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Laboratoire de perfusion : Protocole 1 - Selegeline - 2

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratoire de perfusion : Protocole 1 - Selegeline

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la sélégiline sur les effets subjectifs et physiologiques de la provocation à la cocaïne chez les toxicomanes chroniques et d'évaluer les problèmes de sécurité clinique liés à la sélégiline, à la cocaïne et à leur interaction dans une population dépendante chronique du crack.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Développer un médicament pour le traitement de la dépendance à la cocaïne en utilisant un laboratoire médical de physio-neuro-psycho-immunologie humaine. Caractériser cette population toxicomane de cocaïne sur une variété de mesures psychologiques et physiologiques au fil du temps, du sevrage à la consommation de cocaïne avant et après. Déterminer les effets de la sélégéline sur les effets subjectifs et physiologiques de la provocation à la cocaïne chez les toxicomanes chroniques de crack. Évaluer les problèmes de sécurité clinique liés à la sélégline, à la cocaïne et à leur interaction dans une population dépendante chronique au crack.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Friends Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 47 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

H/F, 21-50 ans. Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne. Accepter les conditions de l'étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Trouble psychiatrique nécessitant un traitement médicamenteux. Antécédents de convulsions. Femmes enceintes et/ou allaitantes. Dépendance à l'ETOH ou aux benzodiazépines ou autres sédatifs/hypnotiques. Hépatite aiguë. Autres conditions médicales qui jugent la participation dangereuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Degré de besoin de drogue
Antécédents, incidence et quantité de consommation de drogue
Type et gravité des symptômes de sevrage des stimulants
Caractérisation de la population étudiée
Réponse physiologique clinique à la provocation par la cocaïne - en particulier les mesures des effets indésirables
Incidence dans la population des symptômes de dépression, déficits possibles du syndrome cérébral organique
Fréquence et intensité de la consommation de drogues et comportements sexuels à risque pour le VIH
Preuve de changement dans la neurophysiologie et l'activité cérébrale
Preuve de changement dans les réponses subjectives à la provocation à la cocaïne
Degré auquel le médicament à l'étude influence les changements dans les points 6, 7 et 8 ci-dessus (mesure d'efficacité possible)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 août 1996

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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