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Laboratorio di infusione: Protocollo 1 - Selegeline - 2

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratorio di infusione: Protocollo 1 - Selegeline

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della selegilina sugli effetti soggettivi e fisiologici della sfida della cocaina nei consumatori cronici di crack e valutare i problemi di sicurezza clinica relativi alla selegelina, alla cocaina e alla loro interazione in una popolazione cronica dipendente dal crack.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbi correlati alla cocaina

Intervento / Trattamento

Droga: Selegilina

Descrizione dettagliata

Sviluppare un farmaco per il trattamento della dipendenza da cocaina utilizzando un laboratorio medico di fisio-neuro-psico-immunologia umana. Caratterizzare questa popolazione che abusa di cocaina su una varietà di misure psicologiche e fisiche nel tempo dall'astinenza attraverso la somministrazione di pere e post cocaina. Determinare gli effetti della selegelina sugli effetti soggettivi e fisiologici della sfida della cocaina nei consumatori cronici di crack. Valutare i problemi di sicurezza clinica relativi alla selegelina, alla cocaina e alla loro interazione in una popolazione cronica dipendente da crack.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - Friends Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 47 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

M/F, età 21-50. Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da cocaina. Accettare le condizioni dello studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Disturbo psichiatrico che richiede una terapia farmacologica. Storia delle convulsioni. Donne incinte e/o che allattano. Dipendenza da ETOH o benzodiazepine o altri sedativi/ipnotici. Epatite acuta. Altre condizioni mediche che ritengono la partecipazione non sicura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Grado di desiderio di droga
Storia, incidenza e quantità di consumo di droga
Tipo e gravità dei sintomi di astinenza da stimolanti
Caratterizzazione della popolazione in studio
Risposta fisiologica clinica alla sfida della cocaina - in particolare misure di effetti avversi
Incidenza nella popolazione di sintomi di depressione, possibili deficit di sindrome cerebrale organica
Frequenza e intensità del consumo di droghe e comportamenti sessuali a rischio di HIV
Evidenza del cambiamento nella neurofisiologia e nell'attività cerebrale
Prova del cambiamento nelle risposte soggettive alla sfida della cocaina
Grado in cui il farmaco in studio influenza i cambiamenti nei punti 6, 7 e 8 di cui sopra (possibile misura di efficacia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1994

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 1996

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

dipendenza da cocaina

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NIDA-3-0010-2
Y01-3-0010-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Laboratorio di infusione: Protocollo 1 - Selegeline - 2