Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuzní laboratoř: Protokol 1 – Selegelin – 2

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infuzní laboratoř: Protokol 1 - Selegelin

Účelem této studie je určit účinky selegilinu na subjektivní a fyziologické účinky provokace kokainem u chronických uživatelů cracku a vyhodnotit otázky klinické bezpečnosti týkající se selegelinu, kokainu a jejich interakce v populaci chronické závislé na cracku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvinout lék pro léčbu závislosti na kokainu pomocí lékařského prostředí lidské fyzio-neuro-psycho-imunologické laboratoře. Charakterizovat tuto populaci zneužívající kokain na základě různých psychologických a fyziologických měřítek v průběhu času od vysazení přes pere a po podání kokainu. Stanovit účinky selegelinu na subjektivní a fyziologické účinky provokace kokainem u chronických uživatelů cracku. Vyhodnotit otázky klinické bezpečnosti týkající se selegelinu, kokainu a jejich interakce v populaci chronické závislosti na cracku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Friends Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 47 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

M/F, věk 21-50. Splňte kritéria DSM-IV pro závislost na kokainu. Odsouhlaste podmínky studie a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Psychiatrická porucha, která vyžaduje medikamentózní terapii. Historie záchvatů. Těhotné a/nebo kojící ženy. Závislost na ETOH nebo benzodiazepinech nebo jiných sedativech/hypnotikech. Akutní hepatitida. Další zdravotní stavy, které považují účast za nebezpečnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stupeň touhy po drogách
Historie, výskyt a množství užívání drog
Typ a závažnost abstinenčních příznaků stimulantů
Charakterizace studované populace
Klinická fyziologická odezva na kokainovou výzvu – zejména opatření pro nepříznivé účinky
Populační výskyt příznaků deprese, možné deficity organického mozkového syndromu
Frekvence a intenzita užívání drog a sexuální chování s rizikem HIV
Důkazy o změně neurofyziologie a mozkové aktivity
Důkazy o změně subjektivních reakcí na kokainovou výzvu
Míra, do jaké studovaná medikace ovlivňuje změny v č. 6, 7 a 8 výše (možná míra účinnosti)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s kokainem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit