输液实验室：方案 1 - 司来吉兰 - 2
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
输液实验室：方案 1 - 司来吉兰
本研究的目的是确定司来吉兰对慢性快克滥用者可卡因挑战的主观和生理影响，并评估与司来吉兰、可卡因及其在慢性快克依赖人群中的相互作用有关的临床安全性问题。
研究概览
详细说明
使用医学人类生理-神经-心理-免疫学实验室环境开发治疗可卡因成瘾的药物。
随着时间的推移，从可卡因戒断到服用可卡因和服用可卡因后，通过各种心理和生理测量来表征这种可卡因滥用人群。
确定司来吉兰对慢性快克滥用者可卡因挑战的主观和生理影响的影响。
评估与司来吉兰、可卡因及其在慢性快克依赖人群中的相互作用有关的临床安全性问题。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90025
- Friends Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 47年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
男/女，21-50 岁。 符合 DSM-IV 可卡因依赖标准。 同意研究条件并签署知情同意书。
排除标准：
需要药物治疗的精神障碍。 癫痫发作史。 孕妇和/或哺乳期妇女。 对 ETOH 或苯二氮卓类药物或其他镇静/催眠药的依赖。 急性肝炎。 其他认为参与不安全的医疗条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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吸毒程度
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药物使用史、发生率和用量
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兴奋剂戒断症状的类型和严重程度
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研究人群的特征
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对可卡因挑战的临床生理反应——尤其是不良反应测量
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抑郁症症状的人群发生率，可能是器质性脑综合征缺陷
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有感染艾滋病毒风险的吸毒频率和强度以及性行为
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神经生理学和大脑活动变化的证据
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对可卡因挑战的主观反应发生变化的证据
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研究药物对上述#6、7 和 8 变化的影响程度（可能的疗效指标）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1994年11月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月20日
首次发布 (估计)
1999年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
1996年8月1日
更多信息
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