Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infúziós laboratórium: 1. protokoll – Selegeline – 2

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infúziós laboratórium: 1. protokoll – Selegeline

Ennek a tanulmánynak a célja a szelegilin hatásainak meghatározása a kokain-probléma szubjektív és fiziológiai hatásaira krónikus crack-abúzusok esetén, valamint a szelegilin, a kokain és ezek kölcsönhatásaival kapcsolatos klinikai biztonsági kérdések értékelése krónikus crack-függő populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyógyszer kifejlesztése a kokainfüggőség kezelésére humán fizio-neuro-pszicho-immunológiai laboratóriumi körülmények között. Jellemezni ezt a kokainnal visszaélő populációt különféle pszichológiai és fiziológiai mérésekkel az idő függvényében, az elvonástól a peres és poszt kokain beadásig. Meghatározni a selegeline hatását a kokain kihívás szubjektív és fiziológiai hatásaira krónikus crack-abúzusokban. A szegelinnel, kokainnal és ezek interakciójával kapcsolatos klinikai biztonsági kérdések értékelése krónikus crack-függő populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Friends Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

M/F, 21-50 éves korig. Megfelel a DSM-IV kokainfüggőség kritériumainak. Fogadja el a vizsgálat feltételeit, és írja alá a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

Pszichiátriai rendellenesség, amely gyógyszeres kezelést igényel. A rohamok története. Terhes és/vagy szoptató nők. ETOH-tól, benzodiazepinektől vagy más nyugtatótól/altatótól való függőség. Akut hepatitis. Egyéb egészségügyi állapotok, amelyek a részvételt nem biztonságosnak tartják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kábítószer-vágy mértéke
A kábítószer-használat története, előfordulása és mennyisége
A stimuláns elvonási tünetek típusa és súlyossága
A vizsgált populáció jellemzése
Klinikai fiziológiai válasz kokainterhelésre – különösen a káros hatásokra vonatkozó intézkedések
A depresszió tüneteinek lakossági előfordulása, lehetséges organikus agyszindróma hiány
A HIV-fertőzés kockázatának kitett kábítószer-használat és szexuális viselkedés gyakorisága és intenzitása
A neurofiziológia és az agyi aktivitás változásának bizonyítéka
A kokainproblémára adott szubjektív válaszok változásának bizonyítéka
Annak mértéke, hogy a vizsgálati gyógyszer milyen mértékben befolyásolja a fenti 6., 7. és 8. számú változást (lehetséges hatékonysági mérőszám)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. szeptember 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

1996. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel