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Laboratório de Infusão: Protocolo 1 - Selegelina - 2

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratório de Infusão: Protocolo 1 - Selegelina

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da selegilina nos efeitos subjetivos e fisiológicos do desafio com cocaína em usuários crônicos de crack e avaliar questões de segurança clínica pertencentes à selegelina, à cocaína e sua interação em uma população dependente crônica de crack.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenvolver um medicamento para o tratamento da dependência de cocaína usando um ambiente de laboratório médico de fisio-neuro-psico-imunologia. Caracterizar essa população de usuários de cocaína em uma variedade de medidas psicológicas e físicas ao longo do tempo, desde a abstinência até a administração pere e pós-cocaína. Determinar os efeitos da selegelina nos efeitos subjetivos e fisiológicos do desafio com cocaína em usuários crônicos de crack. Avaliar questões de segurança clínica relacionadas à selegelina, à cocaína e sua interação em uma população dependente crônica de crack.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Friends Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 47 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

M/F, idades 21-50. Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de cocaína. Concorde com as condições do estudo e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

Transtorno psiquiátrico que requer terapia medicamentosa. Histórico de convulsões. Mulheres grávidas e/ou amamentando. Dependência de ETOH ou benzodiazepínicos ou outros sedativos/hipnóticos. Hepatite aguda. Outras condições médicas que considerem a participação insegura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Grau de desejo por drogas
História, incidência e quantidade de uso de drogas
Tipo e gravidade dos sintomas de abstinência de estimulantes
Caracterização da população do estudo
Resposta fisiológica clínica ao desafio com cocaína - especialmente medidas de efeitos adversos
Incidência populacional de sintomas de depressão, possíveis déficits de síndrome cerebral orgânica
Frequência e intensidade do uso de drogas e comportamentos sexuais de risco para o HIV
Evidência de mudança na neurofisiologia e na atividade cerebral
Evidência de mudança nas respostas subjetivas ao desafio com cocaína
Grau em que a medicação do estudo influencia as mudanças nos itens 6, 7 e 8 acima (possível medida de eficácia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1994

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 1996

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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