Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infusionslaboratorium: Protokoll 1 - Selegeline - 2

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infusionslaboratorium: Protokoll 1 - Selegeline

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av selegilin på de subjektiva och fysiologiska effekterna av kokainutmaning hos kroniska crackmissbrukare, och att utvärdera kliniska säkerhetsfrågor relaterade till selegelin, till kokain och deras interaktion i en kronisk crack-beroende population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utveckla ett läkemedel för behandling av kokainberoende med hjälp av en medicinsk human fysio-neuro-psyko-immunologisk laboratoriemiljö. Att karakterisera denna kokainmissbrukande befolkning på en mängd olika psykologiska och fysiologiska mått över tiden från tillbakadragande till pere och efter administrering av kokain. För att bestämma effekterna av selegelin på de subjektiva och fysiologiska effekterna av kokainutmaning hos kroniska crackmissbrukare. Att utvärdera kliniska säkerhetsfrågor relaterade till selegelin, till kokain och deras interaktion i en kronisk crack-beroende population.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Friends Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 47 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

M/K, 21-50 år. Uppfyll DSM-IV-kriterierna för kokainberoende. Godkänn villkoren för studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Psykiatrisk störning som kräver läkemedelsbehandling. Historia av anfall. Gravida och/eller ammande kvinnor. Beroende av ETOH eller bensodiazepiner eller andra lugnande medel/sömnmedel. Akut hepatit. Andra medicinska tillstånd som anser att deltagandet är osäkert.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Grad av drogbegär
Historik, förekomst och mängd droganvändning
Typ och svårighetsgrad av abstinenssymptom
Karakterisering av studiepopulation
Kliniskt fysiologiskt svar på kokainutmaning - särskilt åtgärder för negativa effekter
Populationsförekomst av symtom på depression, möjliga underskott av organiskt hjärnsyndrom
Frekvens och intensitet av droganvändning och sexuella beteenden med risk för hiv
Bevis på förändring i neurofysiologi och hjärnaktivitet
Bevis på förändring i subjektiva svar på kokainutmaning
Grad till vilken studiemedicin påverkar förändringar i #6, 7 & 8 ovan (möjligt effektmått)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 augusti 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera