Laboratorium infuzyjne: Protokół 1 - Selegeline - 2
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Laboratorium infuzyjne: Protokół 1 - Selegeline
Celem tego badania jest określenie wpływu selegiliny na subiektywne i fizjologiczne efekty prowokacji kokainą u przewlekle nadużywających cracku oraz ocena kwestii bezpieczeństwa klinicznego dotyczących selegeliny, kokainy i ich interakcji w populacji chronicznie uzależnionej od cracku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opracowanie leku do leczenia uzależnienia od kokainy przy użyciu warunków laboratoryjnych fizjo-neuro-psycho-immunologicznych człowieka.
Aby scharakteryzować tę populację nadużywającą kokainy na podstawie różnych środków psychologicznych i fizjologicznych w czasie, od wycofania przez podawanie kokainy i po.
Aby określić wpływ selegeliny na subiektywne i fizjologiczne skutki prowokacji kokainą u osób przewlekle nadużywających cracku.
Ocena kwestii bezpieczeństwa klinicznego dotyczących selegeliny, kokainy i ich interakcji w populacji przewlekłej uzależnionej od cracku.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 47 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
M/K, wiek 21-50 lat. Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od kokainy. Zaakceptuj warunki badania i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenie psychiczne wymagające leczenia farmakologicznego. Historia napadów padaczkowych. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią. Uzależnienie od ETOH lub benzodiazepin lub innych środków uspokajających/nasennych. Ostre zapalenie wątroby. Inne schorzenia, które uznają uczestnictwo za niebezpieczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stopień głodu narkotykowego
|
|
Historia, częstość występowania i ilość zażywanych narkotyków
|
|
Rodzaj i nasilenie objawów odstawienia stymulantów
|
|
Charakterystyka badanej populacji
|
|
Kliniczna reakcja fizjologiczna na prowokację kokainą - zwłaszcza działania niepożądane
|
|
Populacyjna częstość występowania objawów depresji, możliwe deficyty organicznego zespołu mózgowego
|
|
Częstotliwość i intensywność używania narkotyków i zachowań seksualnych z ryzykiem zakażenia wirusem HIV
|
|
Dowody na zmiany w neurofizjologii i aktywności mózgu
|
|
Dowody zmiany subiektywnych odpowiedzi na prowokację kokainą
|
|
Stopień, w jakim badany lek wpływa na zmiany w punktach 6, 7 i 8 powyżej (możliwa miara skuteczności)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 1994
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 1999
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 września 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 1996
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z kokainą
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory monoaminooksydazy
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Selegilina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-3-0010-2
- Y01-3-0010-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .