Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infuusiolaboratorio: Protokolla 1 - Selegeline - 2

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infuusiolaboratorio: Protokolla 1 - Selegeline

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää selegiliinin vaikutukset kokaiinialtistuksen subjektiivisiin ja fysiologisiin vaikutuksiin kroonisissa crack-käyttäjissä sekä arvioida selegeliiniin, kokaiiniin ja niiden vuorovaikutukseen liittyviä kliinisiä turvallisuuskysymyksiä kroonisessa crack-riippuvaisessa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehittää lääke kokaiiniriippuvuuden hoitoon ihmisen fysio-neuro-psyko-immunologian laboratorioympäristössä. Luonnehditaan tätä kokaiinia väärinkäyttävää populaatiota useilla psykologisilla ja fysiologisilla mittareilla ajan kuluessa vetäytymisestä kokaiinin perehtymiseen ja jälkeiseen antamiseen. Selgeliinin vaikutusten määrittäminen kokaiinialtistuksen subjektiivisiin ja fysiologisiin vaikutuksiin kroonisissa crackin väärinkäyttäjissä. Arvioida selegeliiniin, kokaiiniin ja niiden vuorovaikutukseen liittyviä kliinisiä turvallisuuskysymyksiä kroonisessa crack-riippuvaisessa populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Friends Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 47 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

M/F, ikä 21-50. Täytä kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit. Hyväksy tutkimuksen ehdot ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Lääkehoitoa vaativa psykiatrinen häiriö. Kohtausten historia. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset. Riippuvuus ETOH:sta tai bentsodiatsepiineista tai muista rauhoittavista/unilääkkeistä. Akuutti hepatiitti. Muut lääketieteelliset sairaudet, joiden mukaan osallistuminen ei ole turvallista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Huumeiden himon aste
Huumeiden käytön historia, esiintyvyys ja määrä
Stimulanttien vieroitusoireiden tyyppi ja vakavuus
Tutkimuspopulaation karakterisointi
Kliininen fysiologinen vaste kokaiinihaasteeseen - erityisesti haittavaikutusmittaukset
Masennuksen oireiden esiintyvyys väestössä, mahdolliset orgaaniset aivosyndroomavajeet
Huumeiden käytön tiheys ja intensiteetti sekä seksuaalinen käyttäytyminen HIV-riskissä
Todisteita muutoksesta neurofysiologiassa ja aivojen toiminnassa
Todisteita muutoksesta subjektiivisissa reaktioissa kokaiinihaasteeseen
Aste, missä tutkimuslääkitys vaikuttaa muutoksiin yllä olevissa kohdissa 6, 7 ja 8 (mahdollinen tehon mitta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa