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Infusionslabor: Protokoll 1 - Seleline - 2

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infusionslabor: Protokoll 1 – Seleline

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Selegilin auf die subjektiven und physiologischen Wirkungen einer Kokain-Provokation bei chronischen Crack-Abhängigen zu bestimmen und klinische Sicherheitsprobleme in Bezug auf Selegilin, Kokain und deren Wechselwirkungen in einer chronisch Crack-abhängigen Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entwicklung eines Medikaments zur Behandlung von Kokainabhängigkeit unter Verwendung eines medizinischen menschlichen Physio-Neuro-Psycho-Immunologie-Labors. Charakterisierung dieser Kokain missbrauchenden Bevölkerung anhand einer Vielzahl von psychologischen und physikalischen Messungen im Laufe der Zeit vom Entzug bis zur pere und post Kokainverabreichung. Es sollten die Wirkungen von Seleline auf die subjektiven und physiologischen Wirkungen einer Kokain-Provokation bei chronischen Crack-Abhängigen bestimmt werden. Bewertung klinischer Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit Seleline, Kokain und deren Wechselwirkungen in einer chronisch Crack-abhängigen Bevölkerung.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Friends Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 47 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

M/F, Alter 21-50. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Kokainabhängigkeit. Stimmen Sie den Bedingungen der Studie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Psychiatrische Störung, die eine medikamentöse Therapie erfordert. Geschichte der Anfälle. Schwangere und/oder stillende Frauen. Abhängigkeit von ETOH oder Benzodiazepinen oder anderen Beruhigungsmitteln/Hypnotika. Akute Hepatitis. Andere Erkrankungen, die eine Teilnahme als unsicher erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Grad des Verlangens nach Drogen
Geschichte, Häufigkeit und Menge des Drogenkonsums
Art und Schwere der Stimulanzien-Entzugserscheinungen
Charakterisierung der Studienpopulation
Klinisch-physiologische Reaktion auf eine Kokain-Provokation – insbesondere Maßnahmen zu Nebenwirkungen
Bevölkerungsinzidenz von Depressionssymptomen, mögliche Defizite des organischen Gehirnsyndroms
Häufigkeit und Intensität des Drogenkonsums und Sexualverhalten mit HIV-Risiko
Hinweise auf Veränderungen in der Neurophysiologie und Gehirnaktivität
Nachweis einer Veränderung der subjektiven Reaktionen auf eine Kokain-Provokation
Ausmaß, in dem die Studienmedikation die Änderungen in Nr. 6, 7 und 8 oben beeinflusst (mögliches Wirksamkeitsmaß)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal.". 1996 CPDD: "Acute cocaine administration reverses EEG signs of cocaine withdrawal."

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1994

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 1996

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-3-0010-2
  • Y01-3-0010-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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