to determine whether curcumin may represent a safe and effective nutritional alternative for promoting recovery after eccentric exercise.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Exercise-induced muscle damage (EIMD) following eccentric exercise is characterized by structural disruption of skeletal muscle fibers accompanied by transient inflammation, oxidative stress, delayed-onset muscle soreness, and impaired physical performance. Although these responses are considered part of the normal adaptive process, excessive muscle damage may delay recovery and impair subsequent training or competition.

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used by athletes to reduce post-exercise pain and inflammation. However, repeated NSAID use has been associated with gastrointestinal, renal, and cardiovascular adverse effects, highlighting the need for safe nutritional alternatives capable of supporting recovery without interfering with physiological adaptation.

Curcumin, the principal bioactive polyphenol derived from Curcuma longa, exhibits antioxidant, anti-inflammatory, and cytoprotective properties through modulation of multiple molecular pathways involved in redox homeostasis and inflammatory signaling. Experimental and clinical studies suggest that curcumin may attenuate exercise-induced muscle damage by reducing oxidative stress, inflammatory responses, and muscle soreness, although evidence remains inconsistent and direct comparisons with NSAIDs are scarce.

The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to compare the efficacy of oral curcumin supplementation with ibuprofen and placebo in physically active women following eccentric exercise. The study evaluates clinical recovery, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammatory and oxidative stress biomarkers, and additional health-related biomarkers in order to characterize the physiological effects of curcumin supplementation and determine its potential role as a nutritional strategy for exercise recovery.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Soria, Spania, 42004
        • University Campus of Soria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Healthy physically active women. Age within the predefined study range. Regular participation in physical activity for at least 6 months before enrollment.

Ability to perform the eccentric exercise protocol. Written informed consent provided before participation.

Exclusion Criteria:

Current musculoskeletal injury or pain affecting exercise performance. History of cardiovascular, metabolic, neurological, renal, hepatic, or inflammatory disease.

Pregnancy or breastfeeding. Current use of anti-inflammatory drugs, antioxidant supplements, or other nutritional supplements that could interfere with study outcomes.

Known allergy or intolerance to curcumin, turmeric, ibuprofen, or study ingredients.

Smoking or excessive alcohol consumption. Participation in another clinical trial during the study period. Any condition considered by the investigators to compromise participant safety or protocol compliance.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Kosttilskudd: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Curcumin was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol. The intervention aimed to evaluate its effects on exercise-induced muscle damage, inflammation, oxidative stress, antioxidant defense, physical performance, and recovery in physically active women.
Andre navn:
  • Curcuma longa
Aktiv komparator: Ibuprofen
articipants received oral ibuprofen according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Legemiddel: Ibuprofen
Participants received oral ibuprofen according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Ibuprofen was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol and served as the active comparator for evaluating recovery following exercise-induced muscle damage.
Placebo komparator: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance to the active interventions according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Annen: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance, packaging, and administration schedule to the active interventions. The placebo contained inert ingredients and was administered according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exercise-induced muscle damage
Tidsramme: Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.
Exercise-induced muscle damage assessed using clinical outcomes and biochemical biomarkers following eccentric exercise to compare the effects of oral curcumin supplementation, ibuprofen, and placebo in physically active women.
Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Creatine kinase (CK)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum creatine kinase concentration as a biomarker of exercise-induced skeletal muscle damage following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Lactate dehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum lactate dehydrogenase concentration as an indicator of muscle membrane disruption and tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Aspartate aminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum aspartate aminotransferase concentration as an indirect biomarker of exercise-induced muscle tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alanine aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alanine aminotransferase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alkaline phosphatase (ALP)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alkaline phosphatase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in circulating interleukin-6 concentration as a biomarker of the inflammatory response to exercise-induced muscle damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum C-reactive protein concentration as a marker of systemic inflammation following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Malondialdehyde (MDA)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in plasma malondialdehyde concentration as a biomarker of lipid peroxidation and oxidative stress.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Superoxide dismutase (SOD)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in superoxide dismutase activity as an indicator of endogenous antioxidant defense.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Catalase (CAT)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in catalase activity as a marker of antioxidant defense following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Delayed-onset muscle soreness (DOMS)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in perceived muscle soreness assessed using a validated visual analogue scale following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Countermovement jump (CMJ)
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in countermovement jump performance as a measure of lower-limb neuromuscular function and exercise recovery.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Thigh circumference
Tidsramme: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in thigh circumference as an indirect indicator of exercise-induced muscle swelling.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Valladolid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DFL-CURC-2025-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ndividual participant data that underlie the results reported in publications arising from this study (after de-identification) will be made available upon reasonable request to the corresponding investigator. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal and whose proposed use of the data has been approved by the study investigators and complies with applicable ethical and institutional regulations.

IPD-delingstidsramme

Beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data will be available upon reasonable request to qualified researchers for scientifically sound research purposes following approval by the study investigators and execution of a data sharing agreement, when required.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger