Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Curcumin Versus Ibuprofen for Exercise-Induced Muscle Damage in Physically Active Women (CURACTIVE)

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Comparative Efficacy of Oral Curcumin Supplementation Versus Ibuprofen on Exercise-Induced Muscle Damage, Inflammation, Oxidative Stress, and Sports Performance in Physically Active Women: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial

xercise-induced muscle damage (EIMD) is a common consequence of unaccustomed or high-intensity exercise and is characterized by muscle soreness, impaired physical performance, inflammation, oxidative stress, and increased circulating biomarkers of muscle damage. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, are frequently used to alleviate these symptoms, although their repeated use may be associated with adverse effects. Curcumin, a natural polyphenol with antioxidant and anti-inflammatory properties, has emerged as a potential nutritional strategy to support post-exercise recovery.

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial aims to compare the effects of oral curcumin supplementation and ibuprofen administration on exercise-induced muscle damage in physically active women. The study evaluates clinical outcomes, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammation, oxidative stress, and other health-related biomarkers to determine whether curcumin may represent a safe and effective nutritional alternative for promoting recovery after eccentric exercise.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Exercise-induced muscle damage (EIMD) following eccentric exercise is characterized by structural disruption of skeletal muscle fibers accompanied by transient inflammation, oxidative stress, delayed-onset muscle soreness, and impaired physical performance. Although these responses are considered part of the normal adaptive process, excessive muscle damage may delay recovery and impair subsequent training or competition.

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used by athletes to reduce post-exercise pain and inflammation. However, repeated NSAID use has been associated with gastrointestinal, renal, and cardiovascular adverse effects, highlighting the need for safe nutritional alternatives capable of supporting recovery without interfering with physiological adaptation.

Curcumin, the principal bioactive polyphenol derived from Curcuma longa, exhibits antioxidant, anti-inflammatory, and cytoprotective properties through modulation of multiple molecular pathways involved in redox homeostasis and inflammatory signaling. Experimental and clinical studies suggest that curcumin may attenuate exercise-induced muscle damage by reducing oxidative stress, inflammatory responses, and muscle soreness, although evidence remains inconsistent and direct comparisons with NSAIDs are scarce.

The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to compare the efficacy of oral curcumin supplementation with ibuprofen and placebo in physically active women following eccentric exercise. The study evaluates clinical recovery, physical performance, biomarkers of muscle damage, inflammatory and oxidative stress biomarkers, and additional health-related biomarkers in order to characterize the physiological effects of curcumin supplementation and determine its potential role as a nutritional strategy for exercise recovery.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Soria, Hiszpania, 42004
        • University Campus of Soria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

Healthy physically active women. Age within the predefined study range. Regular participation in physical activity for at least 6 months before enrollment.

Ability to perform the eccentric exercise protocol. Written informed consent provided before participation.

Exclusion Criteria:

Current musculoskeletal injury or pain affecting exercise performance. History of cardiovascular, metabolic, neurological, renal, hepatic, or inflammatory disease.

Pregnancy or breastfeeding. Current use of anti-inflammatory drugs, antioxidant supplements, or other nutritional supplements that could interfere with study outcomes.

Known allergy or intolerance to curcumin, turmeric, ibuprofen, or study ingredients.

Smoking or excessive alcohol consumption. Participation in another clinical trial during the study period. Any condition considered by the investigators to compromise participant safety or protocol compliance.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Suplement diety: Curcumin
Participants received oral curcumin supplementation according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Curcumin was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol. The intervention aimed to evaluate its effects on exercise-induced muscle damage, inflammation, oxidative stress, antioxidant defense, physical performance, and recovery in physically active women.
Inne nazwy:
  • Curcuma longa
Aktywny komparator: Ibuprofen
articipants received oral ibuprofen according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Lek: Ibuprofen
Participants received oral ibuprofen according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol. Ibuprofen was administered at the predefined dose and duration specified in the protocol and served as the active comparator for evaluating recovery following exercise-induced muscle damage.
Komparator placebo: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance to the active interventions according to the study protocol before and following the eccentric exercise protocol. Clinical recovery, physical performance, muscle damage, inflammatory, oxidative stress, antioxidant defense, and other health-related biomarkers were evaluated during the recovery period.
Inny: Placebo
Participants received placebo capsules identical in appearance, packaging, and administration schedule to the active interventions. The placebo contained inert ingredients and was administered according to the study protocol before and after the eccentric exercise protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exercise-induced muscle damage
Ramy czasowe: Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.
Exercise-induced muscle damage assessed using clinical outcomes and biochemical biomarkers following eccentric exercise to compare the effects of oral curcumin supplementation, ibuprofen, and placebo in physically active women.
Baseline and during the 72-hour recovery period following eccentric exercise.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Creatine kinase (CK)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum creatine kinase concentration as a biomarker of exercise-induced skeletal muscle damage following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Lactate dehydrogenase (LDH)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum lactate dehydrogenase concentration as an indicator of muscle membrane disruption and tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Aspartate aminotransferase (AST)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum aspartate aminotransferase concentration as an indirect biomarker of exercise-induced muscle tissue damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alanine aminotransferase (ALT)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alanine aminotransferase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Alkaline phosphatase (ALP)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum alkaline phosphatase concentration following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Interleukin-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in circulating interleukin-6 concentration as a biomarker of the inflammatory response to exercise-induced muscle damage.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
C-reactive protein (CRP)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in serum C-reactive protein concentration as a marker of systemic inflammation following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Malondialdehyde (MDA)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in plasma malondialdehyde concentration as a biomarker of lipid peroxidation and oxidative stress.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Superoxide dismutase (SOD)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in superoxide dismutase activity as an indicator of endogenous antioxidant defense.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Catalase (CAT)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in catalase activity as a marker of antioxidant defense following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Delayed-onset muscle soreness (DOMS)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in perceived muscle soreness assessed using a validated visual analogue scale following eccentric exercise.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Countermovement jump (CMJ)
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in countermovement jump performance as a measure of lower-limb neuromuscular function and exercise recovery.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Thigh circumference
Ramy czasowe: Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.
Changes in thigh circumference as an indirect indicator of exercise-induced muscle swelling.
Baseline and during the 48-hour recovery period following eccentric exercise.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Valladolid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DFL-CURC-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

ndividual participant data that underlie the results reported in publications arising from this study (after de-identification) will be made available upon reasonable request to the corresponding investigator. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal and whose proposed use of the data has been approved by the study investigators and complies with applicable ethical and institutional regulations.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be available upon reasonable request to qualified researchers for scientifically sound research purposes following approval by the study investigators and execution of a data sharing agreement, when required.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami